Спиронолактон Сандоз – инструкция, применение, аналоги препарата
Применение Спиронолактон Сандоз
Спиронолактон Сандоз – состав и форма выпуска препарата
Спиронолактон Сандоз: как принимать препарат
Спиронолактон Сандоз – противопоказания, побочные эффекты
Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. Он влияет на дистальные канальцы почек.
Применение Спиронолактон Сандоз
- застойная сердечная недостаточность у пациентов, не отвечающих на лечение другими диуретиками или в случае необходимости потенцирования их эффектов.
- Эссенциальная АГ, главным образом в случае гипокалиемии (обычно в комбинации с другими антигипертензивными препаратами).
- Цирроз печени, что сопровождается отеками и/или асцитом.
- Первичный гиперальдостеронизм.
- Отеки, обусловленные нефротическим синдромом.
- Гипокалиемия, в случае невозможности получения другой терапии.
- Препарат применяют для профилактики гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды, в случае если другие подходы рассматриваются как нецелесообразные или неподходящие.
Спиронолактон Сандоз– состав и форма выпуска препарата
Состав.
Спиронолактон
Лекарственная форма. Таблетки.
Спиронолактон Сандоз: как принимать препарат
дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести течения и степени гиперальдостеронизма.
Первичный гиперальдостеронизм. В случае диагностированного первичного гиперальдостеронизма препарат можно назначать при подготовке к операции в суточной дозе 100-400 мг. Пациентам, которым операция не планируется, препарат можно применять как длительную поддерживающую терапию в самой низкой эффективной дозе, которую определяют индивидуально. В описанной ситуации начальную дозу можно снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы. В случае длительного применения рекомендуется применять в комбинации с диуретиками других групп для уменьшения выраженности побочных эффектов.
Отеки (застойная сердечная недостаточность, нефротический синдром)
Взрослые: начальная суточная доза составляет 100 мг (25-200 мг) и применяется за 1 или 2 приема. В случае назначения более высоких доз Спиронолактон Сандоз можно принимать в комбинации с диуретиками других групп, действующих в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозу Спиронолактона Сандоз следует корректировать.
Цирроз печени, который сопровождается асцитом или отеками. Если соотношение Na+/K+ в моче >1, начальная суточная и максимальная суточная дозы составляют 100 мг. Если это соотношение <1, начальная суточная доза составляет 200 мг, максимальная — 400 мг/сутки.
Поддерживающую дозу следует определять индивидуально.
Эссенциальная АГ. Начальная суточная доза назначается в 1 или 2 приема, составляет 50-100 мг, ее следует принимать в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Терапию продолжают в течение минимум 2 нед, поскольку к концу этого периода достигается максимальный антигипертензивный эффект. Затем величину дозы следует корректировать индивидуально, в зависимости от достигнутого эффекта.
Гипокалиемия. Пациенты, которым недостаточно пищевых добавок с К+ или других методов калийзамесной терапии, препарат принимают в суточной дозе 25-100 мг.
Дети. Рекомендуемая начальная доза для детей составляет 1-3 мг спиронолактона на 1 кг массы тела за 1 или 2 приема ежедневно в течение 5 дней. В случае необходимости применения препарата детям в возрасте до 3 лет таблетку необходимо измельчить, растворить и дать выпить ребенку в форме суспензии.
При продолжении лечения дозу следует снижать, удерживая достигнутый эффект от препарата.
Пациенты пожилого возраста. Рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим постепенным повышением до достижения максимального эффекта. Следует принимать во внимание имеющиеся печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его экскрецию.
Спиронолактон Сандоз 100 мг. В связи с высоким содержанием действующего вещества Спиронолактон Сандоз (100 мг) не подходит для лечения детей.
Способ и продолжительность применения. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).
Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания. Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Необходимость в длительном лечении спиронолактоном следует время от времени проверять.
Спиронолактон Сандоз– противопоказания, побочные эффекты
Противопоказания.
гиперчувствительность к действующему веществу или любых других вспомогательных веществ; применение в комбинации с митотаном, поскольку он может блокировать действие митотана; анурия, острая почечная недостаточность, выраженное нарушение азотовыделительной функции почек (ШКФ <10 мл/мин); тяжелая почечная недостаточность, сопровождающаяся олигурией или анурией (клиренс креатинина <30 мл/мин на 1,73 м2 поверхности тела и/или креатинин в сыворотке крови >1,8 мг/дл), гиперкалиемия (показатели уровня калия в крови >5,0 ммоль/л); гипонатриемия; болезнь Аддисона; гиповолемия или обезвоживание; одновременное применение еплеренону или других калийсберегающих диуретиков; период беременности и кормления грудью; ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов AT1 в комбинации.
Побочные реакции.
побочные реакции являются следствием конкурентного антагонизма альдостерона, увеличивает экскрецию калия и антиандрогенное действие спиронолактона.
Побочные реакции приведены по классам систем органов согласно Медицинскому словарю регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редкие (от ≥1/10 000 до <1/1000); редко (<1/10 000); неизвестной частоты (невозможно установить по имеющимся данным).
