Ритмонорм – инструкция, применение, аналоги препарата
Ритмонорм – состав и форма выпуска
Ритмонорм – как принимать препарат
Ритмонорм – противопоказания, побочные эффекты
Ритмонорм – это препарат для лечения заболеваний сердца.
Применения Ритмонорм
Профилактика и лечение:
- вентрикулярних аритмий;
- пароксизмальных суправентрикулярных тахиаритмий, включая пароксизмальную форму трепетания/фибрилляции предсердий и пароксизмальные реентри-тахикардии с вовлечением AV-узла или дополнительных проводящих путей, при неэффективности стандартной терапии или противопоказаниях для ее проведения.
Ритмонорм – состав и форма выпуска
Состав
действующее вещество: пропафенона гидрохлорид;
1 таблетка содержит пропафенона гидрохлорида 150 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, гипромелоза, магния стеарат, вода очищенная, макрогол 400, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Ритмонорм – как принимать препарат
Терапию препаратом Ритмонорм® рекомендуется начинать в госпитальных условиях, проводить ее должен врач, имеющий опыт лечения аритмий. Индивидуальную поддерживающую дозу следует определять в условиях кардиологического наблюдения, что включает мониторинг ЭКГ и контроль артериального давления. Если комплекс QRS удлиняется более чем на 20 %, дозу следует уменьшить или прекратить прием дозы, пока показатели ЭКГ не вернутся в пределы нормы.
Горький вкус и поверхностное анестезирующее действие пропафенона таблетки следует глотать целыми (не разжевывая), запивая жидкостью.
Применять взрослым внутрь в начале лечения - по 150 мг 3 раза в сутки с увеличением дозы по меньшей мере трехдневным интервалом до 300 мг 2 раза в сутки и в случае необходимости - до максимальной дозы 300 мг 3 раза в сутки. Повышение дозы возможно не ранее чем через 3-4 дня лечения. Для пациентов с массой тела менее 70 кг рекомендуется назначать суточные дозы, меньше обычных, индивидуально.
Пациенты пожилого возраста
Во время лечения пациентов пожилого возраста наблюдались более высокие концентрации пропафенона в плазме крови. Поэтому у таких пациентов клинический ответ на лечение можно получить при применении препарата в более низких дозах.
У пациентов пожилого возраста в целом не наблюдалось никакой разницы в безопасности или эффективности, но нельзя исключить повышенную чувствительность некоторых лиц, поэтому такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. Это же касается поддерживающей дозы. Любое необходимое повышение дозы нужно осуществлять через 5-8 дней лечения.
Нарушения функции почек и/или печени
У пациентов с нарушенной функцией почек и/или печени возможна кумуляция препарата при применении стандартных терапевтических доз. Поэтому таким пациентам дозу пропафенона следует подбирать под контролем ЭКГ и клиническим наблюдением.
Дети.
Таблетки Ритмонорм® 150 мг не применяют детям.
Ритмонорм – противопоказания, побочные эффекты
Противопоказания.
- Гиперчувствительность к пропафенона гидрохлорида или к любому другому компоненту препарата, указанного в разделе «Состав».
- Обнаружен синдром Бругада (см. «Особенности применения»).
- Случай инфаркта миокарда за последние 3 месяца.
- Значительное органическое заболевание сердца, такое как:
неконтролируемая застойная сердечная недостаточность (фракция выброса левого желудочка < 35 %);
кардиогенный шок (если он не вызван аритмией);
тяжелая симптоматическая брадикардия;
дисфункция синусового узла, нарушение предсердной проводимости, AV-блокада ІІ-й степени или выше, блокада пучка Гиса или дистальная блокада, при отсутствии искусственного водителя ритма;
тяжелая артериальная гипотензия.
- Манифестные электролитные нарушения (например, нарушения метаболизма калия).
- Тяжелые обструктивные заболевания легких.
- Одновременное применение с ритонавиром.
- Миастения гравис.
- Тяжелая печеночная недостаточность.
Побочные реакции.
Самыми частыми и распространенными побочными реакциями, связанными с терапией пропафеноном, есть головокружение, нарушение сердечной проводимости и ощущение сердцебиения.
