Нифедипин – инструкция, применение, аналоги препарата
Нифедипин: состав и форма выпуска препарата
Нифедипин: как принимать препарат
Нифедипин: противопоказания, побочные эффекты
Нифедипин – это селективный антагонист кальция с преимущественным влиянием на сосуды.
Применение Нифедипина
Нифедипин принимается при:
- артериальной гипертензии;
- ишемической болезни сердца: хроническая стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
Нифедипин: состав и форма выпуска препарата
Нифедипин выпускается в форме таблеток круглой формы, покрытых оболочкой желтого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На изломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.
По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке из картона.
Действующее вещество – нифедипин. 1 таблетка содержит нифедипина 10 мг или 20 мг.
Вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат 80, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, тальк, хинолиновый желтый (Е 104).
Нифедипин: как принимать препарат
Дозу лекарственного средства и длительность курса лечения устанавливает врач индивидуально с учетом степени тяжести заболевания и реакции больного на лечение.
В зависимости от клинической картины в каждом отдельном случае основную дозу следует вводить постепенно. У пациентов с нарушенной функцией печени может возникнуть необходимость в тщательном мониторинге состояния, а в тяжелых случаях – в снижении дозы.
Для лечения ишемической болезни сердца рекомендуется принимать по 1 (дозировка 20 мг) или по 2 (дозировка 10 мг) таблетки лекарственного средства дважды в сутки (40 мг/сутки).
Если необходимы более высокие дозы лекарственного средства, их следует повышать постепенно до максимальной дозы – 60 мг/сутки.
Для лечения гипертензии Нифедипином рекомендуется принимать по 1 (дозировка 20 мг) или по 2 (дозировка 10 мг) таблетки дважды в сутки (40 мг/сутки).
При одновременном применении лекарственного средства Нифедипин с ингибиторами CYP 3A4 или индукторами CYP 3A4 может возникнуть необходимость в корректировке дозы нифедипина или отмене нифедипина.
Через выраженный антиишемический и антигипертензивный эффект лекарственного средства его следует отменять постепенно, особенно в случае применения высоких доз.
Таблетки следует глотать, запивая небольшим количеством жидкости. Лекарственное средство применяют независимо от приема пищи.
Рекомендуется избегать употребления грейпфрутового сока во время приема лекарственного средства.
Рекомендуемый интервал между применением таблеток – 12 часов (не менее 6 часов).
Дети. Лекарственное средство не назначают детям (до 18 лет).
Нифедипин: противопоказания, побочные эффекты
Противопоказания
- повышенная чувствительность к нифедипина или любому компоненту лекарственного средства;
- повышенная чувствительность к другим дигидропиридинам;
- кардиогенный шок;
- аортальный стеноз тяжелой степени;
- порфирия;
- состояние во время инфаркта миокарда или в течение месяца после него;
- вторичная профилактика инфаркта миокарда;
- комбинация с рифампицином (из-за невозможности достичь эффективных уровней нифедипина в плазме вследствие индукции ферментов);
- нестабильная стенокардия;
- воспалительные заболевания кишечника или болезнь Крона.
Особенности применения
Следует с особой осторожностью назначать Нифедипин пациентам, находящимся на гемодиализе, а также больным злокачественной гипотензии или больным с гиповолемией (уменьшение объема крови, что циркулирует), поскольку расширение кровеносных сосудов может вызвать у них значительное снижение ад.
При терапии коронарного ангиоспазма в постинфарктном периоде лечения Нифедипином следует начинать примерно через 3-4 недели после инфаркта миокарда и лишь при стабилизации коронарного кровообращения.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина, что приводит к повышению концентрации последнего в плазме крови и усиление гипотензивного действия лекарственного средства. Применение нифедипина может привести к получению хибнопідвищених результатов при спектрофотометричному определении концентрации ванілілмигдалевої кислоты в моче (однако при применении метода высокоэффективной жидкостной хроматографии этот эффект не наблюдается).
Необходимо быть осторожным при применении лекарственного средства пациентам с сильным сужением желудочно-кишечного тракта из-за возможного возникновения обструкційних симптомов. Очень редко могут возникать безоари, которые могут потребовать хирургического вмешательства.
