Роместин - инструкция, применение, аналоги препарата

Применение Роместина

Взрослым, подросткам и детям старше 10 лет с первичной гиперхолестеринемией (типа ІІа, в том числе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией (типа IІb) как дополнение к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например физических упражнений, снижение массы тела) является недостаточным.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к диете и другим липидоснижающим средствам лечения (например афереза ЛПНП) или в случаях, когда такое лечение является неуместным.

Профилактика сердечно-сосудистых нарушений

Предотвращение значительных сердечно-сосудистых нарушений у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения, как дополнение к коррекции других факторов риска.

Роместин - состав и форма выпуска препарата

Состав. Действующее вещество: розувастатин;

1 таблетка содержит розувастатина кальция в пересчете на розувастатин 5 мг, 10 мг или 20 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; кальция гидрофосфат безводный; лактоза, моногидрат; натрия кроскармеллоза; кросповидон; тальк; кислота стеариновая; краситель Instacoat sol (гипромеллоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171)); бриллиантовый синий (Е 133);эритрозин (Е 127);

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Роместин: как принимать препарат

Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную холестерин-понижающую диету, которой следует придерживаться и в течение лечения. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от цели терапии и эффективности лечения, руководствуясь рекомендациями текущих общепринятых инструкций.

Роместин можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Роместин - противопоказания, побочные эффекты

Роместин противопоказан:

• пациентам с повышенной чувствительностью к розувастатину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• пациентам с активным заболеванием печени, в том числе устойчивыми повышениями сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии любыми повышениями трансаминаз в сыворотке крови, втрое превышающих верхнюю границу нормы (ВГН);
• пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренсом креатинина
• пациентам с миопатией;
• пациентам, которые одновременно получают циклоспорин;
• в период беременности или кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, которые не применяют надлежащие средства контрацепции.

Доза 40 мг противопоказана пациентам со склонностью к миопатии / рабдомиолизу.

Побочные реакции

• Со стороны крови и лимфатической системы: редко-тромбоцитопения.
• Со стороны иммунной системы: редко –реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек.
• Эндокринные расстройства: часто − сахарный диабет¹.
• Психические расстройства: частота неизвестна – депрессия.
• Со стороны нервной системы: часто − головная боль, головокружение; очень редко − полиневропатия, потеря памяти; частота неизвестна - периферическая невропатия, расстройства сна (в том числе бессонница и ночные кошмары).
• Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: частота неизвестна - кашель, одышка.
• Со стороны ЖКТ: часто − запор, тошнота, абдоминальная боль; редко – панкреатит; частота неизвестна – диарея.
• Со стороны гепатобилиарной системы: редко − повышение уровня печеночных трансаминаз; очень редко - желтуха, гепатит.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто-зуд, сыпь, крапивница; частота неизвестна − синдром Стивенса−Джонсона.
• Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: часто – миалгия; редко − миопатия (в том числе миозит), рабдомиолиз; очень редко – артралгия; частота неизвестна − нарушения со стороны сухожилий, иногда осложненные разрывами, иммунноопосредованная некротизующая миопатия.
• Со стороны почек и мочевыделительной системы:очень редко - гематурия.
• Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко - гинекомастия.

Аналоги Роместина

• Гленраз;
• Эвойд;
• Кливас 10;
• Крестор;
• Мертенил.