Солу медрол – инструкция, применение, аналоги препарата

Солу медрол фото упаковки

Применение Солу медрол

Солу медрол: как принимать препарат

Солу медрол – противопоказания, побочные эффекты

Аналоги Солу медрол

Солу медрол – это средство, которое имеет противовоспалительные, иммуносупрессивные и антиаллергические свойства.

Применение Солу медрол

Применение глюкокортикоидов следует рассматривать только как исключительно симптоматическое лечение, за исключением отдельных эндокринных расстройств, когда они применяются как заместительная терапия.

Противовоспалительное лечение.

·Ревматические заболевания.

Как вспомогательная терапия для кратковременного применения (чтобы помочь пациенту пережить острый эпизод или обострения) при следующих заболеваниях:

- посттравматический остеоартрит;

- синовит при остеоартрите;

- ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может возникнуть необходимость в поддерживающей терапии низкой дозой);

- острый и подострый бурсит;

- эпикондилит;

- острый неспецифический тендосиновит;

- острый подагрический артрит;

- псориатический артрит;

- анкилозирующий спондилит.

·Коллагенозы (системные болезни соединительной ткани).

Во время обострения или как поддерживающая терапия в отдельных случаях при таких заболеваниях, как:

- системная красная волчанка (и волчаночный нефрит);

- острый ревматический кардит;

- системный дерматомиозит (полимиозит);

- узелковый периартериит;

- синдром Гудпасчера.

·Дерматологические заболевания:

- пузырчатка;

- тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);

- эксфолиативный дерматит;

- буллезный герпетиформный дерматит;

- тяжелый себорейный дерматит;

- тяжелый псориаз;

- грибовидный микоз;

- крапивница.

·Аллергические состояния.

Контроль тяжелых или инвалидизирующих аллергических состояний, которые не поддаются должным образом проведенному традиционному лечению, при таких заболеваниях, как:

- бронхиальная астма;

- контактный дерматит;

- атопический дерматит;

- сывороточная болезнь;

- сезонный или круглогодичный аллергический ринит;

- реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам;

- крапивница;

- острый неинфекционный отек гортани (лекарственным средством первого выбора является эпинефрин).

·Офтальмологические заболевания.

Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы в области глаза, в частности:

- глазная форма Herpes zoster;

- ирит, иридоциклит;

- хориоретинит;

- диффузный задний увеит и хориоидит;

- неврит зрительного нерва;

- симпатическая офтальмия;

- воспаление среднего сегмента глаза;

- аллергический конъюнктивит;

- аллергические язвы края роговицы;

- кератит.

·Заболевания желудочно-кишечного тракта.

Критические периоды при таких заболеваниях:

- язвенный колит (системная терапия);

- региональный энтерит (системная терапия).

·Респираторные заболевания:

- саркоидоз легких;

- бериллиоз;

- фульминантный или диссеминированный туберкулез легких, при одновременном применении с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;

- синдром Леффлера, не поддающийся лечению другими средствами;

- аспирационный пневмонит;

- средняя и тяжелая форма пневмонии, вызваннойPneumocystis carinii, у больных СПИДОМ (как вспомогательная терапия в течение первых 72 часов протипневмоцистной терапии);

- обострение хронического обструктивного заболевания легких.

·Состояния, которые сопровождаются отеками.

Для индуцирование диуреза или ремиссии при протеинурии при нефротическом синдроме, протеинурии без уремии.

Иммуносупресивное лечения.

·Трансплантация органа.

Лечение гематологических и онкологических заболеваний.

·Гематологические заболевания:

- приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;

- идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура взрослых (только внутривенно; внутримышечное применение противопоказано);

- вторичная тромбоцитопения взрослых;

- эритробластопения (эритроцитарная анемия);

- врожденная (еритроидная) гипопластическая анемия;

·Онкологические заболевания.

Паллиативное лечение таких заболеваний, как:

- лейкозы и лимфомы у взрослых;

острый лейкоз у детей;

- для улучшения качества жизни больных с терминальной стадией ракового заболевания.

