Пролиа-инструкция, применение, аналоги препарата
Пролиа - состав и форма выпуска препарата
Пролиа: как принимать препарат
Пролиа - противопоказания, побочные эффекты
Пролиа – препарат для лечения заболеваний костей.
Применение Пролиа
Лечение остеопороза у женщин постменопаузального периода с повышенным риском возникновения переломов (позвонков, переломов не позвонковой локализации и переломов бедра).
Лечение потери костной массы у мужчин с увеличенным риском возникновения переломов позвонков, которые получают гормоносупресивну терапию в связи с раком предстательной железы.
Пролиа - состав и форма выпуска препарата
Состав.
действующие вещества :
деносумаб;
1 мл раствора содержит 60 мг деносумаба;
вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид, сорбит (Е 420), полисорбат 20 (только в предварительно заполненном шприце), вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Пролиа: как принимать препарат
Препарат применяют подкожно.
Дозировка
Рекомендуемая доза Пролиа-одна подкожная инъекция 60 мг препарата 1 раз каждые 6 месяцев, вводимая в бедро, живот или наружную поверхность плеча.
На фоне этой терапии пациенты как дополнение должны получать препараты и пищевые добавки, содержащие кальций и витамин D.
Способ применения
Препарат для подкожного введения. Препарат должен применяться лицами, которые должным образом обучены технике инъекционного введения.
Перед применением раствор Пролиа необходимо осмотреть на наличие твердых долек или изменения цвета. Раствор нельзя использовать, если он помутнел или изменил свой цвет. Не встряхивать. Для предотвращения дискомфорта в месте инъекции необходимо дать предварительно заполненному шприцу нагреться до комнатной температуры (до 25 °C) перед инъекцией и вводить препарат медленно. Нужно ввести все содержимое предварительно заполненного шприца. Любое количество лекарственного средства, оставшееся в предварительно заполненном шприце после инъекции, следует ликвидировать.
Почечная недостаточность
Изменять дозу препарата для лечения больных с почечной недостаточностью не нужно.
Печеночная недостаточность
Безопасность и эффективность деносумаба для лечения пациентов с печеночной недостаточностью не изучались.
Больные пожилого возраста
Изменять дозу препарата для лечения пациентов пожилого возраста не нужно.
Пролиа - противопоказания, побочные эффекты
Противопоказание
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата. Гипокальциемия.
Побочные реакции.
Побочные реакции классифицированы в такие группы в соответствии с частотой их возникновения:
очень часто | ≥1 из 10; |
часто | ≥1 из 100 и <1 из 10; |
нечасто | ≥1 из 1000 и <1 из 100; |
редко | ≥1 из 10 000 и <1 из 1000; |
очень редко | <1 из 10000. |
В пределах каждой группы побочные реакции указаны по частоте и системе и представлены в порядке уменьшения частоты возникновения.
Система | Категория частоты | Побочный эффект |
Инфекционные и паразитарные заболевания | Часто Нечасто | Инфекции мочевыделительной системы, инфекции верхних отделов дыхательной системы Дивертикулит, целлюлит, инфекции уха |
Метаболические и алиментарные расстройства | Редко | Гипокальциемия1 |
Расстройства со стороны нервной системы | Часто | Ишиас |
Расстройства со стороны органов зрения | Часто | Катаракта2 |
Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто | Запор |
Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки | Часто Нечасто | Высыпание, Экзема, включая дерматит, аллергический дерматит, атопический дерматит и контактный дерматит. |
Расстройства со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | Часто | Боль в конечностях |
Редко Очень редко | Остеонекроз челюсти Атипичные переломы стегна3 |
1 см. раздел " особенности применения»
2 у мужчин с раком предстательной железы, получавших гормональную терапию.
3У клинических исследованиях сообщалось о случаях возникновения атипичных переломов бедра у больных, которые лечились Пролиа.
Данные послерегистрационного наблюдения
Реакции гиперчувствительности
Изредка у больных, которые лечились Пролиа, возникали реакции гиперчувствительности, связанные с применением лекарственного средства, включали высыпания, крапивницу, припухлость лица и эритему.
Тяжелая гипокальциемия
У больных с увеличенным риском возникновения гипокальциемии, получавших Пролию, сообщалось о случаях тяжелой симптоматической гипокальциемии.
Аналоги Пролиа
ИКСДЖЕВА
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
