ПРАМИПЕКСОЛ - инструкция, применение, аналоги препарата

ПРАМИПЕКСОЛ фото упаковки

Применение ПРАМИПЕКСОЛ

ПРАМИПЕКСОЛ - состав и форма выпуска препарата

ПРАМИПЕКСОЛ - как принимать препарат

ПРАМИПЕКСОЛ - противопоказания, побочные эффекты

Аналоги ПРАМИПЕКСОЛ 

Дофаминергическое средство. Облегчает паркинсонические двигательные нарушения путем стимуляции дофаминовых рецепторов стриатума (полосатого тела).

Применение ПРАМИПЕКСОЛ

Лечение симптомов идиопатической болезни Паркинсона у взрослых в качестве монотерапии (без леводопы) или в комбинации с леводопой, в течение течения заболевания до поздних стадий, когда эффект леводопы снижается или становится неустойчивым и возникает колебание терапевтического эффекта (феномен «включения-выключения»).

Симптоматическое лечение идиопатического синдрома беспокойных ног от умеренной до тяжелой степени у взрослых, в дозах не выше 0,75 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата.

ПРАМИПЕКСОЛ - состав и форма выпуска препарата

Таблетки. Действующее вещество: прамипексол; 1 таблетка содержит прамипексола дигидрохлорида моногидрата 0,25 мг (в пересчете напрамипексол 0,18мг) или прамипексола дигидрохлорида моногидрата 1 мг (в пересчете напрамипексол 0,7мг) вспомогательные вещества: маннит (Е 421), крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

ПРАМИПЕКСОЛ - как принимать препарат

Болезнь Паркинсона

Суточную дозу применяют в 3 приема одинаковыми долями.

Начальное лечение. Дозу препарата необходимо увеличивать постепенно, с начальной 0,375 мг в сутки каждые 5-7 дней. Если у пациентов не возникают непереносимых побочных явлениях дозу необходимо титровать до достижения максимального терапевтического эффекта (см. Табл.1).

Таблица 1

Схема увеличения дозы

Неделя                    Доза (мг)                          Общая суточная доза (мг)

1-я                          3/0,125                               0,375

2-я                          3/0,25                                  0,75

3-я                           3/0,5                                   1,5

При необходимости дальнейшего увеличения дозы суточную дозу нужно увеличивать на 0,75 мг еженедельно до максимальной, которая составляет 4,5 мг в сутки. Однако следует отметить, что частота возникновения сонливости повышается при применении доз 1,5 мг в сутки.

Поддерживающая терапия.

Индивидуальная доза колеблется от 0,375 мг до максимальной 4,5 мг в сутки. При увеличении дозы в течение основных исследований терапевтический эффект наблюдали начиная с суточной дозы 1,5 мг. Дальнейшая корректировка дозы нужно осуществлять на основе клинического ответа и освидетельствованию на возникновение побочных реакций. В ходе клинических исследований около 5% пациентов принимали дозы менее 1,5 мг. При прогрессирующей болезни Паркинсона доза выше 1,5 мг в сутки может быть полезной пациентам, для которых планируется уменьшение дозы леводопы комбинированной терапии с леводопой. Рекомендуется снижение дозы леводопы в случае увеличения дозы прамипексола и при поддерживающей терапии в зависимости от реакции отдельных пациентов.

Прекращение лечения.

Внезапное прекращение дофаминергической терапии может привести к развитию нейролептического злокачественного синдрома. Дозу прамипексола следует уменьшать по схеме 0,75 мг в сутки до суточной дозы 0,75 мг. После этого дозу следует снижать до 0,375 мг в сутки.

Дозирование для пациентов с нарушением функции почек.

Вывод прамипексола зависит от функции почек. Ниже приведена схема дозирования предлагаемая для начальной терапии.

Пациенты с клиренсом креатинина более 50 мл / мин не нуждаются уменьшение суточной дозы или частоты применения.

Пациентам с клиренсом креатинина 20-50 мл / мин начальную суточную дозу прамипексола применяют в 2 приема, начиная с 0,125 мг 2 раза в сутки (0,25 мг / сут). Не следует превышать максимальную суточную дозу прамипексола 2,25 мг.