Ниже приведены побочные реакции, которые наблюдались по крайней мере у одного из 885 пациентов, которые получали пропафенона гидрохлорид замедленного высвобождения в пяти клинических исследованиях фазы II и в двух клинических исследованиях фазы III. Ожидается, что побочные реакции и их частота для лекарственных форм немедленного высвобождения были бы подобными. Нижеследующие реакции также включают побочные реакции из постмаркетингового опыта применения пропафенона. Побочные реакции, по меньшей мере, вероятно связанные с пропафеноном, приведены по системам органов и частоте возникновения: очень часто (3 1/10), часто (3 1/100 и < 1/10), нечасто (3 1/1000 и < 1/100) и с неизвестной частотой (побочные реакции с постмаркетингового наблюдения; частоту определить невозможно из имеющихся данных).
Со стороны системы крови и лимфатической системы.
Нечасто - тромбоцитопения; с неизвестной частотой - агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, гематомы, пурпура, увеличение времени кровотечения.
Со стороны иммунной системы.
Нечасто - аллергические реакции, положительный титр ANA; с неизвестной частотой - гиперчувствительность (что может проявляться холестазом, дискразиями крови и высыпанием).
Со стороны метаболизма и питания.
Нечасто - снижение аппетита.
Со стороны психики.
Часто - тревожность, нарушения сна; редко - ночные кошмары; с неизвестной частотой - спутанность сознания.
Со стороны нервной системы.
Очень часто - головокружение (за исключением вертиго); часто - головная боль, дисгевзия, бессонница, сонливость; нечасто - синкопе, атаксия, парестезия, нарушение речи, депрессия, потеря памяти, онемение, парестезии, психоз, мания, шум в ушах, ощущение необычного запаха; с неизвестной частотой - судороги, экстрапирамидные симптомы, беспокойство, апноэ, кома.
Со стороны органов зрения.
Часто - нечеткость зрения; нечасто - раздражение глаз.
Со стороны органов слуха и лабиринта.
Нечасто - вертиго.
Со стороны сердца.
Очень часто - нарушения сердечной проводимости (включая синоатриальную, атриовентрикулярную и интравентрикулярную блокаду), сердцебиение; часто - синусовая брадикардия, брадикардия, тахикардия, трепетание предсердий, стенокардия, увеличение длительности интервала QRS, преждевременное сокращение желудочков, отек, межжелудочковая блокада; нечасто - вентрикулярна тахикардия, аритмия (пропафенон может ассоциироваться с проаритмичными эффектами, которые проявляются повышением частоты сердечных сокращений (тахикардия) или вентрикулярною фибрилляцией; некоторые из этих аритмий могут угрожать жизни и потребовать реанимационных мероприятий для предотвращения возможному летальному исходу), AV-диссоциация, остановка сердца, приливы, ощущение жара, синдром слабости синусового узла, синусовая пауза или остановка, надшлуночкова тахикардия, пируэтная тахикардия (torsades de pointes); с неизвестной частотой - вентрикулярна фибрилляция, сердечная недостаточность (может произойти ухудшение уже существующей сердечной недостаточности), снижение частоты сердечных сокращений.
Со стороны сосудов.
Нечасто - артериальная гипотензия; с неизвестной частотой - ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто - диспноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто - боль в животе, рвота, тошнота, диарея, запор, сухость во рту, нарушение вкуса, диспепсия, анорексия; нечасто - вздутие живота, метеоризм, гастроэнтерит; с неизвестной частотой - позывы к рвоте, желудочно-кишечные нарушения.
Со стороны гепатобилиарной системы.
Часто - нарушения функции печени (этот термин включает повышение уровня АСТ, АЛТ, ГГТ и щелочной фосфатазы крови); с неизвестной частотой - гепатоцелюлярне поражения, холестаз, гепатит и желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Нечасто - крапивница, зуд, сыпь, покраснение кожи.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Часто - боль в суставах; нечасто - мышечные судороги, мышечная слабость; с неизвестной частотой - люпус-подобный синдром.
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез.
Нечасто - эректильная дисфункция; с неизвестной частотой - снижение количества сперматозоидов (это явление является обратимым при прекращении терапии пропафеноном).
Со стороны мочевыводящей системы и почек.
Редко - нефротический синдром; с неизвестной частотой - почечная недостаточность.
Общие нарушения.
Часто - боль в грудной клетке, слабость, утомляемость, лихорадка, повышенная потливость; нечасто - алопеция; повышение уровня глюкозы крови, боль; с неизвестной частотой - гипонатриемия, нарушение секреции АДГ.
Аналоги Ритмонорм
Пропанорм
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