Побочные реакции по системам органов согласно MedDRA | Очень часто | Часто | Нечасто | Единичные | Редко | Неизвестной частоты |
Со стороны крови и лимфатической системы | Тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия | |||||
Со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность | |||||
Эндокринные нарушения | Гирсутизм, нарушения менструации | Аменорея | ||||
Со стороны обмена веществ и питания | Гиперкалиемия1 | Гиперкалиемия2 | Гипонатриемия, дегидратация, порфирия | Гиперхлоремический ацидоз | ||
Со стороны психики | Спутанность сознания | |||||
Со стороны нервной системы | Сонливость3, головная боль, вертиго, головокружение, летаргия, атаксия, спутанность сознания | Паралич, параплегия | ||||
Со стороны сердечно-сосудистой системы | Аритмии4 | |||||
Васкулит | Гипотензия, нарушение ортостатической регуляции | |||||
Со стороны дыхательной системы | Изменение тембра голоса | |||||
Со стороны пищеварительной системы | Тошнота, рвота, судороги, диарея, язва, желудочное кровотечение | Сухость во рту, кишечные колики | Гастрит, боли в желудке, диарея | |||
Со стороны гепатобилиарной системы | Гепатит, гепатотоксичность | Нарушение функции печени | ||||
Со стороны кожи и ее производных | Покраснение кожи, крапивница, лихорадка, кольцевидная эритема и изменения кожи, подобные красной волчанки и красного плоского лишая, а также алопеция | Сыпь, зуд, экзантема, уртикария, эритема | Алопеция, экзема, кольцевидная эритема, гирсутизм у женщин | Гипертрихоз, гиперемия, синдром Стивенса — Джонсона6, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная экзантема с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), пемфигоид | ||
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | Судороги мышц нижних конечностей | Остеомаляция | ||||
Со стороны мочевыделительной системы | Острая почечная недостаточность | |||||
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), повышенная чувствительность сосков и болезненность молочных желез, увеличение молочной железы, менструальные нарушения у женщин | Бесплодие5 | Нарушение половой функции | Доброкачественные опухоли молочных желез, аменорея7 | ||
Системные нарушения | Астения, усталость | |||||
Изменения лабораторных показателей | Повышение содержания мочевины в сыворотке крови | |||||
Со стороны органа зрения | Нарушения зрения | |||||
1У пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия.
2У пациентов пожилого возраста, диабетиков и таких, кто получает ингибиторы АПФ.
3У пациентов с циррозом печени.
4У пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия.
5В случае применения высоких доз (450 мг/сутки).
6В отдельных случаях.
7Дозозависимая.
Метаболизм и нарушения пищеварения. Во время применения спиронолактона гиперкалиемия опасна для жизни, может возникать главным образом у пациентов с нарушением функции почек. Это может вызвать такие симптомы, как паралич мышц (гиперкалиемичный паралич) и аритмия. В связи с этим следует избегать дополнительного приема препаратов калия, других калийсберегающих диуретиков или рациона, обогащенного калием.
В случае нарушения функции почек, нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипомагнезиемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия и др) могут возникать вследствие повышенной экскреции воды и электролитов.
В результате чрезмерного диуреза у пациентов может развиваться гиповолемия и гипонатриемия. Гипонатриемия может возникать, главным образом, после чрезмерного потребления воды во время приема спиронолактона. Вследствие нарушения баланса электролитов в крови могут отмечаться потеря аппетита, сухость во рту, жажда, рвота, головная боль или приливы крови к голове, астения, вертиго, сонливость, утомляемость, расстройства зрения, апатия, спутанность сознания, общая миастения, миоспазм (судороги в задней части голеней), а также аритмия и расстройства кровообращения (см. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Нарушения со стороны сердца). В связи с этим необходимо уравновесить нежелательную потерю жидкости (например, вследствие рвоты, диареи, гипергидроза).
В случае нерегулярного пульса, утомляемости или миастении (например в ногах) следует рассмотреть возможность возникновения гиперкалиемии. После приема высоких доз отмечали вялость и спутанность сознания.
Следует регулярно проверять электролитный баланс сыворотки крови (особенно калия, натрия и кальция).
В начале терапии и в течение длительного применения спиронолактона следует контролировать уровень калия в сыворотке крови через равные промежутки времени с целью предотвращения возникновения избыточного калия в крови.
Возможны расстройства кислотно-щелочного баланса. Спиронолактон может вызвать или обострить гиперхлоремический метаболический ацидоз.
О случаях обратного повышения уровня концентрации азотных соединений, которые обычно выводятся с мочой (мочевина, креатинин), сообщалось нечасто.
Отмечали частые случаи гиперурикемии во время терапии спиронолактоном. Это может привести к развитию острой подагры у предрасположенных к ней пациентов.
Концентрации мочевины, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови, а также кислотно-щелочной баланс и водно-электролитную равновесие во время терапии спиронолактоном необходимо регулярно проверять.
Нарушения со стороны сердца. В результате чрезмерного диуреза через гиповолемию могут возникать головная боль, вертиго, расстройства зрения, сухость во рту и жажда, а также ортостатическая дисрегуляция или внезапное снижение АД, что прогрессирует к сосудистой недостаточности.
В случае чрезмерного диуреза, обезвоживание и как результат гиповолемии, возможно уменьшение объема плазмы крови, в результате чего у пожилых пациентов может наблюдаться повышение риска развития тромбоза и эмболии.
При применении спиронолактона может повыситься концентрация креатинина в сыворотке крови и мочевины. Повышенное продуцирование мочи может привести к ухудшению состояния или обострение существующих расстройств у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей.
Аналоги Спиронолактон Сандоз
Верошпирон
Спилактон
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
