Тамоксифен – инструкция, применение, аналоги препарата

Тамоксифен фото упаковки

Применение Тамоксифена

Тамоксифен: состав и форма выпуска препарата

Тамоксифен: как принимать препарат

Тамоксифен: противопоказания, побочные эффекты

Аналоги Тамоксифена

Тамоксифен – это лекарственный препарат, антагонист эстрогена, применяется для лечения рака молочной железы, подавляет действие эстрогенов.

Применение Тамоксифена

Тамоксифен применяется:

  • для адъювантной химиотерапии после первичного лечения рака молочной железы;
  • при метастатическом раке молочной железы.

Тамоксифен: состав и форма выпуска препарата

Тамоксифен выпускается в форме таблеток почти белого цвета, круглые с насечкой с одной стороны.

Действующее вещество – tamoxifen citrate. 1 таблетка содержит 30,4 мг тамоксифена цитрата (что эквивалентно 20 мг тамоксифена)

Вспомогательные вещества – лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Тамоксифен: как принимать препарат

Начальная доза регулируется в соответствии с общего состояния пациента. Доза в норме составляет 20-40 мг в сутки, которую следует принимать один или разделить на два приема. Как правило, доза 20 мг/сут достаточно эффективна для лечения. Продолжительность лечения зависит от тяжести течения болезни. Обычно лечение является длительным.

Для адъювантной терапии раннего гормон-рецептор положительного подтипа рака молочной железы рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 5 лет. Оптимальная длительность терапии тамоксифеном до сих пор не установлена.

Таблетки глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Лечение особых групп пациентов. Для пожилых больных, а также пациентов с нарушениями функции печени или почек коррекция доз не требуется. Дети. Рекомендации по лечению тамоксифеном детей до сих пор не разработаны.

Тамоксифен: противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к тамоксифена или другим компонентам препарата.
  • Тяжелая тромбоцитопения, лейкопения.
  • Тяжелая гиперкальциемия.
  • Одновременное применение анастразол и тамоксифена.
  • Беременность и период кормления грудью.

Особенности применения

Больные с эстроген-рецептор-положительными опухолями и пациентки в постменопаузе лучше отвечают на терапию тамоксифеном.

Тамоксифен следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени или почек, сахарным диабетом, тромбоэмболические заболевания в анамнезе, а также офтальмологическими нарушениями.

У женщин предклимактерического возраста, применяют тамоксифен для лечения рака молочной железы, возможно прекращение менструаций.

Сообщалось о повышенной частоте развития изменений в эндометрии, включая гиперплазию, полипы, рак и саркому матки (преимущественно злокачественные мюллеровский смешанные опухоли) у больных, лечившихся тамоксифеном. Частота и характер этих изменений свидетельствуют о том, что они могут быть вызваны эстрогенной действием тамоксифена.

Перед началом лечения, а также каждые 6 месяцев в дальнейшем пациентки должны проходить гинекологическое обследование.

Необходимо внимательно следить за признаками возможного развития гиперплазии эндометрия у больных, принимающих тамоксифен для профилактики рака молочной железы.

Во время клинических исследований после лечения тамоксифеном рака молочной железы были отмечены случаи развития других первичных опухолей, локализованных не в эндометрии или противоположной молочной железе.

При наличии у пациента заболеваний печени в анамнезе необходимо тщательно контролировать функцию печени.

Рекомендуется периодически контролировать количество форменных элементов крови, в том числе тромбоцитов, показатели функции печени и уровень кальция в сыворотке крови.

При лечении тамоксифеном увеличивается риск развития венозной тромбоэмболии.

При отсроченной микрохирургической реконструкции груди, тамоксифен может увеличить риск микроваскулярных осложнений, связанных с пересаженным лоскутом.

Применение тамоксифена может давать положительные результаты при проверке на допинг.

Влияние пищи на абсорбцию тамоксифена не изучали. Однако маловероятно, что прием пищи может влиять на равновесные фармакокинетические показатели тамоксифена.

Препарат содержит лактозу, что надо учитывать больным с непереносимостью лактозы и галактозы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказан.

Побочные эффекты

  • Со стороны системы крови и лимфатической системы. Часто: транзиторная анемия. Нечасто: лейкопения, транзиторная тромбоцитопения. Редкие: агранулоцитоз, нейтропения. Редкие: панцитопения.
  • Со стороны иммунной системы. Часто: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
  • Со стороны эндокринной системы. Очень часто: приливы. Нечасто: гиперкальциемия.
  • Расстройства метаболизма. Очень часто: задержка жидкости в организме. Часто: повышение уровня триглицеридов в сыворотке крови, анорексия. Редкие: тяжелая гипертриглицеридемия, что иногда сопровождается панкреатитом.
  • Со стороны нервной системы. Частые: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение чувствительности (парестезии, дисгевзия).
  • Психические расстройства. Редкие: депрессия.
  • Со стороны органов зрения. Часто: снижение остроты зрения, помутнение роговицы, развитие катаракты и ретинопатии. Вероятно, эти эффекты зависят от доз тамоксифена и продолжительности терапии. Они могут быть частично обратимыми после прекращения лечения тамоксифеном. Редкие: оптическая нейропатия, неврит зрительного нерва (редко наблюдалась потеря зрения).
  • Со стороны сосудистой системы. Часто: приливы крови к лицу, ишемические цереброваскулярные события, судороги нижних конечностей, тромбоз, инсульт. При терапии тамоксифеном в сочетании с другими цитотоксическими препаратами может возрастать риск тромбоэмболических событий, в том числе венозная тромбоэмболия: тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Нечасто: инсульт.
  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто: интерстициальный пневмонит.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень часто: тошнота Часто: рвота, запор, диарея.
  • Со стороны пищеварительной системы. Часто: изменение уровня печеночных ферментов, жировая инфильтрация печени. Нечасто: цирроз, жировой гепатоз. Редкие: холестаз, гепатит, желтуха, некротический гепатит, гепатоцеллюлярные поражения, печеночная недостаточность. Иногда более тяжелые печеночные расстройства приводили к летальному исходу.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень часто: кожные высыпания (в том числе сообщалось о единичных случаях развития полиморфной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона или буллезного Пемфигоид). Частые алопеция, реакции гиперчувствительности, в том числе единичные случаи ангионевротического отека. Редкие: кожный васкулит. Редкие: также зафиксированы случаи красной волчанки кожи.
  • Со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей. Часто: миалгия.
  • Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Очень часто: вагинальные выделения, нарушения менструального цикла и подавления менструаций в период пременопаузы, вагинальные кровотечения. Часто: генитальный зуд, увеличение размеров маточных фиброид, пролиферативные изменения эндометрия (неоплазия эндометрия, гиперплазия и полипы, изредка эндометриоз). Нечасто: рак эндометрия. Редкие: импотенция у мужчин, кистозный отек яичников, саркома матки (преимущественно смешанные мюллеровский злокачественные опухоли), вагинальные полипы.
  • Врожденные, наследственные и генетические расстройства. Редкие: хроническая гематопорфирия.
  • Эффекты общего характера и местные реакции. Очень часто: приливы жара, частично обусловленные антиэстрогенным эффектом тамоксифена, усталость. Редкие: в начале терапии - боли в костях и в области пораженной ткани в ответ на терапию тамоксифеном.

Аналоги Тамоксифена

  • Билем
  • Веро-Тамоксифен
  • Ген-Тамоксифен
  • Интам-10
  • Йеноксифен

Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

загрузка...

Нравится ли Вам сайт?
Оставьте свое мнение

Соглашаюсь
Мы используем cookies