Прегнил - инструкция, применение, аналоги препарата
Прегнил - состав и форма выпуска препарата
Прегнил: как принимать препарат
Прегнил - противопоказания, побочные эффекты
Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропные гормоны.
Прегнил содержит человеческий хорионический гонадотропин (ЛХГ) с активностью лютеинизирующего гормона (ЛГ). ЛГ необходим для роста и созревания гамет у мужчин и женщин, а также для продуцирования половых стероидных гормонов.
Женщинам препарат Прегнил не следует применять в качестве заменителя выброса эндогенного ЛГ в середине цикла, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, что приводит к овуляции. Препарат Прегнил можно применять также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.
Мужчинам препарат Прегнил не следует применять для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.
Применение Прегнила
Женщины:
·стимуляция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;
·подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (для программы вспомогательной репродукции);
·поддержка лютеиновой фазы при проведении контролируемой стимуляции яичников (в программе вспомогательной репродукции) с применением аналогов гонадатропин-рилизинг гормона или других средств для стимуляции овуляции при женском бесплодии, обусловленном ановуляцией при отсутствии активности эндогенного эстрогена (I группа недостаточности яичников по классификации ВОЗ).
Мужчины:
·гипогонадотропний гипогонадизм;
·бесплодие, вязано с идиопатической диспермией.
Мальчики:
·задержка полового созревания, связанная с недостаточной продукцией гонадотропина гипофизом;
·крипторхизм, не связанный с анатомической обструкцией.
Прегнил - состав и форма выпуска препарата
Порошок для раствора для инъекций: сухой порошок белого цвета или масса слипается; растворитель - прозрачный и бесцветный водный раствор.
1 флакон (или 1 мл готового раствора) содержит: действующее вещество: 1500 МЕ или 5000 МЕ человеческого хорионического гонадотропина;
вспомогательные вещества: натрия кармелоза; маннит (Е 421); натрия гидрофосфат, дигидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат.
1 флакон с растворителем содержит 1 мл раствора натрия хлорида 0,9 %.
Прегнил: как принимать препарат
Препарат Прегнил следует восстанавливать растворителем из упаковки. Полученный раствор вводить непосредственно после приготовления. Перед введением раствор следует визуально проверить по полного растворения порошка. Препарат не применять, если раствор содержит механические включения или не является прозрачным.
Для предупреждения боли при выполнении инъекции и вытекания раствора из места инъекции препарат Прегнил следует вводить медленно (внутримышечно или подкожно). Неиспользованный раствор следует утилизировать.
Подкожную инъекцию может исполнять пациент или партнер, при условии, что они получили необходимые инструкции от врача. Пациент, если он хорошо мотивирован, имеет соответствующую подготовку и возможность обратиться к специалисту, может сам себе вводить препарат инъекционно.
Дозировка
Лечение препаратом Прегнил должен назначать только врач с опытом лечения бесплодия.
Первую инъекцию препарата Прегнил следует выполнять под непосредственным контролем врача.
Женщины.
Индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов.
Обычно вводится одна инъекция препарата Прегнил в дозе от 5000 до 10000 МЕ после лечения фоликулостимулирующим гормоном (ФСГ) или человеческим менопаузальным гонадотропином (ЧМГ).
При подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (КСЯ).
Обычно вводят одну инъекцию препарата Прегнил в дозе от 5000 до 10000 МЕ после лечения ФСГ или ЧМГ.
Для поддержки лютеиновой фазы в программах контролируемой стимуляции яичников.
Ввести 2-3 инъекции по 1000-3000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или пересадки эмбриона (например, в 3-й, 6-й и 9-й дни после стимулированной овуляции).
Мужчины.
Дозы, указанные ниже, имеют ориентировочный характер и должны регулироваться индивидуально в зависимости от клинического ответа.
Гипогонадотропный гипогонадизм и идиопатическая дисспермия.
1000-2000 ME препарата Прегнил 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия вследствии дисспермии возможно сочетание препарата Прегнил (2-3 раза в неделю) с препаратом, что содержит фолитропин (ФСГ). Улучшение сперматогенеза можно ожидать после проведения терапии в течение как минимум 3 месяцев. Во время лечения необходимо приостановить тестостерон-заместительную терапию. Иногда для закрепления улучшения состояния достаточно введения человеческого хорионического гонадотропина (ЛХГ).
Курс лечения должен продолжаться не меньше 3 месяцев, до ожидаемого улучшения сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания иногда достаточно введение только человеческого хорионического гонадотропина (ЛХГ).
Мальчики.
Задержка полового созревания, связанная с недостаточным продуцированием гонадотропина гипофизом.
1500 МЕ 2-3 раза в неделю в течение не менее 6 месяцев.
При крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:
- в возрасте до 2 лет по 250 МЕ 2 раза в неделю в течение 6 недель (см. ниже подраздел «Разведение препарата для пациентов детского возраста» по информации, как получить 250МО с 1500 МЕ);
- в возрасте до 6 лет по 500-1000 МЕ 2 раза в неделю в течение 6 недель (см. ниже подраздел «Разведение препарата для пациентов детского возраста» по информации, как отримати500 МО с 1500 МЕ);
- в возрасте от 6 лет по 1500 МЕ 2 раза в неделю в течение 6 недель.
При необходимости курс лечения можно повторить.
Разведение препарата для пациентов детского возраста
1. Взять пустую стерильную емкость.
2. Добавить 1 мл раствора препарата Прегнил 1500 МЕ.
3. Добавить 2 мл стерильного раствора натрия хлорида 0,9 %.
4. Осторожно встряхнуть до смешивания компонентов.
5. Набрать в шприц 0,5 мл раствора для инъекции 250 МЕ или 1 мл раствора для инъекций 500 МЕ и ввести раствор препарата Прегнил.
6. Утилизировать остатки раствора Прегнил.
Неиспользованный препарат и отходные материалы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.
Дети.
Чтобы избежать раннего замыкания зоны роста эпифиза или преждевременного полового развития, ЛХГ следует применять с осторожностью мальчикам в передпубертатний период. Необходимо тщательно следить за развитием опорно-двигательного аппарата.
Прегнил - противопоказания, побочные эффекты
Противопоказания.
Женщины и мужчины.
- ·Повышенная чувствительность к гонадотропинов человека или к любому из компонентов препарата (см. раздел «Особенности применения»).
- ·Диагностированные или подозреваемые половые гормонозависимые опухоли яичников, молочных желез, матки, тестикулов, простаты, гипофиза или гипоталамуса.
Женщины (дополнительно).
- ·Врожденная патология репродуктивных органов, при которой противопоказана беременность.
- ·Фиброидная опухоль матки, при которой противопоказана беременность.
- ·Патологическая (не менструальное) влагалищное кровотечение без установленной/диагностированной этиологии.
Внутримышечное или подкожное введение препарата Прегнил может приводить к возникновению местных реакций в месте введения. Большинство местных реакций были легкими и временными. Редко наблюдались генерализованные реакции гиперчувствительности. Нежелательный синдром гиперстимуляции яичников является потенциально серьезным побочным эффектом препарата Прегнил.
Связанные с действием лекарственного препарата побочные реакции перечислены ниже по классу систем органов и частотой. Частота определена как: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1 000, 1/10000,
Со стороны иммунной системы: редко – генерализованные реакции гиперчувствительности (например, генерализованное высыпание или лихорадка).
Нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата: редко – аллергические реакции в месте инъекции; неизвестно – местные реакции в месте инъекции (кровоподтек, боль, покраснение, припухлость и зуд).
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
