Октреотид - МБ - инструкция, применение, аналоги препарата
Октреотид - МБ - состав и форма выпуска препарата
Октреотид: как принимать препарат
Октреотид - противопоказания, побочные эффекты
Октреотид -синтетический октапептид, который является производным природного гормона соматостатина и имеет подобные фармакологические эффекты, но значительно большую продолжительность действия. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), а также пептидов и серотонина, которые продуцируются в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе.
Применение Октреотида
Акромегалия, для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровней гормона роста (ГР) и инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) в плазме в случае, когда отсутствует достаточный эффект хирургического лечения и лучевой терапии. Октреотид - МБ показан также для лечения больных акромегалией, которые отказались от операции или имеют противопоказания к ней, а также для кратковременного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор, пока полностью не разовьется ее эффект.
Облегчение симптомов, связанных с эндокринными опухолями ЖКТ и поджелудочной железы:
- карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома;
- ВИПомы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида);
- глюкагономы;
- гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона, обычно в комбинации с антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторами протонного насоса;
- инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационный период, а также для поддерживающей терапии);
- соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста).
Октреотид - МБ не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории больных.
Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.
Прекращения кровотечений и профилактика рецидивов кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода у больных циррозом печени (в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например с эндоскопической склерозивною терапией).
Октреотид - МБ - состав и форма выпуска препарата
Препарат выпускается в форме раствора для инъекций. Действующее вещество-octreotide.
1 мл раствора содержит октреотида ацетат эквивалентно октреотида 0,05 мг или 0,1 мг или 0,5 мг;
Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), кислота молочная, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Октреотид: как принимать препарат
При акромегалии сначала препарат вводят по 0,05-0,1 мг подкожно 3 раза в сутки. В дальнейшем подбор дозы должен основываться на ежемесячных определениях концентрации гормона роста (ГР) и инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) в крови, анализе клинических симптомов и переносимости препарата (целевые концентрации гормонов в крови составляют: ГР – менее 2,5 нг/мл, ИФР-1 – в пределах нормы). Для большинства больных оптимальная суточная доза составляет 0,2-0,3 мг. Максимальная суточная доза составляет 1,5 мг в сутки, которую не следует превышать.
Если в течение 3 месяцев лечения Октреотидом - МБ не отмечается достаточного снижения уровня гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.
При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят подкожно в начальной дозе по 0,05 мг 1-2 раза в сутки. В дальнейшем, в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на уровни гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей – влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой), и переносимости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 0,2 мг 3 раза в сутки. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы.
Поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально.
Если в течение 1 недели лечение Октреотидом - МБ в максимально переносимой дозе улучшения не наступает, терапию следует прекратить.
Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе препарат вводят подкожно по 0,1 мг 3 раза в сутки в течение 7 последовательных дней, начиная со дня операции (минимум за 1 час до лапаротомии).
При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода вводят препарат в дозе 25 мкг/ч путем непрерывной внутривенной инфузии в течение 5 дней. Октреотид - МБ можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.
Применение пациентам с нарушением функции почек
Нарушение функции почек не влияет на общую экспозицию (AUC) октреотида, который вводился путем подкожной инъекции. Таким образом, корректировка дозы Октреотида - МБ не требуется.
Применение пациентам с нарушением функции печени
У пациентов с циррозом печени период полувыведения препарата может увеличиться, что требует корректировки поддерживающей дозы.
Применение пациентам пожилого возраста
Отсутствуют доказательства снижения переносимости или необходимости корректировки дозировки для пациентов пожилого возраста, получавших лечение Октреотидом - МБ.
Октреотид - противопоказания, побочные эффекты
Противопоказание
- Известна повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата.
- Детям применение препарата Октреотид-МБ противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.
Побочные реакции
К наиболее частым побочным реакциям при лечении октреотидом относятся нарушения со стороны пищеварительного тракта, нервной системы, печени и желчного пузыря, метаболизма и трофики.
Побочные реакции, обнаруженные во время клинических испытаний
- Со стороны пищеварительного тракта
Очень часто: диарея, боль в животе, тошнота, запор, метеоризм
Часто диспепсия, рвота, вздутие живота, стеаторея, частые жидкие испражнения, обесцвечивание каловых масс
- Со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль
Часто: головокружение
- Со стороны эндокринной системы
Часто: гипотиреоз, дисфункция щитовидной железы (например пониженный уровень тиреостимулирующего гормона, пониженный уровень общего T4, пониженный уровень свободного T4)
- Со стороны гепатобилиарной системы
Очень часто: холелитиаз
Часто: холецистит, желчные конкременты, гипербилирубинемия
- Со стороны метаболизма и питания
Очень часто: гипергликемия
Часто: гипогликемия, нарушенная переносимость глюкозы, анорексия
Нечасто: дегидратация
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Очень часто: боль в месте инъекции
Лабораторные исследования
Часто: повышение уровней трансаминаз
- Со стороны кожи и подкожной ткани
Часто: зуд, высыпания, алопеция
Со стороны дыхательной системы
Часто: диспноэ
- Со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто: брадикардия
Нечасто: тахикардия
Аналоги Октреотида
- Октра
- Октрестатин
- Сандостатин
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
