Престилол 5/5 – инструкция, применение, аналоги препарата
Престилол 5/5 - состав и форма выпуска препарата
Престилол 5/5: как принимать препарат
Престилол 5/5 - противопоказания, побочные эффекты
Престилол 5/5 – это препарат для лечения артериальной гипертензии и/или стабильной ишемической болезни сердца.
Применение Престилол 5/5
Для лечения артериальной гипертензии и/или стабильной ишемической болезни сердца (при наличии инфаркта миокарда в анамнезе и/или реваскуляризации) и/или стабильной хронической сердечной недостаточности со сниженной систолической функцией левого желудочка у взрослых пациентов, которым необходима терапия бисопрололом и периндоприлом в дозах, имеющихся в фиксированной комбинации.
Престилол 5/5 - состав и форма выпуска препарата
Состав.
действующие вещества: bisoprolol fumarate/perindopril arginine
вспомогательное вещество: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кальция карбонат, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат (Е 470b), натрия кроскармеллоза;
Лекарственная форма. Таблетки.
Престилол 5/5: как принимать препарат
Дозировка
Обычная дозировка составляет одну таблетку один раз в день, утром перед едой. Состояние пациентов должно быть стабилизированным при применении эквивалентных доз бисопролола и периндоприла минимум в течение 4 недель. Фиксированная комбинация не предусмотрена для начальной терапии.
Пациентам, которые стабилизированы применением 2,5 мг бисопролола и 2,5 мг периндоприла рекомендовано полтаблетки 5 мг/5 мг один раз в день.
Пациентам, которые стабилизированы применением 2,5 мг бисопролола и 5 мг периндоприла рекомендовано полтаблетки 5 мг/10 мг один раз в день.
При необходимости изменения дозировки следует провести индивидуальный подбор доз каждого из компонентов препарата.
Таблетки ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг/5 мг и ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг/10 мг имеют насечку для деления на две части.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек(см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).
ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг/5 мг не приемлем для применения пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин). Для таких пациентов рекомендуется индивидуальный подбор дозы каждого из компонентов. Для пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза периндоприла составляет 2,5 мг в день. Поэтому применяют полтаблетки препарата ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг/5 мг один раз в день. ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг/5 мг можно применять пациентам с клиренсом креатинина ≥ 60 мл/мин.
ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг/10 мг и ПРЕСТИЛОЛ® 10 мг/5 мг: пациентам с клиренсом креатинина ≥ 60 мл/мин рекомендуемая суточная доза препарата ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг/10 мг составляет полтаблетки, а ПРЕСТИЛОЛ® 10 мг/5 мг – одну таблетку. ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг/10 мг и ПРЕСТИЛОЛ® 10 мг/5 мг не приемлемые для применения пациентам с клиренсом креатинина ниже 60 мл/мин (почечная недостаточность умеренной и тяжелой степени). Для таких пациентов рекомендуется индивидуальный подбор дозы каждого из компонентов.
ПРЕСТИЛОЛ® 10 мг/10 мг не приемлем для применения пациентам с почечной недостаточностью. Для таких пациентов рекомендуется индивидуальный подбор дозы каждого из компонентов.
Нарушение функции печени(см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).
Пациенты с нарушением функции печени не нуждаются в подборе дозы.
Пациенты пожилого возраста.
Применение препарата ПРЕСТИЛОЛ® возможно с учетом функции почек.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата ПРЕСТИЛОЛ® детям в возрасте до 18 лет) установлено не было. Данные отсутствуют. Поэтому применять препарат детям (в возрасте до 18 лет) противопоказано.
Престилол 5/5 - противопоказания, побочные эффекты
Противопоказание.
· Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ или к другим ингибиторам АПФ;
* острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, что требует внутривенной инотропной терапии;
· кардиогенный шок;
* атриовентрикулярная блокада II или III степени (без искусственного водителя ритма);
* синдром слабости синусового узла;
· синоатриальная блокада;
* симптоматическая брадикардия;
* симптоматическая артериальная гипотензия;
· тяжелая форма бронхиальной астмы или тяжелое течение хронического обструктивного заболевания легких;
· тяжелая форма облитерирующих заболеваний периферических артерий или тяжелая форма синдрома Рейно;
· нелеченная феохромоцитома (см. раздел «Особенности применения»);
· метаболический ацидоз;
* ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущей терапией ингибиторами АПФ (см. раздел " особенности применения»);
* наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
· беременность или планирование беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
* одновременное применение с препаратами, содержащими Алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73м2) (см. разделы «особенности применения», «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
· одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
* экстракорпоральные методы лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел " взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
* значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии Единой функционирующей почки (см. раздел «особенности применения»).
Побочные реакции.
Наиболее частыми побочными реакциями, которые наблюдались при применении бисопролола, являются: головная боль, головокружение, ухудшение сердечной недостаточности, гипотензия, ощущение холода в конечностях, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, астения и усталость.
Наиболее частыми побочными реакциями, которые наблюдались во время клинических исследований с применением периндоприла, являются: головная боль, головокружение, вертиго, парестезии, нарушение зрения, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, диспноэ, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, нарушение вкуса (дисгевзия), диспепсия, сыпь, зуд, мышечные судороги и астения.
