Валарокс - инструкция, применение, аналоги препарата
Валарокс - состав и форма выпуска препарата
Валарокс: как принимать препарат
Валарокс - противопоказания, побочные эффекты
Валсартан является активным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина ІІ, предназначен для внутреннего применения. Он действует избирательно на рецепторы подтипа АТ1, которые ответственны за эффекты ангиотензина II.
Повышенные уровни ангиотензина II вследствие блокады АТ1-рецепторов валсартаном могут стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы, что имеют противоположные АТ1-рецепторам эффекты.
Применение Валарокс
Валарокс показан как заместительная терапия артериальной гипертензии у взрослых пациентов, состояние которых должным образом контролируется одновременным применением валсартана и розувастатину в тех же дозировках и которые имеют высокий риск первого сердечно-сосудистого осложнения (для профилактики сердечно-сосудистых осложнений) или при наличии следующих условий:
- первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия (тип IIb);
- гомозиготна семейная гиперхолестеринемия.
Валарокс - состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
таблетки 10 мг/ 80 мг: темно-розовые, круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки со скошенными краями и гравировкой «К4» с одной стороны;
таблетки 20 мг/ 80 мг: темно-розовые, капсуловидні, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с гравировкой «K3» с одной стороны;
таблетки 10 мг/ 160 мг: темно-розовые, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с гравировкой «K2» с одной стороны;
таблетки 20 мг/ 160 мг:слегка коричневато-желтые, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с гравировкой «K1» с одной стороны.
Состав:
действующее вещество: розувастатин, валсартан;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг розувастатину в виде розувастатину кальция и 80 мг валсартана или 20 мг розувастатину в виде розувастатину кальция и 80 мг валсартана, или 10 мг розувастатину в виде розувастатину кальция и 160 мг валсартана, или 20 мг розувастатину в виде розувастатину кальция и 160 мг валсартана;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, маннит (Е 421), повидон К 25, натрия лаурилсульфат, оксид железа желтый (Е 172);
пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол 3000, тальк, оксид железа красный (Е 172) (кроме дозировки 20 мг/ 160 мг), оксид железа желтый (Е 172) (кроме дозировки 20 мг/ 80 мг и 10 мг/ 80 мг).
Валарокс: как принимать препарат
Дозировка
До начала лечения пациенту необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическое диету, которой он должен придерживаться во время лечения.
Рекомендуемая доза Валарокса 1 таблетка в сутки.
Фиксированная комбинация не подходит для начальной терапии.
До перехода на Валарокс состояние пациентов должен контролироваться стабильными дозами отдельных компонентов при одновременном применении. Доза Валарокса должна базироваться на дозах отдельных компонентов комбинации в момент перехода.
Если требуется изменение дозы какого-либо действующего вещества фиксированной комбинации через любую причину (например, впервые диагностировано заболевание, изменение состояния пациента или взаимодействие лекарственных средств), отдельные компоненты должны быть применены повторно для определения дозы.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не нужна.
Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек нет необходимости в коррекции дозы. Применение противопоказано пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек. Одновременное применение с аліскіреном противопоказано пациентам с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени. Не наблюдалось роста системной экспозиции розувастатину у пациентов с 7 и менее баллами по шкале Чайлда − Пью.
Однако усиление системной экспозиции отмечено у пациентов, состояние которых оценивалось в 8 и 9 баллов по шкале Чайлда − Пью. У таких пациентов следует проводить оценку функции печени.
Опыт применения препарата у лиц с показателем более 9 баллов по шкале Чайлда − Пью отсутствует.
Генетические полиморфизмы. Известно, что специфические типы генетических полиморфизмов могут приводить к увеличению экспозиции розувастатину. Пациентам с наличием таких типов полиморфизма рекомендуется уменьшить суточную дозу розувастатину.
Сопутствующая терапия. Розувастатин является субстратом для различных транспортных белков. Риск миопатии повышается при одновременном применении розувастатину с определенными лекарственными средствами, способными повышать концентрации розувастатину в плазме крови через взаимодействие с этими транспортными белками.
Следует рассмотреть альтернативное лечение и, если необходимо временно прекратить терапию розувастатином. В ситуациях, когда одновременного применения этих лекарственных средств с розувастатином избежать невозможно, следует взвесить пользу и риски от сопутствующего применения и тщательно подбирать дозу розувастатину.
Валарокс - противопоказания, побочные эффекты
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- заболевания печени в активной фазе, в том числе неизвестной этиологии, стойкое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови и повышение уровня любой трансаминазы в сыворотке более чем в 3 раза более верхнюю границу нормы;
- тяжелое нарушение функции почек;
- миопатия;
- сопутствующий прием циклоспорина;
- беременность и период кормления грудью. Также противопоказано женщинам репродуктивного возраста, которые не используют соответствующие средства контрацепции;
- тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени или холестаз;
- одновременное применение с аліскіреном для пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью;
- дети в возрасте до 18 лет.
Побочные эффекты
- тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина, гематокрита, нейтропения;
- реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь;
- сахарный диабет, повышение уровня калия в сыворотке крови, гипонатриемия;
- депрессия, головокружение, головная боль, потеря памяти, периферическая нейропатия, расстройства сна (включая бессонницу и ночные кошмары);
- вертиго, васкулит, кашель, тошнота;
- гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз, повышение значения печеночных проб, в том числе концентрации билирубина в сыворотке крови;
- сыпь, зуд, крапивница.
Аналоги Валарокс
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.