Ротарикс - инструкция, применение, аналоги препарата
Ротарикс - состав и форма выпуска препарата
Ротарикс: как принимать препарат
Ротарикс - противопоказания, побочные эффекты
Ротарикс - это вакцина для профилактики ротавирусной инфекции.
Применение Ротарикса
Препарат применяется для профилактики ротавирусной инфекции.
Ротарикс - состав и форма выпуска препарата
Качественный и количественный состав
1 доза (1,5 мл) содержит
действующее вещество: ротавирус человека, живой атенуеваный штамм RIX4414*, не менее 106,0 ТЦД50.
* - выращенный на культуре клеток Vero.
Вспомогательные вещества: сахароза (1,073 г), динатрия адипат (132,74 мг), модифицированная среда Игла-Дюльбекко (DMEM) (2,26 мг), вода для инъекций (до 1,5 мл).
В вакцине РОТАРИКС™ могут присутствовать в остаточной количестве следы свиного цирковирусу, тип 1 (PCV-1). Данные относительно возможности PCV-1 вызывать болезнь у животных и инфицировать или вызывать болезнь у человека отсутствуют. Свидетельств того, что наличие PCV-1 составляет риск по безопасности применения, нет.
Форма выпуска: суспензия оральная.
Ротарикс: как принимать препарат
Дозировка
Курс вакцинации состоит из двух доз. Первая доза может быть назначена ребенку, начиная с возраста 6 недель. Интервал между применением первой и второй дозы должен быть не менее 4 недель. Курс вакцинации следует завершить до достижения ребенком возраста 24 недели. РОТАРИКС™ может быть назначен по тем же показаниям и недоношенным детям, придерживаясь такого же дозировка.
По данным клинических исследований срыгивание или спльовування при применении вакцины наблюдалось очень редко, и в таких случаях повторная доза не вводилась. Однако, в случае, если ребенок срыгнула или сплюнула почти всю дозу, можно однократно заменить эту дозу во время этой же вакцинации.
Настоятельно рекомендуется, чтобы младенцы, которые получили первую дозу вакцины Ротарикс, завершили 2-дозовый режим вакцинации препаратом Ротарикс .
Способ применения
Вакцина Ротарикс предназначена только для перорального применения.
ВАКЦИНУ РОТАРИКС НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ НЕЛЬЗЯ ВВОДИТЬ В ВИДЕ
ИНЪЕКЦИИ!
Ротарикс - противопоказания, побочные эффекты
Побочные реакции
- Нарушения со стороны желудочно-кишковоготракту: диарея, метеоризм, боль в животе
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит
- Общие нарушения и нарушения в месте введения: раздражительность
Противопоказания
Вакцина Ротарикс не должна применяться у лиц с известной повышенной чувствительностью после предыдущего применения вакцины Ротарикс или к любому из компонентов вакцины.
Вакцина противопоказана лицам с наличием в анамнезе инвагинации.
Вакцина Ротарикс не должна применяться у лиц с неусуненою врожденным пороком развития желудочно-кишечного тракта (такой, как дивертикул Меккеля), что может быть предпосылкой развития кишечной инвагинации.
Вакцина Ротарикс не должна применяться у лиц с SCID.
Вакцина содержит сахарозу. Вакцина противопоказана пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо - імальтозною недостаточностью.
Аналоги Ротарикса
нет
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