Во время клинических исследований и/или постмаркетинговых наблюдений с бисопрололом или периндоприлом, которые применялись отдельно, сообщалось о нижеприведенные побочные реакции, которые классифицируются по классам систем органов MedDRA и по частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена по имеющейся информации).
Инфекции и инвазии.Ринит:бисопролол – редко,периндоприл - очень редко.
Со стороны системы крови и лимфатической системы.Эозинофилия:периндоприл- нечасто*; агранулоцитоз: периндоприл - очень редко; панцитопения:периндоприл - очень редко; лейкопения: периндоприл - очень редко; нейтропения:периндоприл - очень редко; тромбоцитопения: периндоприл – очень редко; гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом Г-6-ФД: периндоприл - очень редко.
Со стороны метаболизма и обмена веществ. Гипогликемия: периндоприл - нечасто*; гиперкалиемия, обратная при отмене действующего вещества: периндоприл – нечасто*; гипонатриемия:периндоприл – нечасто*.
Со стороны психики. Изменения настроения: периндоприл - нечасто; нарушение сна:бисопролол – нечасто,периндоприл – нечасто; депрессия: бисопролол – нечасто; кошмарные сновидения, галлюцинации: бисопролол – редко; спутанность сознания:периндоприл - очень редко.
Со стороны нервной системы.Головная боль**: бисопролол – часто,периндоприл – часто; головокружение**: бисопролол – часто,периндоприл - часто; вертиго:периндоприл – часто; нарушение вкуса (дисгевзия): периндоприл – часто; парестезия: периндоприл – часто; сонливость: периндоприл - нечасто*; обморок: бисопролол – редко, периндоприл – нечасто*.
Со стороны органов зрения.Нарушение зрения: периндоприл – часто; снижение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз): бисопролол - редко; конъюнктивит: бисопролол - очень редко.
Со стороны органов слуха и равновесия. Звон в ушах:периндоприл - часто; расстройства слуха: бисопролол – редко.
Со стороны сердца. Пальпитация: периндоприл – нечасто*; тахикардия: периндоприл – нечасто*; брадикардия: бисопролол – очень часто; ухудшение сердечной недостаточности: бисопролол - часто; нарушение атриовентрикулярной проводимости: бисопролол - нечасто;: периндоприл - очень редко; стенокардия: периндоприл - очень редко; инфаркт миокарда может возникать вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов группы высокого риска:периндоприл - очень редко.
Со стороны сосудистой системы. Гипотензия и связанные с ней симптомы: бисопролол – часто, периндоприл – часто; ощущение холода или онемения конечностей: бисопролол – часто; ортостатическая гипотензия: бисопролол – нечасто; васкулит: периндоприл - нечасто*; инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов группы высокого риска: периндоприл - очень редко; феномен Рейно: периндоприл – частота неизвестна.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения. Кашель:периндоприл – часто; диспноэ: периндоприл - часто; бронхоспазм: бисопролол – нечасто,периндоприл – нечасто; эозинофильная пневмония: периндоприл - очень редко.
Со стороны пищеварительной системы. Боль в животе:бисопролол – часто,периндоприл - часто; запор: бисопролол – часто,периндоприл – часто; диарея:бисопролол – часто,периндоприл – часто; тошнота: бисопролол – часто,периндоприл – часто; рвота: бисопролол – часто,периндоприл– часто; диспепсия:периндоприл - часто; сухость во рту:периндоприл - нечасто; : периндоприл - очень редко.
Со стороны гепатобилиарной системы. Цитолитический или холестатический гепатит:бисопролол – редко,периндоприл - очень редко.
Со стороны кожи и подкожной ткани.Высыпание: периндоприл – часто; зуд: периндоприл – часто; ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани:периндоприл - нечасто; крапивница:периндоприл – нечасто; реакции фоточувствительности: периндоприл - нечасто*; пемфигоид: периндоприл – нечасто*; гипергидроз:периндоприл – нечасто; реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, сыпь): бисопролол – редко; усиление симптомов псориаза:периндоприл - редко*; мультиформная эритема: периндоприл - очень редко; алопеция: бисопролол – очень редко; β-блокаторы могут вызывать или обострять псориаз, провоцировать псориатические высыпания: бисопролол - очень редко.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Мышечные судороги:бисопролол – нечасто,периндоприл - часто; Мышечная слабость:бисопролол – нечасто; артралгия: периндоприл – нечасто*; миалгия: периндоприл – нечасто*.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Почечная недостаточность: периндоприл – нечасто; острая почечная недостаточность: периндоприл - очень редко.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.Эректильная дисфункция:периндоприл – нечасто; нарушение потенции: бисопролол – редко.
Общие расстройства. Астения:бисопролол – часто,периндоприл – часто; утомляемость: бисопролол - часто; боль в грудной клетке: периндоприл – нечасто*; недомогание:периндоприл – нечасто*; периферический отек:периндоприл – нечасто*; гипертермия: периндоприл – нечасто*.
Исследование. Повышение уровня мочевины в крови: периндоприл - нечасто*; повышение уровня креатинина в крови: периндоприл – нечасто*; повышение уровня печеночных энзимов:бисопролол – редко,периндоприл – редко; повышение уровня билирубина в крови:периндоприл - редко; повышение уровня триглицеридов: Бисопролол – редко; снижение гемоглобина и снижение гематокрита:периндоприл - очень редко.
Аналоги Престилол 5/5
Косирель
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