В единичных случаях были описаны обструкційні симптомы при отсутствии в анамнезе нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Нельзя применять пациентам со здухвинно-кишечным резервуаром (ілеостомою после проктоколектомії).
Применение лекарственного средства может привести к получению ложноположительных результатов при рентгеновском исследовании с использованием бариевого контрастного средства (например дефекты наполнения интерпретируются как полип).
Пациенты с нарушенной функцией печени требуют тщательного наблюдения, а в тяжелых случаях – снижение дозы.
Пациентам пожилого возраста (после 60 лет) препарат дозируют с большой осторожностью.
Применение в период беременности или кормления грудью. Нифедипин противопоказан для применения в период беременности сроком до 20-й недели. Применение нифедипина в период беременности после 20-й недели требует тщательного индивидуального анализа риска и пользы и должно рассматриваться только если все другие варианты лечения невозможны или были неэффективными. Нифедипин проникает в грудное молоко. Поскольку нет данных о влиянии нифедипина на младенцев, необходимо прекратить кормление грудью перед началом применения нифедипина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении лекарственного средства не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с другими потенциально опасными механизмами.
Побочные эффекты
- Со стороны сердечной системы:усиленное сердцебиение;тахикардия; в начале терапии у пациентов, больных стенокардией возможно увеличение частоты, продолжительности приступов или рост тяжести симптомов;случаи бессимптомной ишемии миокарда, обострение имеющейся ишемии миокарда, нарушения сердечной проводимости, боль в груди (стенокардия).
- Со стороны системы крови и лимфатической системы:изменение показателей формулы крови, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, апластическая анемия;агранулоцитоз.
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость; парестезия, повышенная возбудимость, нарушение сна (бессонница, сонливость, беспокойный сон), нарушение равновесия, депрессия;дрожь, расстройство координации движений, ощущение опасности, дизестезія, мигрень, потеря сознания.
- Со стороны органов зрения:временная слепота при максимальной концентрации нифедипина в сыворотке крови, временная ишемия сетчатки, чрезмерное слезоотделение (лакримація);уменьшение остроты зрения, боль в глазах.
- Со стороны органов слуха и внутреннего уха:звон в ушах.
- Со стороны дыхательных путей, грудной клетки и средостения:диспноэ;носовое кровотечение;инфекции верхних дыхательных путей, кашель и заложенность носа; ангионевротический отек.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта:запор;диарея, тошнота, боль в животе, сухость в ротовой полости, метеоризм;рвота, гипертрофия десен, отрыжка;стул черного цвета, изжога, нарушение вкуса, дисфагия, кишечная непроходимость, язва кишечника, недостаточность гастроэзофагеального сфинктера.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей:полиурия, никтурия;гематурия, дизурия.
- Со стороны кожи и подкожных тканей:сыпь, зуд, покраснение, эритема щек (покраснение лица);крапивница, повышенное потоотделение, озноб, пурпура; в случаях длительного применения нифедипина, возможна гиперплазия десен, которая полностью проходит после отмены лекарственного средства;токсикодермальний некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, реакция фоточувствительности, алопеция.
- Со стороны иммунной системы:аллергические реакции, ангионевротический отек;зуд, крапивница, сыпь; анафилактическая / анафілактоїдна реакция.
- Со стороны скелетно-мышечного аппарата и соединительной ткани: боли в спине, миалгия, отеки суставов;подагра, артралгия, артрит с наличием положительных антиядерных антител; мышечные судороги.
- Со стороны метаболизма и пищеварения:гипергликемия (особенно у больных сахарным диабетом), увеличение массы тела, безоар.
- Со стороны сосудистой системы:отек ступней, лодыжек или голеней, вазодилатация; артериальная гипотензия, симптоматическая гипотензия, ортостатическая гипотензия.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз; токсико-аллергический гепатит, желтуха, транзиторное повышение активности ферментов печени.
- Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия – процесс является обратимым, симптомы минуют после прекращения приема нифедипина; эректильная дисфункция.
- Общие нарушения:плохое самочувствие, лихорадка, неспецифический боль.
- Психические расстройства: депрессия, параноидальный синдром, тревога, снижение либидо.
Аналоги Нифедипина
- Витаксон
- Витацертин
- Диагама
- Мильгама
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.