Превенар 13 – инструкция, применение, аналоги препарата
Превенар 13: состав и форма выпуска препарата
Превенар 13: как принимать препарат
Превенар 13: противопоказания, побочные эффекты
Превенар 13 – это противобактериальная вакцина.
Применения Превенар 13
Превенар 13 принимается при следующих показаниях:
- активная иммунизация для предупреждения инвазивных заболеваний, пневмонии и острого среднего отита, вызванных Streptococcus pneumoniae, у детей в возрасте от 6 недель;
- активная иммунизация для предупреждения инвазивных заболеваний и пневмонии, вызванных Streptococcus pneumoniae, у взрослых и лиц пожилого возраста.
Применение вакцины должна базироваться на официальных рекомендациях с учетом риска инвазивных заболеваний и пневмонии в различных возрастных группах основных и сопутствующих заболеваний, а также вариабельности эпидемиологии серотипов в различных географических зонах.
Превенар 13: состав и форма выпуска препарата
Превенар 13 выпускается в форме суспензии для инъекций (гомогенная белая суспензия)
По 1 дозе (0,5 мл) суспензии для инъекций в предварительно наполненном шприце объемом 1 мл (стекло гидролитического типа I) со шток-поршнем (полипропилен), с ограничителем движения поршня (хлорбутиловий каучук, не содержит латекса) и защитным колпачком (изопрен бромбутиловий каучук, не содержит латекса).
По 1 предварительно наполненному шприцу и одной уединенной игле в индивидуальном чехле в закрытом пластиковом контейнере. Пластиковый контейнер в картонной коробке.
Действующие вещества – пневмококковым полисахариды серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F и 23F, олигосахарид серотипа 18C,белок-носитель CRM197. одна доза (0,5 мл) содержит:
- пневмококкового полисахарида серотипа 1*2,2 мкг
- пневмококкового полисахарида серотипа 3*2,2 мкг
- пневмококкового полисахарида серотипа 4*2,2 мкг
- пневмококкового полисахарида серотипа 5*2,2 мкг
- пневмококкового полисахарида серотипа 6A*2,2 мкг
- пневмококкового полисахарида серотипа 6B*4,4 мкг
- пневмококкового полисахарида серотипа 7F*2,2 мкг
- пневмококкового полисахарида серотипа 9V*2,2 мкг
- пневмококкового полисахарида серотипа 14*2,2 мкг
- пневмококкового олігосахаридусеротипу 18C*2,2 мкг
- пневмококкового полисахарида серотипа 19A*2,2 мкг
- пневмококкового полисахарида серотипа 19F*2,2 мкг
- пневмококкового полисахарида серотипа 23F*2,2 мкг
- CRM197 белка-носителя~ 32 мкг.
Вспомогательные вещества – алюминия фосфат,натрия хлорид, вода для инъекций, полисорбат 80, бутандіова кислота.
Превенар 13: как принимать препарат
Вакцину следует вводить внутримышечно. Препарат желательно вводить в следующие участки: переднелатеральная поверхность бедра (латеральная широкая мышца бедра) у младенцев или дельтовидную мышцу плеча у детей и взрослых.
В течение хранения возможно расслоение вакцины на белый осадок и прозрачный раствор. Перед вытеснением воздуха из шприца вакцину следует хорошо встряхнуть до получения однородной белой суспензии. Перед применением вакцину следует визуально проверить на предмет наличия твердых частиц и/или изменения внешнего вида. Не применять, если содержимое выглядит иначе, чем описано. Неиспользованные остатки или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин с момента вакцинации и возможность получения соответствующего лечения при возникновении анафилаксии, которая в редких случаях может развиться после применения вакцины.
Младенцы и дети в возрасте от 6 недель до 5 лет. Грудным детям, которые получили первую дозу вакцины, рекомендовано закончить курс вакцинации препаратом.
Младенцы в возрасте от 6 недель до 6 месяцев. Первичная вакцинация тремя дозами.
Рекомендуемый курс иммунизации состоит из четырех доз по 0,5 мл. Первичная вакцинация у младенцев состоит из трех доз. Первую дозу обычно вводят в возрасте 2 месяца. Интервал между дозами составляет не менее 1 месяца. Первую дозу можно вводить в возрасте не менее 6 недель. Четвертую дозу (ревакцинация) рекомендуется вводить в возрасте 11-15 месяцев.
Дети. Препарат показан к применению детям в возрасте от 6 недель.
Превенар 13: противопоказания, побочные эффекты
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам, к любому из вспомогательных веществ или к дифтерийному анатоксину.
Применение препарата, как и других вакцин, лицам с острыми, тяжелыми фебрильными заболеваниями необходимо отложить. Однако наличие инфекции легкой степени, такой как простуда, не требует откладывания вакцинации.
При проведении вакцинации на территории Украины следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины относительно информации из противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особенности применения
Препарат не следует применять внутрисосудисто.
Вакцину не следует вводить внутримышечно пациентам с тромбоцитопенией или любыми нарушениями коагуляции, которым могут быть противопоказаны внутримышечные инъекции, но можно вводить подкожно, если потенциальная польза явно превышает риск от применения вакцины.
Препарат защищает только от серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в состав вакцины, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. Как любая другая вакцина, Превенар® 13 не может защитить всех лиц, которые получают вакцину от пневмококковой инфекции. Для получения актуальной эпидемиологической информации в стране проведения вакцинации следует обратиться к соответствующей государственной организации.
У пациентов с нарушенной иммунологической реактивностью вследствие иммуносупрессивной терапии, генетического дефекта, ВИЧ-инфекции или других причин образования антител в ответ на активную иммунизацию может быть пониженным.
Применение в период беременности или кормления грудью. Следует избегать.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Имеет незначительное влияние или вообще не оказывает влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Побочные эффекты
К наиболее распространенных побочных проявлений у младенцев и детей в возрасте от 6 недель до 5 лет относятся реакции в месте введения, повышение температуры, повышенная возбудимость, снижение аппетита и повышенная сонливость и/или ухудшение сна.
Расстройства со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности, включая отек лица, одышка, бронхоспазм.
Расстройства со стороны нервной системы: нечасто: судороги (включая фебрильные судороги); редко: гипотонический-гипореспонсивний эпизод.
Расстройства со стороны пищеварительной системы: очень часто: снижение аппетита; часто: рвота; диарея.
Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани: часто: сыпь; нечасто: крапивница или сыпь, подобный крапивницы.
Общие расстройства и реакции в месте введения: очень часто: повышение температуры, повышенная возбудимость, любое покраснение в месте введения, отвердения отек или боль/болезненность, сонливость, нарушения сна. Покраснение места введения или отверждения/припухлость размером 2,5 см – 7,0 см (после ревакцинации и у детей старшего возраста (2-5 лет); часто: повышение температуры тела >39 °С, ограничение подвижности в месте введения (из-за возникновения боли), покраснение в месте введения или отек/отверждения размером 2,5 см – 7,0 см (после курса вакцинации в раннем возрасте); нечасто: покраснение в месте введения, припухлость/отверждения размером > 7,0 см, плач.
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
