Суфер – инструкция, применение, аналоги препарата

Суфер фото упаковки

Применение Суфера

Суфер – состав и форма выпуска препарата

Суфер: как принимать препарат

Суфер – противопоказания, побочные эффекты

Аналоги Суфера

Суфер – это препарат для компенсации дефицита железа у пациентов.

Применение Суфера

Дефицит железа у пациентов, которым не могут быть назначены пероральные препараты железа или в случае их неэффективности в таких случаях:

- непереносимость пероральных препаратов железа;

- наличие воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, язвенного колита), которые могут обостряться при терапии пероральными препаратами железа;

- железодефицитные состояния, резистентные к терапии, в случае, когда контроль этих состояний пероральными препаратами железа недостаточен.

Суфер – состав и форма выпуска препарата

Состав.

действующее вещество: железа (III) гидроксид сахарозний комплекс;

1 мл раствора содержит 20 мг железа в виде железа (III) гидроксид сахарозного комплекса;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для внутревенных инъекций.

Суфер: как принимать препарат

Суфер® вводить только внутривенно. Выполнить введение можно с помощью медленной инъекции, капельной внутривенной инфузии или непосредственного введения в венозную участок диализной системы. Средство не предназначен для внутримышечного или подкожного введения.

В случае, когда полная необходимая доза превышает максимально допустимую разовую дозу 200 мг (для инъекции) или 500 мг (для инфузии), рекомендуется вводить препарат частями.

Во время и после применения препарата Суфер® следует наблюдать за пациентами относительно признаков и симптомов реакций гиперчувствительности. Необходимо обеспечить проведение соответствующей неотложной терапии (см. раздел «Особенности применения»).

Кумулятивную дозу препарата следует рассчитывать для каждого пациента индивидуально и не превышать ее. Дозу рассчитывать, учитывая массу тела пациента и уровень гемоглобина.

Внутривенное капельное введение.

Непосредственно перед введением препарат Суфер® необходимо разводить только в стерильном 0,9 % растворе натрия хлорида по такой схеме:

- 1 мл Суферу® (20мг железа) в максимум 20 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида.

Доза препарата Суфер®

(мг железа)

Доза препарата Суфер®

(мл)

Максимальный объем стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида для разведения

Минимальное время ввода

50 мг

2,5 мл

50 мл

8 минут

100 мг

5 мл

100 мл

15 минут

200 мг

10 мл

200 мл

30 минут

300 мг

15 мл

300 мл

1,5 часа

400 мг

20 мл

400 мл

2,5 часа

500 мг

25 мл

500 мл

3,5 часа

Внутривенное струйное введение.

Суфер® также можно вводить внутривенно медленно в виде неразведенного раствора со скоростью 1 мл за минуту (5 мл препарата Суфер® (100 мг железа) вводится за 5 мин), но максимальный объем раствора не должен превышать 10 мл препарата Суфер® (200 мг железа) за 1 инъекцию.

После инъекции пациенту следует выпрямить руку. Следует избегать паравенозного вытекания препарата, поскольку оно может привести к возникновению боли, воспаления, некроза тканей и длительного коричневой окраски кожи в этом месте (см. раздел «Особенности применения»).

Инъекционное введение в венозную участок диализной системы.

Суфер®можно вводить непосредственно в венозную участок диализной системы в течение сеанса гемодиализа, строго соблюдая правила, описанные для внутривенной инъекции.

Расчет дозы.

Общая доза препарата Суфер®, эквивалентная общему дефициту железа (мг), определяется с учетом показателя уровня гемоглобина (Hb) и массы тела. Дозу рассчитывать индивидуально согласно общего дефицита железа в организме пациента по формуле Ганзон:

общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (нормальный уровень Hb (г/л) ‒ уровень Hb пациента (г/л) 0,24 * + депонованое железо (мг).

Для пациентов с массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb - 130 г/л, количество депонированного железа - 15 мг/кг массы тела.

Для пациентов с массой тела более 35 кг: нормальный уровень Hb - 150 г/л, количество депонированного железа - 500 мг.

*Коэффициент 0,24 = 0,0034 0,07 1000 (содержание железа в Hb = 0,34 %, объем крови = 7 % от массы тела, коэффициент 1000 = перевод «г» в «мг»).

Стандартное дозирование.

Взрослые: 5-10 мл препарата Суфер® (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю. Время применения и коэффициент разбавления, см. выше.

Дети в возрасте от 3 лет: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата детям. В случае клинической необходимости рекомендуется вводить не более 0,15 мл препарата Суфер® (3 мг железа) на 1 кг массы тела не более 3 раз в неделю. Время применения и коэффициент разбавления, см. выше.

