Жанин – инструкция, применение, аналоги препарата
Жанин: состав и форма выпуска препарата
Жанин: противопоказания, побочные эффекты
Жанин – это гормональный контрацептив для системного применения.
Применение Жанина
Жанин принимается для оральной контрацепции.
Жанин: состав и форма выпуска препарата
Жанин выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой (блестящие таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета).
По 21 таблетке, покрытой оболочкой, в блистере с календарной шкалой; по 1 блистеру вместе с бумажным мешочком вкартонній пачке.
Действующие вещества – ethinylestradiol, dienogest. 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит этинилэстрадиола 0,03 мг и дієногесту 2 мг.
Вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, магния стеарат, сахароза, сироп глюкозный, кальция карбонат, повидон К25, макрогол 35000, воск карнаубский, титана диоксид (Е171).
Жанин: как принимать препарат
Для перорального применения.
Принимать 1 таблетку в сутки регулярно примерно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости, в порядке, указанном на блистере. Лекарственное средство принимать по 1 таблетке/сутки в течение 21-го дня подряд. Прием таблеток из каждой следующей упаковки следует начинать после окончания семи-дневного перерыва в приеме лекарственного средства, в течение которой должно происходить кровотечение отмены. Как правило, кровотечение отмены начинается на 2-3-й день после применения последней таблетки и может не закончиться до начала применения следующей упаковки.
Прием таблеток следует начинать в первый день естественного цикла (то есть в первый день менструального кровотечения).
Рекомендуется начинать прием лекарственного средства с 21-28-го дня после родов или аборта во втором триместре беременности. При более позднем начале приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения таблеток. Однако, если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КОК следует исключить возможную беременность или дождаться наступления первой менструации.
Пациенты пожилого возраста. Не применять. Лекарственное средство не показан после наступления менопаузы.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Противопоказан женщинам с заболеваниями печени тяжелой степени.
Пациенты с почечной недостаточностью. Лекарственное средство, специально не изучали у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не свидетельствуют о необходимости изменения способа применения у этой группы пациенток.
Дети. Препарат показан для применения только после наступления менструаций.
Жанин: противопоказания, побочные эффекты
Противопоказания
- Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) не следует применять при наличии хотя бы одного из состояний, указанных ниже. Если любое из этих состояний возникает впервые во время применения КГК, его прием следует немедленно прекратить.
- Наличие или риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ)
- Наличие венозной тромбоэмболии в настоящее время (во время терапии антикоагулянтами) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА));
- известна наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии, такая как резистентность к активированного протеина С, (в том числе мутация фактора V Лейдена), дефицит антитромбінуІІІ, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S;
- большие оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией;
- высокий риск венозной тромбоэмболии через наличие множественных факторов риска.
- Наличие или риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЕ)
- артериальная тромбоэмболия – наличие артериальной тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или наличие продромальных симптомов (например стенокардия);
- нарушения мозгового кровообращения в настоящее время или в анамнезе, наличие продромальных симптомов (например, транзиторная ишемическая атака (ТИА));
- известна наследственная или приобретенная склонность к артериальной тромбоэмболии, такая как гіпергомоцистеїнемія и антитела к фосфолипидам (антитела к кардіоліпінів, волчаночный антикоагулянт);
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
- высокий риск артериальной тромбоэмболии через наличие множественных факторов риска или наличие одного серьезного фактора риска, такого как:
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- тяжелая дисліпопротеїнемія.
- Панкреатит в настоящее время или в анамнезе, если связан с тяжелой гипертриглицеридемией.
- Тяжелое заболевание печени в настоящее время или в анамнезе, пока показатели функции печени не вернулись в пределы нормы.
- Наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных).
- Известные или подозреваемые злокачественные опухоли (например половых органов или молочных желез), являющиеся зависимыми от половых гормонов.
- Установленная или подозреваемая беременность.
- Влагалищное кровотечение невыясненной этиологии.
- Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов лекарственного средства.
Особенности применения
Решение о назначении лекарственного средства следует принимать с учетом факторов риска, в том числе факторов риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), а также риска ВТЭ, связанный с приемом лекарственного средства Жанин® по сравнению с другими КГК.
Уведомления. При наличии любых состояний или факторов риска, указанных ниже, следует обсудить с женщиной целесообразность применения лекарственного средства.
В случае обострения или при первых проявлениях каких-либо из этих состояний или факторов риска, женщинам рекомендуется обратиться к врачу и определить необходимость прекращения применения лекарственного средства.
В случае подозреваемой или подтвержденной ВТЕ или АТЕ следует прекратить применение КГК. Если начата антикоагулянтная терапия, следует обеспечить адекватную альтернативную контрацепцию через тератогенное влияние антикоагулянтов (кумарины).
Применение в период беременности или кормления грудью. Лекарственное средство не показано к применению в период беременности. Также не рекомендуется применять до полного окончания периода кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследований по поводу влияния на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводили.
Побочные эффекты
Среди частых побочных реакций наблюдаются следующие:
Неврологические нарушения: головная боль.
Заболевания репродуктивной системы и молочных желез: болезненность молочных желез (ощущение дискомфорта и напряженности).
Среди нечастых и редких:
Инфекционные процессы и инвазии: вагинит/вульвовагинит, вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции сальпингоофорит, инфекции мочевыводящих путей, цистит, мастит, цервицит, грибковые инфекции, кандидоз, герпес ротовой полости, грипп, бронхит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные заболевания.
Доброкачественные, злокачественные и новообразования невыясненной природы (включительно с кистами и полипами): лейомиома матки, липома молочной железы.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: синдром вірильний
Метаболические нарушения и нарушения питания: повышение аппетита, анорексия.
Психические расстройства: подавленное настроение, депрессия, ментальные расстройства, бессонница, расстройства сна, агрессия, смена настроения, повышение либидо, снижение либидо.
Со стороны нервной системы: головокружение, мигрень, ишемический инсульт, нарушения мозгового кровообращения, дистония.
Со стороны органов зрения: сухость слизистой оболочки глаза, раздражение глаз, осцилопсія, нарушения зрения, непереносимость контактных линз.
Со стороны органов слуха: внезапная потеря слуха, звон в ушах, вертиго, нарушение слуха.
Со стороны сердца: кардиоваскулярные нарушения, тахикардия.
Со стороны сосудов: артериальная гипертензия, гипотензия, ВТЕ, АТЕ, ТЭЛА, тромбофлебит, диастолическая гипертензия, циркуляторні ортостатические нарушения, приливы, варикозное расширение вен, нарушения со стороны вен, болезненность по ходу вен.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: астма, гипервентиляция.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в брюшной порожнині4, тошнота, рвота, диарея, гастрит, энтерит, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, алопеция, висип5, зуд, дерматит аллергический, дерматит атопический нейродермит, экзема, псориаз, гипергидроз, хлоазма, нарушение пигментации/ гиперпигментация, себорея, перхоть, гирсутизм, заболевания кожи,кожные реакции, целлюлит, крапивница, узелковая эритема, мультиформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине, дискомфорт в мышцах и костях, миалгия, боль в конечностях
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: аномальные кровотечения отмены, межменструальные кровотечения, увеличение молочных залоз10, отек молочных желез, дисменорея, генитальные/ вагинальные выделения, киста яичника, тазовая боль, дисплазия шейки матки, киста придатков матки, болезненность придатков матки, киста молочной железы, фиброзно-кистозная мастопатия, диспареунии, галакторея, менструальные нарушения, выделения из молочных желез.
Аналоги Жанина
- Жастинда
- Деновель
- Динорет
- Наадин
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
