СІНДЖАРДІ - инструкция, применение, аналоги препарата

Применение СИНДЖАРДИ

СИНДЖАРДИ - состав и форма выпуска препарата

СИНДЖАРДИ - как принимать препарат

СИНДЖАРДИ - противопоказания, побочные эффекты

Аналоги СИНДЖАРДИ

В препарате объединены два гипогликемических лекарственных средства, предназначенных для улучшения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, механизм действия которых дополняет друг друга: эмпаглифлозин, ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2), и метформина гидрохлорид, представитель класса бигуанидов.

Применение СИНДЖАРДИ

Лечение сахарного диабета 2-го типа у взрослых в качестве дополнения к диетотерапии и режима физических нагрузок:

если применение максимально переносимой дозы одного только метформина недостаточно;

если применение метформина в комбинации с другими лекарственными средствамидля лечения диабета не обеспечивает достаточного гликемического контроля;

если пациенты уже получают терапию с применением комбинации емпагліфлозину и метформина в виде отдельных препаратов.

СИНДЖАРДИ - состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Действующее вещество: эмпаглифлозин, метформина гидрохлорид; 1 таблетка содержит 5 мг емпагліфлозину и 850 мг метформина гидрохлорида или 5 мг емпагліфлозину и 1000 мг метформина гидрохлорида, или 12,5 мг эмпаглэфлозина и 850 мг метформина гидрохлорида, или 12,5 мг эмпаглифлозина и 1000 мг метформина гидрохлорида;

вспомогательные вещества:

таблетки 5 мг/850 мг: крахмал кукурузный, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, пленочная оболочка Opadry®Yellow 02B220010;

состав пленочной оболочки Opadry® Yellow 02B220010: гипромеллоза 2910, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172); тальк.

таблетки 5 мг/1000 мг: крахмал кукурузный, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, пленочная оболочка Opadry® Yellow 02B220012;

состав пленочной оболочки Opadry® Yellow 02B220012: гипромеллоза 2910, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), тальк;

таблетки 12,5 мг/850 мг: крахмал кукурузный, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, пленочная оболочка Opadry® Pink 02B240006;

состав пленочной оболочки Opadry® Pink 02B240006:гипромеллоза 2910, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), тальк;

таблетки 12,5 мг/1000 мг: крахмал кукурузный, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, пленочная оболочка Opadry® Purple 02B200006;

состав пленочной оболочки Opadry® Purple 02B200006:гипромеллоза 2910, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), тальк;

СИНДЖАРДИ - как принимать препарат

Дозы

Взрослые с нормальной функцией почек (ШКФ ≥ 90 мл/мин)

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка дважды в сутки. Дозу препарата подбирают индивидуально на основе текущего режима пациента, эффективности и переносимости рекомендуемой суточной дозы 10 мг или 25 мг емпагліфлозину, при этом не превышая максимальную рекомендуемую суточную дозу метформина.

Для пациентов, у которых не обеспечивается достаточный контроль при применении одного только метформина или метформина в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения диабета

Для пациентов, у которых не обеспечивается достаточный контроль при применении одного только метформина или метформина в комбинации с другими лекарственными средствамидля лечения диабетарекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг эмпаглэфлозина дважды в сутки (суточная доза 10 мг) и текущую дозу метформина. Для пациентов, которые хорошо переносят общую суточную дозу эмпаглэфлозина 10 мг и требующие более строгого гликемического контроля дозу можно увеличить до 25 мг эмпаглэфлозина в сутки (максимальная суточная доза емпагліфлозину 25 мг).

Если препарат применяют в комбинации с сульфонилмочевиной и/или инсулином, следует рассмотреть возможность применения сульфонилмочевины и/или инсулина в низких дозах, для того чтобы уменьшить риск гипогликемии.

Для пациентов, которые переходят с комбинированной терапии емпагліфлозином и метформином как отдельными препаратами

Для пациентов, которые переходят из отдельных препаратовэмпаглэфлозина (общая суточная доза 10 мг или 25 мг) и метформина на препарат рекомендовано начинать с текущей суточной дозы эмпаглэфлозина и метформина, которую они сейчас принимают, или начать с ближайшей соответствующей терапевтической дозы метформина.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность

Коррекция дозы не требуется пациентам с легким нарушением функции почек.

Нужно оценить ШКФ перед началом лечения препаратами, содержащими метформин. В дальнейшем оценку следует проводить как минимум ежегодно. У пациентов с повышенным риском дальнейшего прогрессирования почечной недостаточности и у пожилых пациентов функции почек следует оценивать чаще, например каждые 36 месяцев.

Если адекватное дозирование препарата отсутствует, следует использовать отдельно монокомпоненты вместо фиксированной комбинации.

Таблица 2

Дозировка для больных с нарушенной функцией почек

ШКФ мл/мин

Метформин

Eмпагліфлозин

6089

Максимальная суточная доза 3000 мг.

Уменьшение дозы можна рассмотреть в связи со снижением почечной функции.

Максимальная суточная доза 25мг

4559

Максимальная суточная доза 2000 мг. Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы.

Лечение эмпаглэфлозином не следует начинать.

Максимальную суточную дозу нужно откорректировать или поддерживать на уровне 10 мг.

3044

Максимальная суточная доза 1000 мг. Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы.

эмпаглэфлозин не рекомендуется

Метформин противопоказан

эмпаглэфлозин не рекомендуется

Способ применения

Препарат применяют дважды в сутки во время еды для уменьшения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с применением метформина. Все пациенты должны продолжать соблюдать диету с надлежащим распределением употребление углеводов в течение дня. Пациентам с избыточным весом следует продолжать придерживаться низкокалорийной диеты.

В случае пропуска приема дозы ее следует принять как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата в один и тот же день.

СИНДЖАРДИ - противопоказания, побочные эффекты

  • Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
  • любой тип метаболического ацидоза (лактоацидоз, диабетический кетоацидоз);
  • диабетическая прекома;
  • тяжелая почечная недостаточность (ШКФ ;
  • острые состояния, которые могут менять почечную функцию, такие как обезвоживание, тяжелая инфекция, шок;
  • острые или хронические заболевания, которые могут вызывать тканевую гипоксию: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
  • печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

Это лекарственное средство не следует применять в период кормления грудью.

Лекарственное средство не применяют детям до 18 лет.

Пациентам в возрасте от 85 лет применять этот препарат не рекомендуется.

Это лекарственное средство не следует применять пациентам с печеночной недостаточностью.

Аналоги СИНДЖАРДИ

  • Авандамет
  • Амарил
  • Воканамет
  • Глибомет
  • Глюкованс

Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

загрузка...

Нравится ли Вам сайт?
Оставьте свое мнение

Соглашаюсь
Мы используем cookies