Наком - инструкция, применение, аналоги препарата
Наком - состав и форма выпуска препарата
Наком - противопоказания, побочные эффекты
Наком - комбинированное противопаркинсоническое средство, содержащее метаболический предшественник допамина – леводопу и ингибитор периферической допа-декарбоксилазы – карбидопу.
Применение Наком
Показания: болезнь и синдром Паркинсона.
Наком - состав и форма выпуска препарата
Состав
действующие вещества: леводопа, карбидопа;
1 таблетка содержит леводопы 250 мг и карбидопы 25 мг, в форме моногидрата;
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, индигокармин (Е 132).
Лекарственная форма: таблетки.
Основные физико-химические свойства: голубого цвета, неоднородно окрашенные, овальные, двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны.
Наком: как принимать препарат
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания, сопутствующей патологии и терапевтического эффекта для взрослых пациентов, которые ранее лечились препаратом. При необходимости таблетки можно делить пополам по распределительной риске. Для достижения оптимального эффекта лучше принимать препарат ежедневно, не делая перерыва в применении.
Пациенты, что раньше не получали леводопу. Для пациентов, которые начинают прием препарата Наком®, начальная доза составляет ½ таблетки один или два раза в добупісля еды.Но при этом может не обеспечиваться необходимое количество карбидопы для многих пациентов, поэтому, для достижения оптимального эффекта от лечения, дозу можно повышать постепенным добавлением по ½ таблетки каждый день или через день.Терапевтический эффект проявляется в течение 1 дня, иногда – после приема одной дозы. Оптимальный эффект обычно достигается в течение 7 дней по сравнению с неделями или месяцами при применении только леводопы.
Пациенты, которые получают леводопу. Прием леводопы следует прекратить по крайней мере за 12 часов (24 часа для препаратов леводопы медленного высвобождения) до начала терапии препаратом Наком®. Суточная доза препарата должна обеспечить примерно 20 % предыдущей суточной дозы леводопы.
Начальная доза. Для пациентов, которые получают менее 1500 мг леводопы в сутки, начальная суточная доза должна составлять 75-100 мг карбидопы и 300-400 мг леводопы за 3-4 приема (применяют препарат с соотношением карбидопы/леводопы 1:4, то есть с дозировкой 25 мг/100 мг).
Для пациентов, которые получают более 1500 мг леводопы в сутки, начальная доза препарата Наком® должна составлять 1 таблетку 3-4 раза в сутки.
Поддерживающая доза. При применении комбинированного препарата Наком® необходимо учитывать индивидуальные особенности пациентов, дозировку можно постепенно изменять в зависимости відтерапевтичного эффекта.
В случае, когда необходимо большее количество леводопы, дозу препарата можно увеличивать по ½ или по 1 таблетке каждые следующие сутки до максимальной суточной дозы – 200 мг карбидопы и 2 г леводопы (8 таблеток за 3-4 приема) для пациентов с массой тела 70 кг.
Наком - противопоказания, побочные эффекты
Противопоказания
-Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
-Одновременное применение неселективных ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) . Препарат можно применять лишь с селективными ингибиторами МАО-В в рекомендуемых дозах (например, с селегилином HCl).
-Закрытоугольная глаукома.
-Подозрительные недиагностированные образования на коже (дерматозы) или меланома в анамнезе.
-Тяжелые психозы.
-Тяжелая печеночная и почечная недостаточность.
-Тяжелая сердечная недостаточность. Тяжелая сердечная аритмия.
-Острый инсульт.
-Состояния, при которых противопоказаны адренергические средства (например, феохромоцитома, гипертиреоз, синдром Кушинга).
Побочные реакции
- Побочные эффекты, возникающие при лечении препаратом Наком®, вызванные центральной нейрофармакологической активностью допамина. Эти реакции обычно исчезают при снижении дозы. Самыми частыми проявлениями являются дискинезия, в том числе хореєподібні, дистонические и другие непроизвольные движения и тошнота. Первыми признаками, которые свидетельствуют о необходимости снижение дозы, есть подергивания мышц и блефароспазм.
