Мелоксикам-Тева - инструкция, применение, аналоги препарата

Мелоксикам – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из группы оксикамов с противовоспалительными, болеутоляющими и жаропонижающими свойствами. Мелоксикам проявил высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Как и для других НПВП, его точный механизм действия остается неизвестным. Однако есть общий механизмдействия всех НПВП (включая мелоксикам): угнетение биосинтеза простагландинов, которые являются медиаторами воспаления.

Применение Мелоксикам-Тева

Кратковременное симптоматическое лечение обострения остеоартроза.

Длительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.

Мелоксикам-Тева - состав и форма выпуска препарата

Действующее вещество: мелоксикам;

1 таблетка содержит мелоксикама 7,5 мг или 15 мг.

Таблетки по 7,5 мг и по 15 мг − светло-желтого цвета, круглые, плоские таблетки со скошенными краями без покрытия, с линией разлома посередине с одной стороны и гладкие с другой.

Таблетки 7,5 мг: по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Таблетки 15 мг: по 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Мелоксикам-Тева: как принимать препарат

Применять перорально.

Общую суточную дозу следует применять разово, запивая стаканом воды или другой жидкости, во время приема пищи.

Побочные реакции можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода лечения, необходимого для контроля симптомов. Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и его ответ на лечение.

Обострение остеоартроза: 7,5 мг/сут (1 таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг). Если необходимо, дозу можно увеличить до 15 мг/сут (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг).

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сут (1 таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг).

Не следует превышать суточную дозу мелоксикама 15 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста и пациенты с повышенным риском развития побочных реакций.

Рекомендуемая доза для длительного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг/сутки. Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций следует начинать лечение с 7,5 мг/сутки.

Почечная недостаточность.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сутки. Пациентам с легкой и средней почечной недостаточностью (а именно пациентам с клиренсом креатинина выше 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.

Печеночная недостаточность.

Пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется. 

Дети. Мелоксикам, таблетки 7,5 мг и 15 мг, противопоказан детям в возрасте до 16 лет

Мелоксикам-Тева - противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания:

• -Гиперчувствительность к мелоксикаму или другим составляющим лекарственного средства, или к активным веществам с подобным действием, таких как НПВП, аспирин. Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема аспирина или других НПВП;
• -III триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
• -желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предшествующей терапией НПВП в анамнезе;
• -активная или рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения);
• -тяжелая печеночная недостаточность;
• -тяжелая почечная недостаточность без применения диализа;
• -желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови;
• -тяжелая сердечная недостаточность;
• -лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании (КШ);
• -возраст пациента до 16 лет.

Побочные реакции.

Данные исследований и эпидемиологические данные дают возможность предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта).

Отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность наблюдались при лечении НПВП.

Большинство побочных эффектов, наблюдаемых, желудочно-кишечного происхождения. Возможны язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальное, особенно у пациентов пожилого возраста. После применения наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, абдоминальная боль, мелена, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. С меньшей частотой наблюдался гастрит.

Сообщали о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, отклонения показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения. Сообщалось очень редко о случаях агранулоцитоза (см. Описание отдельных серьезных и/или частых побочных реакций).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок.

Психические нарушения: спутанность сознания, изменение настроения, кошмарные сновидения, бессонница, дезориентация.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны органов зрения расстройства функции зрения, включающие нечеткость зрения, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: головокружение, звон в ушах.

Со стороны сердца: ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность (сообщается в связи с лечением НПВП).

Со стороны сосудистой системы: повышение артериального давления, приливы.

Со стороны респираторной системы: у пациентов с аллергическими реакциями на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП в анамнезе могут наблюдаться приступы астмы, инфекции верхних дыхательных путей, кашель.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, скрытая или макроскопическая желудочно-кишечное кровотечение, гастродуоденальной язвы, эзофагит, стоматит, запор, метеоризм, отрыжка, желудочно-кишечная перфорация, гастрит, колит, панкреатит. Пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда могут быть тяжелыми и потенциально летальными, особенно у пациентов пожилого возраста.

Гепатобилиарные нарушения: нарушение показателей функции печени (например повышение уровня трансаминаз или билирубина), гепатит, желтуха, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, высыпания, ангионевротический отек, тяжелые кожные побочные реакции (SCARs) (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), крапивница, буллезный дерматит, мультиформная эритема, реакция фоточувствительности, эксфолиативный дерматит.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка натрия и воды, гиперкалиемия, нарушения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), острая почечная недостаточность, в частности у пациентов группы повышенного риска, инфекции мочевыводящих путей, нарушение частоты мочеиспускания, включая острую задержку мочи.

Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, боль в спине, признаки и симптомы, связанные с суставами.

Общие нарушения: отеки, включая отеки нижних конечностей, гриппоподобные симптомы.

Описание отдельных серьезных и/или частых побочных реакций.

Сообщалось об очень редкие случаи агранулоцитоза у пациентов, лечившихся мелоксикамом и другими потенциально малотоксичными лекарственными средствами.

Побочные реакции, которые ранее не наблюдались при применении данного препарата, но являются характерными для других препаратов этой фармакотерапевтической группы.

Органическое поражение почек, что, вероятно, приводит к острой почечной недостаточности: сообщалось об очень редкие случаи интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза.

Аналоги Мелоксикам-Тева

• Алгезикам
• Аспикам
• Мелбек
• Партиял