Другие.

· Нервная система.

- Отек головного мозга, обусловленный первичной или метастатической опухолью, и/или вспомогательное лечение при хирургических операциях или лучевой терапии.

- Обострение рассеянного склероза.

- Острая травма спинного мозга. Лечение необходимо начинать в первые восемь часов после травмы.

· Туберкулезный менингит с блокадой субарахноидального пространства или угрозой блокады, при одновременном применении соответствующей противотуберкулезной химиотерапии.

· Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.

· Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу злокачественного новообразования.

Эндокринные расстройства.

· Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников.

· Острая недостаточность коры надпочечников.

При этих показаниях препаратами выбора являются гидрокортизон или кортизон. При определенных обстоятельствах можно применять синтетические аналоги в комбинации с минералокортикоидами.

· Лечения шоковых состояний: шок вследствие недостаточности коры надпочечников или шок, который не отвечает на традиционное лечение, в случае подтвержденной или предполагаемой недостаточности коры надпочечников (в целом препаратом выбора является гидрокортизон). Если минералокортикоидные эффекты нежелательны, предпочтение может отдаваться метилпреднизолона.

· Перед хирургическим вмешательством и в случае тяжелой травмы или заболевания у пациентов с установленной недостаточностью коры надпочечников или в случае наличия сомнений относительно резерва коры надпочечников.

· Врожденная гиперплазия надпочечников.

· Негнойный тиреоидит.

· Гиперкальциемия, связанная со злокачественным новообразованием.

Солу медрол – состав и форма выпуска препарата

Состав.

Действующие вещества: methylprednisolone;

1 флакон содержит 40мг или 125мг, или 500мг или 1000мг метилпреднизолона в виде метилпреднизолона натрия сукцината;

Вспомогательные вещества: для дозировки 125мг или 500мг или 1000мг ‑ натрия дигидрофосфат, моногидрат; натрия гидрофосфат безводный;

для дозирования 40мг ‑ натрия дигидрофосфат, моногидрат; натрия гидрофосфат безводный; лактоза, моногидрат;

растворитель для дозирования 40мг и 125мг: вода для инъекций;

растворитель для дозировки 500мг и 1000мг: спирт бензиловый (9мг/мл), вода для инъекций.

Лекарственная форма. Порошок и растворитель для раствора для инъекций.

Солу медрол: как принимать препарат

перед применением взбалтывать. Препарат принимать до еды: взрослым и детям Раствор метилпреднизолона натрия сукцината можно вводить с помощью внутривенной или внутримышечной инъекции или путем внутривенной инфузии. При оказании первичной неотложной помощи предпочтение отдается применению в виде внутривенной инъекции (см. таблицу 1 для получения информации о рекомендуемых доз). Дозу для грудничков и детей можно уменьшать, однако в большей степени руководствоваться нужно тяжестью состояния и ответом пациента на лечение, а не его возрастом или массой тела. Доза должна составлять по меньшей мере 0,5 мг/кг массы тела каждые 24 часа.

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре взрослых препарат применяют только внутривенно (внутримышечное применение противопоказано).

Таблица 1

Рекомендуемые дозы метилпреднизолона натрия сукцината

Вспомогательная терапия при состояниях, угрожающих жизни

Рекомендуемая доза составляет 30мг/кг массы тела при введении в/в в течение не менее 30 минут.

Эту дозу можно вводить повторно в условиях стационара каждые 4-6 часов в течение 48 часов в зависимости от клинической необходимости (см. раздел «Особенности применения»).

ПУЛЬС-ТЕРАПИЯ в случае очень серьезного обострения и/или неэффективности стандартной терапии, в частности, нестероидными противовоспалительными средствами, солями золота и пеницилламином

Ревматоидный артрит:

- 1 г/сутки внутривенно в течение 1, 2, 3 или 4 дней или

- 1 г в месяц внутривенно в течение 6 месяцев.