Пациентам с клиренсом креатинина ниже 20 мл / мин суточную дозу прамипексола применяют за один прием, начиная с 0,125 мг. Не следует превышать максимальную суточную дозу прамипексола 1,5 мг.

При ухудшении функции почек на фоне поддерживающей терапии суточную дозу прамипексола уменьшают настолько процентов, на сколько уменьшился клиренс креатинина. Например, при снижении клиренса креатинина на 30% суточную дозу прамипексола уменьшают на 30%. Суточную дозу можно применять в два приема, если клиренс креатинина находится в пределах 20-50мл / мин, и за один, если клиренс креатинина ниже 20 мл / мин.

Дозирование для пациентов с нарушением функции печени.

Для пациентов с нарушением функции печени снижения дозы нельзя считать необходимым, поскольку примерно 90% абсорбированного препарата выводится почками. Потенциальное влияние нарушения функции печени на фармакокинетику прамипексола не исследовали.

Синдром беспокойных ног.

Рекомендованная начальная доза составляет 0,125 мг 1 раз в сутки за 2-3 часа до сна. Для пациентов, которые нуждаются в дополнительном облегчения симптомов, дозу можно увеличивать каждые 4-7 дней до максимальной 0,75 мг в сутки (см. Табл.2).

Таблица 2

Схема увеличения дозы

Этап титрования                        Разовая суточная вечерняя доза (мг)

1                                                  0,125

2 *                                                0,25

3 *                                                 0,50

4 *                                               0,75

* В случае необходимости

Нужно оценить реакцию пациента на лечение после 3 месяцев и пересмотреть необходимость продолжения терапии. Если лечение прерывается более чем на несколько дней, следует повторно начать с дозы, указанной выше.

Прекращение лечения.

Поскольку суточная доза для лечения синдрома беспокойных ног не превышает 0,75 мг, применение прамипексола можно прекращать без постепенного снижения дозы. В ходе исследования наблюдалось возобновления симптомов синдрома беспокойных ног (усиление тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем) у 10% пациентов после внезапного прекращения применения прамипексола. Такой эффект наблюдался для всех доз.

Дозирование для пациентов с нарушением функции почек.

Вывод прамипексола из организма зависит от функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина 20 мл/мин нет необходимости в уменьшении суточной дозы.

Применение прамипексола не изучали у пациентов, находящихся на гемодиализе, и у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек.

Дозирование для пациентов с нарушением функции печени.

Для пациентов с нарушением функции печени снижения дозы нельзя считать необходимым, поскольку примерно 90% абсорбированного препарата выводится почками.

Способ применения.

Таблетки необходимо принимать перорально, запивая водой, во время приема пищи или без нее.

Дети.

Болезнь Паркинсона.

Безопасность и эффективность применения прамипексола детям (в возрасте до 18 лет) не установлены. Обоснование возможности применения прамипексола детям при болезни Паркинсона нет.

Синдром беспокойных ног.

Применение прамипексола не рекомендуется детям (в возрасте до 18 лет) из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.

Синдром Туретта.

Прамипексол не следует применять детям (в возрасте до 18 лет) с синдромом Туретта из-за негативного соотношения польза / риск для этого заболевания.

ПРАМИПЕКСОЛ - противопоказания, побочные эффекты

Гиперчувствительность к прамипексолу или к любому другому компоненту препарата.

Прамипексол можно применять беременным только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Если нельзя избежать применения прамипексола, кормление грудью следует прекратить.

Препарат может оказать значительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Возможно появление галлюцинаций или сонливости.

Пациентов, которые лечатся препаратом и у которых при таком лечении появляется сонливость и / или внезапные приступы сна, нужно проинформировать о том, что им следует воздерживаться от управления автотранспортом или деятельности, при которой через ослабленную бдительность они могут подвергать себя или других опасности получения серьезной травмы или смерти (например, при управлении машинным оборудованием) до тех пор, пока не перестанут возникать рецидивирующие случаи и сонливость.

Аналоги ПРАМИПЕКСОЛ 

  • Ксолепрал
  • Медопексол
  • Мараксол
  • Мирапекса
  • Опримеа

Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

загрузка...

Нравится ли Вам сайт?
Оставьте свое мнение

Соглашаюсь
Мы используем cookies