Мофлакса – инструкция, применение, аналоги препарата

Мофлакса фото упаковки

Применение Мофлакса

Мофлакса – состав и форма выпуска препарата

Мофлакса: как принимать препарат

Аналоги Мофлакса

Мофлакса – это противомикробное средство для системного применения.

Применение Мофлакса

Лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами (см. разделы «Особенности применения», «Побочные реакции», «Фармакологические свойства»), у пациентов в возрасте от 18 лет. Моксифлоксацин следует назначать только тогда, когда применение антибактериальных средств, которые обычно рекомендуют для начального лечения следующих инфекций, является нецелесообразным или когда указанное лечение было неэффективным.

· Острый бактериальный синусит (диагностирован с высокой степенью вероятности).

· Обострение хронического бронхита (диагностировано с высокой степенью вероятности).

· Негоспитальная пневмония, за исключением негоспитальной пневмонии с тяжелым течением.

· Воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени (включая инфекционное поражение верхнего отдела половой системы у женщин, в том числе сальпингит и эндометрит), не ассоциированных с тубоовариальным абсцессом или абсцессами органов малого таза.

Таблетированная форма препарата Мофлакса® не рекомендуется для применения как монотерапия при воспалительных заболеваниях органов малого таза умеренной и средней степени, но может применяться в комбинации с другими соответствующими антибактериальными средствами (например с цефалоспоринами) через растущую резистентность к моксифлоксацинуNeisseria gonorrhoeae (за исключением моксифлоксацинрезистентних штаммовN. gonorrhoeae) (см. разделы «Особенности применения», «Фармакологические свойства»).

Таблетированную форму препарата Мофлакса® можно применять для окончания курса лечения, в котором стартовая терапия парентеральной формой препарата Мофлакса® была эффективной и предназначена по следующим показаниям:

- негоспитальная пневмония;

- осложненные инфекции кожи и подкожных тканей.

Таблетированная форма препарата Мофлакса® не рекомендуется для стартового лечения любых инфекций кожи и подкожных тканей или в случае тяжелого течения негоспитальных пневмоний.

Следует обратить внимание на официальные инструкции по надлежащему применению антибактериальных средств.

Мофлакса – состав и форма выпуска препарата

Состав.

действующее вещество: моксифлоксацин;

1 таблетка содержит 400 мг моксифлоксацина в виде моксифлоксацина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат;

оболочка:гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Мофлакса: как принимать препарат

Взрослые

Рекомендуется принимать по 1 таблетке (400 мг) моксифлоксацина в сутки.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от времени приема пищи.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии таблетованою формой препарата Мофлакса® зависит от типа инфекций и составляет:

- обострение хронического бронхита - 5-10 дней;

- негоспитальная пневмония - 10 дней;

- острый бактериальный синусит - 7 дней;

- воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени - 14 дней.

Ступенчатая (внутривенная и пероральная) терапия

Сообщалось, что во время исследований ступенчатой терапии большинство пациентов переходила с внутривенного на пероральный путь введения моксифлоксацина в течение 4 дней (негоспитальная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекции кожи и подкожных тканей). Рекомендуемая общая продолжительность лечения таблетками и раствором моксифлоксацина составляет 7-14 дней для негоспитальных пневмоний и 7-21 день для осложненных инфекций кожи и подкожных тканей.

Превышать указанную дозу (400 мг 1 раз в сутки) и продолжительность лечения для каждого показания не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста и/или пациенты с низкой массой тела

Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста/пациентов с низкой массой тела не нужна.

Нарушение функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется (см. также раздел «Особенности применения»).

Почечная недостаточность

Для пациентов с почечной недостаточностью умеренной и средней степени (в том числе при клиренсе креатинина< 30 мл/мин/1,73 м2), а также для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, коррекция дозы не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Дети.

Моксифлоксацин противопоказан детям (в возрасте до 18 лет). Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей не установлены (см. также раздел «Противопоказания»).

Мофлакса – противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания.

- Известная гиперчувствительность к моксифлоксацину или другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ препарата.

- Возраст до 18 лет.

- Беременность или период кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

- Заболевания сухожилий, связанные с лечением хинолонами, в анамнезе.

- Диагностировано врожденное или приобретенное удлинение интервала QT.

- Нарушения электролитного баланса, в частности, при нескоригованой гипокалиемии.

- Клинически значущабрадикардия.

- Клинически значущасерцева недостаточность со сниженной фракцией викидуливого желудочка.

- Симптоматические аритмии в анамнезе.

Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, которые удлиняют интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

В связи с ограниченными клиническими данным применение моксифлоксацина противопоказано в случае нарушения функции печени (класс C по классификации Чайлда - Пью) и повышенного уровня трансаминаз(в 5 раз выше верхней границы нормы).

Побочные реакции.

