Розулип - инструкция, применение, аналоги препарата

Розулип фото упаковки

Применение Розулип

Розулип - состав и форма выпуска препарата

Розулип: как принимать препарат

Розулип - противопоказания, побочные эффекты

Аналоги Розулип

Препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Применение Розулип

Лечение гиперхолестеринемии

Взрослым, подросткам и детям старше 10 лет с первичной гиперхолестеринемией как дополнение к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например физических упражнений, снижение массы тела) является недостаточным.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к диете и других липидоснижающих средств лечения (например афереза ЛПНП) или в случаях, когда такое лечение является неуместным.

Профилактика сердечно-сосудистых нарушений

Предотвращение значительным сердечно-сосудистым нарушением у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения, как дополнение к коррекции других факторов риска.

Розулип - состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

  • таблетки 5 мг белого или почти белого цвета округлые, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой стилизованной буквы Е с одной стороны и номером591 - с другой, без или почти без запаха
  • таблетки по 10 мг белого или почти белого цвета округлые, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой стилизованной буквы Е с одной стороны и номером592 - с другой, без или почти без запаха
  • таблетки по 20 мг белого или почти белого цвета округлые, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой стилизованной буквы Е и номером 593 с одной стороны, без или почти без запаха
  • таблетки по 40 мг белого или почти белого цвета овальные, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой стилизованной буквы Е и номером 594 с одной стороны, без или почти без запаха.

Состав

действующее вещество: розувастатин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5,34 мг, 10,68 мг, 21,36 мг, 42,72 мг розувастатина цинка (что соответствует 5 мг или 10 мг или 20 мг, 40 мг розувастатина в соответствии);

вспомогательные вещества: лактоза, повидон, кросповидон, магния стеарат, спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк.

Розулип: как принимать препарат

Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную холестеринознижувальну диету, которой следует придерживаться и во время лечения. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от цели терапии и эффективности лечения, соблюдая действующих согласованных рекомендаций.

Розулип можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Таблетку не следует разжевывать или измельчать. Таблетку глотать целиком, запивая водой.

Рекомендованная начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки как для пациентов, ранее не применяли статины, так и для пациентов, которые до этого применяли другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

Подбирая начальной дозы следует учитывать индивидуальный уровень холестерина у пациентов и сердечно-сосудистый риск, а также потенциальный риск развития побочных реакций.

В случае необходимости через 4 недели дозу можно увеличить. Поскольку в случае применения дозы 40 мг побочные реакции возникают чаще, чем при меньших дозах, титровать дозу до максимального уровня 40 мг следует только для пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким сердечно-сосудистым риском, в которых не удалось достичь желаемого результата за дозы 20 мг и которые должны находиться под регулярным наблюдением. В начале применения дозы 40 мг рекомендовано наблюдение специалиста.

У пациентов монголоидной расы наблюдалась повышенная системная экспозиция препарата. Рекомендованная начальная доза для пациентов азиатского происхождения составляет 5 мг. Применение дозы 40 мг таким пациентам противопоказано. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Дозирование для пациентов со склонностью к развитию миопатии. Рекомендованная начальная доза для пациентов со склонностью к развитию миопатии составляет 5 мг. Доза 40 мг противопоказана некоторым из таких пациентов. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Розулип - противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
  • пациентам с активным заболеванием печени, в том числе устойчивыми повышениями сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и любыми повышениями трансаминаз в сыворотке крови, втрое превышают верхнюю границу нормы;
  • тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина
  • миопатия;
  • одновременное применение циклоспорина;
  • возраст;
  • женщинам репродуктивного возраста, не применяют эффективных методов контрацепции.

Доза 40 мг противопоказана пациентам, которые имеют повышенный риск развития миопатии / рабдомиолиза. Такими факторами являются:

  • почечная недостаточность средней степени (клиренс креатинина
  • гипотиреоз
  • наличие наследственных заболеваний мышц в индивидуальном или семейном анамнезе
  • миотоксичность, вызванная другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами в анамнезе
  • злоупотребление алкоголем;
  • состояния, которые могут привести к повышению концентрации розувастатина в плазме крови
  • принадлежность к монголоидной расы;
  • одновременное применение фибратов.

Побочные эффекты:

  • Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
  • Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек.
  • Эндокринные расстройства: сахарный диабет.
  • Психические расстройства: депрессия.
  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, полиневропатия, потеря памяти; периферическая невропатия, расстройства сна (в том числе бессонница и ночные кошмары).
  • Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, боль в животе, панкреатит, диарея.
  • Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных трансаминаз, желтуха, гепатит.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.
  • Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: миалгия, миопатия (в том числе миозит), рабдомиолиз, артралгия, нарушения со стороны сухожилий, иногда осложненные разрывами, имуноопосе-редкована некротизирующая миопатия.
  • Со стороны почек и мочевыделительной системы: гематурия.
  • Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.
  • Общие нарушения и состояние места введения: астения, отек.

Аналоги Розулип

Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

загрузка...

Нравится ли Вам сайт?
Оставьте свое мнение

Соглашаюсь
Мы используем cookies