- Другими серьезными побочными эффектами являются ментальные изменения, включая параноидальное мышление и психозы, депрессии с суицидальными тенденциями или без них, деменцию. Зафиксированы случаи патологического азарта, повышения либидо и гиперсексуальности среди пациентов, особенно при применении больших доз; эти проявления исчезают при снижении дозы или прекращении терапии.
- Другие побочные эффекты, о которых сообщалось в связи с применением леводопы или ее комбинации с карбидопой, систематизированы по системам органов.
- Со стороны нервной системы: дискинезия, включая хорея, дистония, брадикинезия, брадикінетичні эпизоды (феномен «включения-выключения»), (может возникнуть через несколько месяцев и даже лет от начала лечения леводопой и, вероятно, связан с прогрессированием заболевания (в таких случаях может быть необходима коррекция доз и интервалов между ними)), атаксия, астения, дезориентация, онемение, блефароспазм, тризм, головокружение/вертиго, сонливость, в том числе очень редко – чрезмерная дневная сонливость и внезапные эпизоды засыпания, парестезии, синкопе, деменция, тремор рук, экстрапирамидные и двигательные расстройства, нарушение координации движения, утомляемость, головная боль, активация латентного синдрома Горнера, обморок, угнетение дыхания, падение, нарушение походки,раздражительность. Очень редко – конвульсии.
- Со стороны психики: нарушение сна, психотические эпизоды, включая бред, кошмары, галлюцинации и параноидальное мышление, снижена способность к мышление, депрессия с развитием суицидальных намерений или без них, спутанность сознания, бессонница, тревожность, изменение психического статуса, включая манию, нарушения импульсного управления, такие как патологическая азартность, повышение либидо, гиперсексуальность, возможны симптомы расстройства контроля над побуждениями и компульсивная поведение (переедание, ониомания (импульсивное желание совершить покупку),наблюдалось у пациентов, получавших агонисты допамина, в том числе карбідопу/леводопа, особенно в высоких дозах. Эти нежелательные эффекты были преимущественно обратимыми после уменьшения дозы или прекращения лечения. Страх, эйфория, дизрегулюючий допаміновий синдром.
- Доброкачественные, злокачественные и другие новообразования (в том числе кисты и полипы): доброкачественные, злокачественные и недиагностированные новообразования, включая кисты и полипы, злокачественная меланома.
- Со стороны системы крови: лейкопения, гемолитическая и негемолітична анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
- Со стороны иммунной системы: ангиоэдема.
- Расстройства метаболизма:анорексия, увеличение или потеря массы тела, отеки.
- Со стороны органов зрения: диплопия, мидриаз, окуломоторный криз (тонические спазмы наружных мышц яблока глаза), помутнение зрения.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма/сердцебиение, ортостатические эффекты, в том числе артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, боль в груди, флебит, склонность к потере сознания, синкопе, гиперемия, приливы крови к лицу.
- Со стороны органов дыхания: одышка, хрипота, аномальное дыхание, диспноэ.
- Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, темная слюна, диспепсия, сухость и горький привкус во рту, гиперсаливация, дисфагия, бруксизм, приступы икоты, желудочно-кишечное кровотечение, метеоризм, ощущение жжения языка, развитие язвы двенадцатиперстной кишки.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции повышенной чувствительности, включаючиангіоневротичний отек, уртикарія, пурит, болезнь Шенлейна–Геноха, выпадение волос, сыпь, окраска пота в темный цвет, зуд,повышенная потливость, активация злокачественной меланомы.
- Со стороны скелетно-мышечной системы: судороги мышц, спазм мышц.
- Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания, недержание мочи, окрашивание мочи в темный цвет, приапизм.
- Другие: оедема, общая слабость и недомогание, чувство раздражения, злокачественный нейролептический синдром.
- Лабораторные показатели: повышение показателей функции печени, таких как щелочная фосфатаза, аланинаминотрансфераза (АлАТ), аспартатаминотрансфераза (АсАТ), лактатдегидрогеназа, билирубин, азот мочевины крови, креатинин, мочевая кислота, положительный тест Кумбса.
- Редко отмечали снижение гемоглобина и гематокрита, повышение уровня глюкозы в сыворотке, лейкоцитоз, гематурию.
Аналоги Наком
- ДОПИКАР
- КОНФУНДУС
- ЛЕВОКОМ
- МАДОПАР
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