Ниже приведены побочные эффекты, полученные на основании всех клинических исследований с применением моксифлоксацина 400 мг (пероральная и ступенчатая терапия), и их частота. Побочные реакции, приведенные в колонке «частые», наблюдались с частотой менее 3 %, за исключением тошноты и диареи.

В каждой группе нежелательные явления определены в порядке уменьшения их тяжести. Частота определена следующим образом: частые (≥ 1/100, <1/10), нечастые (≥ 1/1000, <1/100), единичные

(≥ 1/10000, <1/1000), редкие (<1/10000).

Таблица 3

Классы систем органов (MedDRA)

Частые

Нечастые

Единичные

Редкие

Инфекционные осложнения

Суперинфекция, возникшая вследствие бактериальной или грибковой резистентности, например оральный или вагинальный кандидоз

Со стороны кровеносной и лимфатической систем

Анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, эозинофилия, удлинение протромбинового времени/увеличение МНО

Повышение уровня протромбина/ уменьшение МНО,

агранулоцитоз

Со стороны иммунной системы

Аллергические реакции

Анафилаксия, включая редкие случаи шока (угрожающее жизни), аллергический отек/ ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни)

Нарушения метаболизма и питания

Гиперлипидемия

Гипергликемия, гиперурикемия

Гипогликемия

Со стороны психики

Реакции встревоженности, повышение психомоторной активности/ возбуждение

Лабильность настроения, депрессия (в редких случаях с возможным самоагресией, такой как суицидальные идеи/ мысли или попытки самоубийства), галлюцинации

Деперсонализа-ция, психотические реакции (с возможной самоагресией, такой как суицидальные идеи/ мысли или попытки самоубийства)

Со стороны нервной системы

Головная боль, головокружение

Парестезии/

дизестезии, нарушение вкуса (включая агевзию в редких случаях), спутанность сознания и потеря ориентации, расстройства сна (в основном бессонница), тремор, вертиго, сонливость

Гипоэстезия, нарушения обоняния (включая потерю обоняния), патологические сновидения, нарушение координации (включая расстройство походки вследствие головокружения или вертиго), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в том числе большие эпилептические припадки), нарушения внимания, расстройства речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия

Гиперестезия

Со стороны органов зрения

Нарушения зрения, включая диплопию и нечеткость зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС)

Транзиторная потеря зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС)

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата

Звон в ушах, нарушения слуха, включая глухоту (обычно оборотную)

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Удлинение QT-интервала у больных с гипокалиемией

Удлинение QT-интервала, усиленное сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия,

вазодилатация

Желудочковые тахиаритмии, обмороки (то есть острая и кратковременная потеря сознания),

артериальная гипертензия, артериальная гипотензия

Неспецифические аритмии, «пируэтная» желудочковая тахикардия (torsade de pointes), остановка сердца

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Одышка (включая астматическое состояние)

Со стороны пищеварительной системы

Тошнота, рвота, боль в животе, диарея

Снижение аппетита и уменьшению потребления пищи, запор, диспепсия, флатуленция, гастрит, повышение уровня амилазы

Дисфагия, стоматит, ассоциированный с применением антибиотика колит (включая псевдомембраноз-ный колит в редких случаях ассоциированный с угрожающими для жизни осложнениями)

Гепато-билиарные нарушения

Повышение уровня трансаминаз

Нарушение функции печени (включая повышение ЛДГ (лактатдегидро-генази)), повышение уровня билирубина, повышение ГГТП (гамма-глутамил-транспептидазы),

повышение в крови уровня щелочной фосфатазы

Желтуха, гепатит (преимущественно холестатический)

Фульминантный гепатит, потенциально может привести к развитию опасной для жизни печеночной недостаточности (в т.ч. с летальным исходом)

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи

Буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально угрожающие жизни)

Со стороны опорно-двигательной системы

Артралгия, миалгия

Тендинит, подергивание мышц, судороги мышц, мышечная слабость

Разрыв сухожилий, артриты, ригидность мышц, обострение симптомов миастении (myasthenia gravis)

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Дегидратация

Нарушения функции почек (включая увеличение азота мочевины и креатинина плазмы крови), почечная недостаточность

Общие расстройства

Общая слабость (в основном астения или усталость), чувство боли (включая боли в пояснице, грудной клетке, боль в конечностях, болезненность в проекции малого таза), гипергидроз

Отек

В редких случаях после лечения другими фторхинолонами были зарегистрированы такие побочные реакции, которые могли бы, возможно, также наблюдаться при применении моксифлоксацина: гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, рабдомиолиз, реакции фотосенсибилизации.

Аналоги Мофлакса

Авелокс

Атовакс

Максицин

Моксетеро

Моксивар

Моксикум

Моксимак

Моксин

Моксифлокс

Моксифлоксацин

Моксифтор

Мофлоксин

Тимокси

Флоксейф

Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

загрузка...

Нравится ли Вам сайт?
Оставьте свое мнение

Соглашаюсь
Мы используем cookies