Максимальная переносимая разовая или недельная доза

Взрослым:

Для инъекций максимальная переносимая доза ‒ не более 3 раз в неделю: 10 мл препарата Суфер® (200 мг железа), продолжительность введения ‒ не менее 10 минут.

Для инфузии максимальная переносимая доза ‒ не более 1 раза в неделю:

пациентам с массой тела более 70 кг: 500 мг железа (25 мл препарата Суфер®) в течение как минимум 3,5 часа;

пациентам с массой тела 70 кг и ниже: 7 мг железа на кг массы тела в течение минимум 3,5 часа.

Следует строго придерживаться времени введения инфузии, даже если пациент не получает максимально переносимой разовой дозы.

В случае, когда полная необходимая доза превышает максимально допустимую разовую дозу, рекомендуется вводить препарат частями.

Если не наблюдается улучшения гематологических показателей (повышение уровня гемоглобина примерно на 1 г/л крови в день или приблизительно на 10-20 г/л через 1-2 недели после начала лечения), следует пересмотреть первоначальный диагноз пациента и исключить наличие устойчивой кровопотери.

Дети.

Есть только ограниченные данные относительно применения препарата детям (см. раздел «Способ применения и дозы»). Назначение препарата детям рекомендуется только по жизненным показаниям (для быстрого пополнения организма железом).

Суфер – противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания.

− Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластическая анемия, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга);

− перенасыщение организма железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса утилизации железа (например, сидероахрестична анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом, кожная порфирия, талассемия);

− гиперчувствительность к компонентам препарата;

− I триместр беременности;

− тяжелые нарушения гемостаза (гемофилия).

Побочные реакции.

К наиболее частых побочных реакций во время клинических испытаний предстоит дисгевзия, которая возникала с частотой 4,5 события на 100 человек. К другим частым нежелательным реакциям относятся тошнота, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, боль в месте инфузии, возникали с частотой от 1 до 2 событий на 100 человек.

К наиболее важным серьезных побочных реакций, возникновение которых ассоциировалось с применением препарата, относятся реакции гиперчувствительности, которые возникали с частотой 0,25 события на 100 человек во время клинических исследований. Реакции гиперчувствительности немедленного типа (анафилактические/анафилитические реакции) возникали редко. В общем анафилактоидные/ анафилактические реакции - это очень серьезные побочные реакции, которые могут приводить к летальному исходу (см. раздел «Особенности применения»). Симптомы включают циркуляторный коллапс, гипотензию, тахикардию, респираторные симптомы (бронхоспазм, отек гортани, фарингеальный отек и др), симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (абдоминальная боль, рвота и др), симптомы со стороны кожи (крапивница, эритема, зуд и тому подобное).

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (1/10000), неизвестно (доступные данные не позволяют оценить частоту, поскольку о таких явлениях сообщалось исключительно в течение постмаркетинговых исследований, а не клинических испытаний).

Со стороны иммунной системы.

Нечасто: реакции гиперчувствительности.

Нарушение обмена веществ, метаболизма.

Нечасто: повышение уровня ферритина в сыворотке крови.

Со стороны нервной системы

Часто: транзиторное искажение вкусовых ощущений, особенно привкус металла (дисгевзия), головокружение.

Нечасто: головная боль, парестезия, гипестезия.

Редко: потеря сознания, сонливость.

Со стороны сердечной системы.

Нечасто:артериальная гипотензия и коллапс, тахикардия.

Редко: ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудистой системы.

Часто: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Нечасто: ощущение жара, флебит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Нечасто: одышка.

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Нечасто: хроматурия.

Со стороны пищеварительного тракта

Часто: тошнота.

Нечасто: рвота, абдоминальная боль, диарея, запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто: зуд, сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

Нечасто: мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине.

Общие нарушения и реакции в месте введения.

Часто: реакции в месте инъекции/инфузии 1.

Нечасто: боль в груди, озноб, астения, усталость, периферический отек, боль.

Редко: повышенная потливость (гипергидроз), лихорадка.

Лабораторные показатели

Нечасто: повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глютамилтрансферазы.

Редко: повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови.

1 Чаще всего сообщали о: боль в месте инъекции/инфузии, экстравазацию, раздражение, изменение цвета кожи, гематомы, зуд.

Следующие побочные реакции получены из спонтанных отчетов с постмаркетингового надзора.

Частота неизвестна: нарушение сознания, брадикардия, тромбофлебит.

Аналоги Суфера

Сандоз Феррум

Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

загрузка...

Нравится ли Вам сайт?
Оставьте свое мнение

Соглашаюсь
Мы используем cookies