Поскольку применение высоких доз кортикостероидов может вызвать аритмогенну действие, эта терапия должна ограничиваться условиями стационара, где имеются электрокардиограф и дефибриллятор.

Дозу следует вводить внутривенно в течение по крайней мере 30 минут, и ее введение можно проводить повторно, если в течение одной недели после терапии не наблюдается уменьшение симптомов или этого требует состояние пациента.

Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу злокачественного новообразования

- Химиотерапия, которая вызывает легкий или умеренный еметогенний эффект:

введение препарата Солу-Медрол в дозе 250мг внутривенно в течение как минимум 5 минут за один час до проведения химиотерапии, в начале химиотерапии и после окончания химиотерапии. Для усиления эффекта с первой дозой препарата Солу-Медрол можно также применять хлорированный лечат при помощи фенотиазина.

- Химиотерапия, которая вызывает выраженный еметогенний эффект:

введение препарата Солу-Медрол в дозе 250мг внутривенно в течение как минимум 5 минут с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за один час до проведения химиотерапии, а затем - препарат Солу-Медрол в дозе 250мг внутривенно в начале терапии и после окончания химиотерапии.

Острая травма спинного мозга

Лечение необходимо начинать в первые восемь часов после травмы.

Если лечение начали проводить в течение 3 часов после травмы:

вводят метилпреднизолон в дозе 30мг/кг массы тела внутривенно болюсно в течение 15 минут под постоянным медицинским наблюдением.

После болюсной инъекции делают перерыв 45 минут, после чего проводят непрерывную инфузию препарата в дозе 5,4 мг/кг массы тела в час в течение 23 часов.

Если лечение начали проводить в течение 3-8 часов после травмы:

вводят метилпреднизолон в дозе 30мг/кг массы тела внутривенно болюсно в течение 15 минут под постоянным медицинским наблюдением.

После болюсной инъекции делают перерыв 45 минут, после чего проводят непрерывную инфузию препарата в дозе 5,4 мг/кг массы тела в час в течение 47 часов.

Для инфузионной помпы желательно выбирать другое место для внутривенного ведения, чем для болюсной инъекции.

Такая скорость введения для болюсной инъекции возможна только для этого показания под контролем ЭКГ и с обеспечением возможности использования дефибриллятора. Болюсное внутривенное введение высоких доз метилпреднизолона (дозы свыше 500 мг в течение менее 10 минут) может привести к возникновению аритмий, сосудистого коллапса и остановки сердца.

При других показаниях

Начальная доза составляет от 10 до 500мг в зависимости от клинического состояния пациента и вида заболевания. Большие дозы могут быть необходимы в случае кратковременного лечения тяжелых острых состояний, в частности бронхиальной астмы, сывороточной болезни, уртикарных трансфузионных реакций и обострений рассеянного склероза. Начальную дозу до 250мг включительно нужно вводить внутривенно в течение как минимум 5 минут, а дозы, которые превышают 250мг, следует вводить в течение по крайней мере 30 минут. Следующие дозы можно вводить внутривенно или внутримышечно с интервалами, которые зависят от ответа пациента и его клинического состояния. Терапия кортикостероидами применяется как вспомогательная и не заменяет традиционную терапию.

Дозу необходимо снижать или отменять постепенно, если препарат вводился более нескольких дней. Если при хроническом заболевании возникает спонтанная ремиссия, лечение необходимо прекратить. Во время длительной терапии нужно периодически выполнять обычные лабораторные исследования, включая анализ мочи, определение уровня сахара в крови через два часа после еды, а также контролировать показатели артериального давления и массы тела, проводить рентгенографию органов грудной клетки. У пациентов с язвами в анамнезе или выраженной диспепсией желательно выполнять рентгенографию верхних отделов ЖКТ. В случае внезапного прекращения длительного лечения также необходимо проводить медицинское наблюдение. Для введения внутривенной (или внутримышечной) инъекции раствор готовят согласно инструкции.

Инструкции по применению препарата в двухместном флаконе типа Act-O-Vial.

