Симвастатин – инструкция, применение, аналоги препарата
Симвастатин: состав и форма выпуска препарата
Симвастатин: как принимать препарат
Симвастатин: противопоказания, побочные эффекты
Симвастатин – это лекарственное средство, гиполипидемический препарат. Применяется для лечения дислипидемии и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Применение Симвастатина
Симвастатин принимается для:
- Лечения первичной гиперхолестеринемии или смешанной дислипидемии как дополнение к диете, когда ответ на диету и другие немедикаментозные средства лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) недостаточна.
- Лечения гомозиготної семейной гиперхолестеринемии как дополнение к диете и другой ліпідознижувального лечения (например, афереза липидов низкой плотности) или если такие методы лечения не являются надлежащими.
- Снижения сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов с явной атеросклеротичною сердечно-сосудистой болезнью или сахарным диабетом, с нормальными абопідвищеними уровнями холестерина, как дополнительная терапия для коррекции других факторов риска и другой кардіопротективної терапии.
Симвастатин: состав и форма выпуска препарата
Симвастатин выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Действующее вещество – симвастатин. 1 таблетка содержит симвастатина ЕФ 10 мг или 20 мг, или 40 мг.
Вспомогательные вещества – лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал прежелатинизированный; бутилгідроксіанізол (Е 320); кислота аскорбиновая (Е 300); кислота лимонная безводная (Е 330); этанол 96 %; вода очищенная; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; магния стеарат.
Пленочная оболочка – гипромеллоза, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), триетилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк, повидон, вода очищенная.
Симвастатин: как принимать препарат
Суточная доза симвастатина составляет от 5 мг до 80 мг перорально один раз в сутки вечером. Корректировки дозы в случае необходимости следует осуществлять с интервалами не менее 4 нед до достижения максимальной суточной дозы 80 мг, которую принимают один раз в сутки вечером.
Доза 80 мг рекомендована только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений, не достигших целей лечения низкими дозами и когда ожидается, что польза будет преобладать потенциальные риски.
Применение пожилым пациентам. Нет необходимости в корректировке дозы.
Применение детям и подросткам (10-17 лет). Для детей и подростков (ребята возрастной стадии Таннера II и старшие и девочки, в которых по меньшей мере 1 год как начались менструации) в возрасте 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией рекомендуемая обычная начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки вечером. До начала лечения симвастатином детям и подросткам следует назначить стандартную холестеринознижувальну диету, которой нужно придерживаться во время лечения. Рекомендуемые дозы ‒ 10-40 мг в сутки, максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 40 мг. Дозу следует подбирать индивидуально, в соответствии с целью лечения, по рекомендациям лечения в педиатрии. Подбор дозы следует проводить с интервалами в 4 недели или более.
Симвастатин: противопоказания, побочные эффекты
Противопоказания
- Гиперчувствительность досимвастатину абобудь-либо составляющей лекарственного средства.
- Заболевания печени в активной фазе или непонятное и стойкое повышение уровней трансаминаз сыворотки.
- Беременность и период кормления грудью.
- Сопутствующий прием мощных ингибиторов CYP3A4 (препаратов, увеличивают AUC приблизительно в 5 раз или больше), таких как итраконазол, кетоконазол, посаконазол, вориконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы (например нелфинавир), боцепревір, телапревір, эритромицин, кларитромицин, телитромицин и нефазодон, и лекарственных средств, которые содержат кобіцистат.
- Сопутствующий прием гемфіброзилу, циклоспорина или данная золу.
- Противопоказано применять пациентам с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих ломітапіді симвастатин в дозах более 40 мг.
Особенности применения
Симвастатин, подобно другим ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы, может вызвать миопатию, которая проявляется в виде мышечной боли, болезненности или слабости и сопровождается возрастанием активности креатинфосфокиназы.
У пациентов с инфарктом миокарда, которые в анамнезе принимали симвастатин в дозе 80 мг/день (средний период наблюдения 6,7 года), частота миопатии составляла примерно 1,0 % по сравнению с 0,02 % у пациентов, принимавших 20 мг/день.
Уровень креатинкиназы не следует измерять после энергичных физических упражнений или при наличии любой вероятной альтернативной причины повышения креатинкиназы, поскольку это затрудняет истолкование результатов.
Всех пациентов, которые начинают терапию симвастатином, а также пациенты, которым было увеличено дозу симвастатина, нужно предупредить о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения каких-либо мышечных болей неясного характера, болезненности в мышцах или мышечной слабости.
При возникновении боли, слабости или спазмівпід время приема пациентом статина следует измерить уровни креатинкиназы.
Эффективность применения симвастатина для лечения больных в возрасте более 65 лет, которые получали его во время контролируемых клинических исследований, оценивалась относительно снижения уровней общего холестерина и холестерина ЛПНП и оказывалась такой же, как и для популяции в целом.
Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказан.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Влияет или незначительно влияет на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
Побочные эффекты
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко ‒ анемия.
- Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко ‒ анафилаксия.
- Психические нарушения: очень редко ‒ бессонница; неизвестно ‒ депрессия.
- Нарушения со стороны нервной системы:редко ‒ головная боль, парестезия, головокружение, периферическая невропатия; очень редко ‒ нарушения памяти.
- Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: неизвестно ‒ интерстициальная болезнь легких.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко ‒ запор, абдоминальные боли, метеоризм, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, панкреатит.
- Гепатобилиарные нарушения: редко ‒ гепатит/желтуха; очень редко‒ летальное и нелетальная печеночная недостаточность.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко ‒ сыпь, зуд, алопеция.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечного аппарата и соединительной ткани:редко ‒ миопатия (включая миозит), рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью, миалгия, мышечные спазмы. Неизвестно ‒ тендинопатія, иногда осложненная разрывом, иммунноопосредованная некротическая миопатия.
- Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: неизвестно ‒ эректильная дисфункция.
- Общие нарушения: редко ‒ астения. Изредка сообщали о синдром гиперчувствительности, который включал следующие проявления: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, повышенная скорость оседания ерітроцитів (СОЭ), артрит и артралгия, крапивница, светочувствительность, лихорадка, приливы, диспноэ и слабость.
Аналоги Симвастатина
- Атеростат
- Атролип
- Вабадин
- Васта
- Вастатин
- Зовастикор
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
