Розулип - инструкция, применение, аналоги препарата
Розулип - состав и форма выпуска препарата
Розулип: как принимать препарат
Розулип - противопоказания, побочные эффекты
Препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.
Применение Розулип
Лечение гиперхолестеринемии
Взрослым, подросткам и детям старше 10 лет с первичной гиперхолестеринемией как дополнение к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например физических упражнений, снижение массы тела) является недостаточным.
При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к диете и других липидоснижающих средств лечения (например афереза ЛПНП) или в случаях, когда такое лечение является неуместным.
Профилактика сердечно-сосудистых нарушений
Предотвращение значительным сердечно-сосудистым нарушением у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения, как дополнение к коррекции других факторов риска.
Розулип - состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
- таблетки 5 мг белого или почти белого цвета округлые, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой стилизованной буквы Е с одной стороны и номером591 - с другой, без или почти без запаха
- таблетки по 10 мг белого или почти белого цвета округлые, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой стилизованной буквы Е с одной стороны и номером592 - с другой, без или почти без запаха
- таблетки по 20 мг белого или почти белого цвета округлые, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой стилизованной буквы Е и номером 593 с одной стороны, без или почти без запаха
- таблетки по 40 мг белого или почти белого цвета овальные, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой стилизованной буквы Е и номером 594 с одной стороны, без или почти без запаха.
Состав
действующее вещество: розувастатин;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5,34 мг, 10,68 мг, 21,36 мг, 42,72 мг розувастатина цинка (что соответствует 5 мг или 10 мг или 20 мг, 40 мг розувастатина в соответствии);
вспомогательные вещества: лактоза, повидон, кросповидон, магния стеарат, спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк.
Розулип: как принимать препарат
Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную холестеринознижувальну диету, которой следует придерживаться и во время лечения. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от цели терапии и эффективности лечения, соблюдая действующих согласованных рекомендаций.
Розулип можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.
Таблетку не следует разжевывать или измельчать. Таблетку глотать целиком, запивая водой.
Рекомендованная начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки как для пациентов, ранее не применяли статины, так и для пациентов, которые до этого применяли другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.
Подбирая начальной дозы следует учитывать индивидуальный уровень холестерина у пациентов и сердечно-сосудистый риск, а также потенциальный риск развития побочных реакций.
В случае необходимости через 4 недели дозу можно увеличить. Поскольку в случае применения дозы 40 мг побочные реакции возникают чаще, чем при меньших дозах, титровать дозу до максимального уровня 40 мг следует только для пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким сердечно-сосудистым риском, в которых не удалось достичь желаемого результата за дозы 20 мг и которые должны находиться под регулярным наблюдением. В начале применения дозы 40 мг рекомендовано наблюдение специалиста.
У пациентов монголоидной расы наблюдалась повышенная системная экспозиция препарата. Рекомендованная начальная доза для пациентов азиатского происхождения составляет 5 мг. Применение дозы 40 мг таким пациентам противопоказано. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Дозирование для пациентов со склонностью к развитию миопатии. Рекомендованная начальная доза для пациентов со склонностью к развитию миопатии составляет 5 мг. Доза 40 мг противопоказана некоторым из таких пациентов. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Розулип - противопоказания, побочные эффекты
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- пациентам с активным заболеванием печени, в том числе устойчивыми повышениями сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и любыми повышениями трансаминаз в сыворотке крови, втрое превышают верхнюю границу нормы;
- тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина
- миопатия;
- одновременное применение циклоспорина;
- возраст;
- женщинам репродуктивного возраста, не применяют эффективных методов контрацепции.
Доза 40 мг противопоказана пациентам, которые имеют повышенный риск развития миопатии / рабдомиолиза. Такими факторами являются:
- почечная недостаточность средней степени (клиренс креатинина
- гипотиреоз
- наличие наследственных заболеваний мышц в индивидуальном или семейном анамнезе
- миотоксичность, вызванная другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами в анамнезе
- злоупотребление алкоголем;
- состояния, которые могут привести к повышению концентрации розувастатина в плазме крови
- принадлежность к монголоидной расы;
- одновременное применение фибратов.
Побочные эффекты:
- Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
- Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек.
- Эндокринные расстройства: сахарный диабет.
- Психические расстройства: депрессия.
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, полиневропатия, потеря памяти; периферическая невропатия, расстройства сна (в том числе бессонница и ночные кошмары).
- Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, боль в животе, панкреатит, диарея.
- Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных трансаминаз, желтуха, гепатит.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.
- Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: миалгия, миопатия (в том числе миозит), рабдомиолиз, артралгия, нарушения со стороны сухожилий, иногда осложненные разрывами, имуноопосе-редкована некротизирующая миопатия.
- Со стороны почек и мочевыделительной системы: гематурия.
- Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.
- Общие нарушения и состояние места введения: астения, отек.
Аналоги Розулип
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