1. Нажимают на пластиковый активатор, чтобы растворитель поступил в нижней емкости.

2. Осторожно взбалтывают, чтобы перемешать раствор.

3. Снимают пластиковую пластину, которая покрывает центр пробки.

4. Стерилизуют освободившуюся часть резиновой пробки.

5. Вводят иглу (желательно размером 22G) вертикально сквозь центр пробки, пока ее кончик не станет видимым. Переворачивают флакон и набирают нужную дозу лекарственного средства. Если используют более толстую иглу, важно избегать наклона иглы и вводить ее перпендикулярно в центр резиновой пробки.

Инструкции относительно применения препарата во флаконе в комплекте с растворителем.

В асептических условиях добавляют растворитель во флакон со стерильным порошком. Применяют только специальный растворитель.

Для того чтобы набрать препарат из флакона, см. пункт 5 «Инструкции по применению препарата в двухместном флаконе типа Act-O-Vial» относительно размера иглы, которую желательно использовать.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ ПЕРФУЗИОННЫХ РАСТВОРОВ.

Сначала готовят восстановленный раствор согласно инструкции. Терапию можно начинать, введя раствор метилпреднизолона натрия сукцината внутривенно в течение как минимум 5 минут (дозы до 250мг включительно) и в течение по крайней мере 30 минут (дозы, превышающие 250мг). Следующие дозы можно набирать и вводить аналогично. Если нужно, лекарственное средство можно вводить в разбавленных растворах с помощью смешивания восстановленного препарата с 5 % раствором декстрозы в воде, физиологическим раствором, 5 % раствором декстрозы в 0,45 % или 0,9 % натрия хлориде. Полученные растворы физически и химически стабильны в течение 48 часов.

Любые неиспользованные остатки лекарственного средства или отходы следует утилизировать согласно требованиям местного законодательства.

Дети. Препарат можно назначать детям, в т.ч. грудничкам.

Некоторые формы выпуска препарата содержащие бензиловый спирт (см. раздел «Состав»).

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Сообщалось, что внутривенное применение бензилового спирта было связано с развитием серьезных побочных реакций и летального гаспинг-синдрома у новорожденных. Минимальное количество бензилового спирта, при употреблении которой возможно развитие токсичности, неизвестна. Бензиловый спирт не следует применять для лечения новорожденных (в возрасте до 4-х недель), если иное не рекомендовано врачом. Бензиловый спирт не следует применять дольше чем 1 неделю через повышенный риск его накопления в организме детей в возрасте до 3-х лет, если другое не рекомендовано врачом.

У детей, которые получают длительную ежедневную терапию дробными дозами глюкокортикоидов, может отмечаться задержка роста, и применение такого режима следует ограничить наиболее серьезными показаниями.

Солу медрол – противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания.

Системные грибковые инфекции.

Гиперчувствительность к метилпреднизолона или к любой из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».

Солу-Медрол в дозировке 40мг противопоказан пациентам с известной или подозреваемой аллергией на коровье молоко (см. раздел «Особенности применения»).

Относительные противопоказания.

Особые группы риска. За пациентами, которые относятся к следующим особых групп риска, необходимо проводить тщательное медицинское наблюдение, а лечение они должны получать в течение якнайкоротшого периода (см. также разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»): дети, пациенты с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, психиатрическими симптомами в анамнезе, отдельными инфекционными болезнями, в частности туберкулезом или определенными вирусными заболеваниями, например герпесом или оперизующим герпесом, которые сопровождаются симптомами в области глаза.

Побочные реакции.

Возможны системные побочные реакции. Несмотря на то, что они редко возникают при очень кратковременной терапии, за ними следует тщательно наблюдать. Это является частью надзора во время любой кортикостероидной терапии и касается не только конкретного препарата. Возможные побочные реакции на глюкокортикоиды, включая метилпреднизолон, включают:

Инфекции и инвазии: маскирование инфекций, активизация латентных инфекций, оппортунистические инфекции, перитонит. Перитонит может быть основным признаком или симптомом расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта, таких, как перфорация, обструкция или панкреатит (см. раздел «Особенности применения»).

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию, с нарушением кровообращения или без него, остановкой сердца, бронхоспазмом).

Эндокринные расстройства: развитие кушингоидного состояния, супрессия гипофизарно-адренокортикальной оси.

Нарушение обмена веществ, метаболизма: метаболический ацидоз, задержка натрия, задержка жидкости, гипокалиемический алкалоз, проявления латентного сахарного диабета, повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у больных сахарным диабетом. По сравнению с кортизоном или гидрокортизоном минералокортикоидные эффекты встречаются реже при использовании таких синтетических производных, как метилпреднизолон. Может быть необходимым ограничение в употреблении соли и дополнительный прием калия. Эпидуральный липоматоз, липоматоз (частота неизвестна).

Расстройства со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: лейкоцитоз (частота неизвестна).

Психические расстройства: психические расстройства от эйфорического настроения, бессонницы, перепадов настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до откровенных психотических проявлений.

Расстройства со стороны нервной системы: повышенное внутричерепное давление с отеком диска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия), судороги, головокружение.

Нарушения со стороны органов зрения: задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм. Хориоретинопатия, расплывчатое зрение - частота неизвестна (см. раздел «Особенности применения»).

Длительное применение глюкокортикоидов может вызвать развитие глаукомы, в т.ч. с повреждением зрительных нервов, и способствовать развитию вторичных глазных инфекций, вызванных грибками или вирусами.

Глюкокортикоиды следует применять с осторожностью пациентам с очной формой простого герпеса через возможность развития перфорации роговицы.

Нарушения со стороны сердца: застойная сердечная недостаточность у предрасположенных к этому пациентов, разрыв миокарда после инфаркта миокарда, аритмии.

Существуют сообщения о сердечную аритмию и/или сосудистый коллапс и/или остановке сердца после быстрого введения больших внутривенных доз метилпреднизолона натрия сукцината (более 0,5 г в течение менее чем 10минут). Сообщалось о брадикардию во время или после введения больших доз метилпреднизолона натрия сукцината, которая может не зависеть от скорости или продолжительности инфузии. После введения высоких доз глюкокортикоидов также сообщалось о тахикардии.

Сосудистые расстройства: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, петехии. Тромботические явления (частота неизвестна).

Расстройства со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: постоянная икота при применении высоких доз кортикостероидов.

Желудочно-кишечные расстройства: пептическая язва с возможностью последующей перфорации и кровотечения, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, перфорация кишечника, рвота.

Расстройства со стороны гепатобилиарной системы: гепатит (сообщалось при внутривенном применении), повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови (например АЛТ, АСТ. Частота этих явлений неизвестна).

Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани: экхимоз, истончение кожи. Повторные локальные подкожные инъекции могут привести к локальной атрофии кожи.

Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: стероидная миопатия, мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз.

Расстройства репродуктивной системы и молочных желез: нарушение менструального цикла.

Общие расстройства и изменения в месте введения: периферические отеки, нарушение заживления ран, задержка роста у детей.

Исследование: потеря калия, возможное кратковременное и умеренное повышение уровня щелочной фосфатазы, но не связанное с любым клиническим синдромом. Повышение внутриглазного давления, снижение толерантности к углеводам, повышение уровня кальция в моче, повышение уровня мочевины крови, подавление реакций на кожные тесты.

Травмы, отравления и осложнение процедур: патологические переломы, компрессионный перелом позвоночника, разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова сухожилия).

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях в послерегистрационный период является важным мероприятием. Это дает возможность продолжать мониторинг соотношения польза/риск при применении препарата. Врачам предлагается сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях согласно локальной системой отчетности.

Аналоги Солу медрол

Депо-медрол

Медрол

Метилпреднизолон

Метипред

Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

загрузка...

Нравится ли Вам сайт?
Оставьте свое мнение

Соглашаюсь
Мы используем cookies