Мофлакса – инструкция, применение, аналоги препарата
Мофлакса – состав и форма выпуска препарата
Мофлакса: как принимать препарат
Мофлакса – это противомикробное средство для системного применения.
Применение Мофлакса
Лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами (см. разделы «Особенности применения», «Побочные реакции», «Фармакологические свойства»), у пациентов в возрасте от 18 лет. Моксифлоксацин следует назначать только тогда, когда применение антибактериальных средств, которые обычно рекомендуют для начального лечения следующих инфекций, является нецелесообразным или когда указанное лечение было неэффективным.
· Острый бактериальный синусит (диагностирован с высокой степенью вероятности).
· Обострение хронического бронхита (диагностировано с высокой степенью вероятности).
· Негоспитальная пневмония, за исключением негоспитальной пневмонии с тяжелым течением.
· Воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени (включая инфекционное поражение верхнего отдела половой системы у женщин, в том числе сальпингит и эндометрит), не ассоциированных с тубоовариальным абсцессом или абсцессами органов малого таза.
Таблетированная форма препарата Мофлакса® не рекомендуется для применения как монотерапия при воспалительных заболеваниях органов малого таза умеренной и средней степени, но может применяться в комбинации с другими соответствующими антибактериальными средствами (например с цефалоспоринами) через растущую резистентность к моксифлоксацинуNeisseria gonorrhoeae (за исключением моксифлоксацинрезистентних штаммовN. gonorrhoeae) (см. разделы «Особенности применения», «Фармакологические свойства»).
Таблетированную форму препарата Мофлакса® можно применять для окончания курса лечения, в котором стартовая терапия парентеральной формой препарата Мофлакса® была эффективной и предназначена по следующим показаниям:
- негоспитальная пневмония;
- осложненные инфекции кожи и подкожных тканей.
Таблетированная форма препарата Мофлакса® не рекомендуется для стартового лечения любых инфекций кожи и подкожных тканей или в случае тяжелого течения негоспитальных пневмоний.
Следует обратить внимание на официальные инструкции по надлежащему применению антибактериальных средств.
Мофлакса – состав и форма выпуска препарата
Состав.
действующее вещество: моксифлоксацин;
1 таблетка содержит 400 мг моксифлоксацина в виде моксифлоксацина гидрохлорида;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат;
оболочка:гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Мофлакса: как принимать препарат
Взрослые
Рекомендуется принимать по 1 таблетке (400 мг) моксифлоксацина в сутки.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от времени приема пищи.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии таблетованою формой препарата Мофлакса® зависит от типа инфекций и составляет:
- обострение хронического бронхита - 5-10 дней;
- негоспитальная пневмония - 10 дней;
- острый бактериальный синусит - 7 дней;
- воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени - 14 дней.
Ступенчатая (внутривенная и пероральная) терапия
Сообщалось, что во время исследований ступенчатой терапии большинство пациентов переходила с внутривенного на пероральный путь введения моксифлоксацина в течение 4 дней (негоспитальная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекции кожи и подкожных тканей). Рекомендуемая общая продолжительность лечения таблетками и раствором моксифлоксацина составляет 7-14 дней для негоспитальных пневмоний и 7-21 день для осложненных инфекций кожи и подкожных тканей.
Превышать указанную дозу (400 мг 1 раз в сутки) и продолжительность лечения для каждого показания не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста и/или пациенты с низкой массой тела
Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста/пациентов с низкой массой тела не нужна.
Нарушение функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется (см. также раздел «Особенности применения»).
Почечная недостаточность
Для пациентов с почечной недостаточностью умеренной и средней степени (в том числе при клиренсе креатинина< 30 мл/мин/1,73 м2), а также для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, коррекция дозы не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Дети.
Моксифлоксацин противопоказан детям (в возрасте до 18 лет). Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей не установлены (см. также раздел «Противопоказания»).
Мофлакса – противопоказания, побочные эффекты
Противопоказания.
- Известная гиперчувствительность к моксифлоксацину или другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ препарата.
- Возраст до 18 лет.
- Беременность или период кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
- Заболевания сухожилий, связанные с лечением хинолонами, в анамнезе.
- Диагностировано врожденное или приобретенное удлинение интервала QT.
- Нарушения электролитного баланса, в частности, при нескоригованой гипокалиемии.
- Клинически значущабрадикардия.
- Клинически значущасерцева недостаточность со сниженной фракцией викидуливого желудочка.
- Симптоматические аритмии в анамнезе.
Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, которые удлиняют интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
В связи с ограниченными клиническими данным применение моксифлоксацина противопоказано в случае нарушения функции печени (класс C по классификации Чайлда - Пью) и повышенного уровня трансаминаз(в 5 раз выше верхней границы нормы).
Побочные реакции.
Ниже приведены побочные эффекты, полученные на основании всех клинических исследований с применением моксифлоксацина 400 мг (пероральная и ступенчатая терапия), и их частота. Побочные реакции, приведенные в колонке «частые», наблюдались с частотой менее 3 %, за исключением тошноты и диареи.
В каждой группе нежелательные явления определены в порядке уменьшения их тяжести. Частота определена следующим образом: частые (≥ 1/100, <1/10), нечастые (≥ 1/1000, <1/100), единичные
(≥ 1/10000, <1/1000), редкие (<1/10000).
Таблица 3
Классы систем органов (MedDRA) | Частые | Нечастые | Единичные | Редкие |
Инфекционные осложнения | Суперинфекция, возникшая вследствие бактериальной или грибковой резистентности, например оральный или вагинальный кандидоз | |||
Со стороны кровеносной и лимфатической систем | Анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, эозинофилия, удлинение протромбинового времени/увеличение МНО | Повышение уровня протромбина/ уменьшение МНО, агранулоцитоз | ||
Со стороны иммунной системы | Аллергические реакции | Анафилаксия, включая редкие случаи шока (угрожающее жизни), аллергический отек/ ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни) | ||
Нарушения метаболизма и питания | Гиперлипидемия | Гипергликемия, гиперурикемия | Гипогликемия | |
Со стороны психики | Реакции встревоженности, повышение психомоторной активности/ возбуждение | Лабильность настроения, депрессия (в редких случаях с возможным самоагресией, такой как суицидальные идеи/ мысли или попытки самоубийства), галлюцинации | Деперсонализа-ция, психотические реакции (с возможной самоагресией, такой как суицидальные идеи/ мысли или попытки самоубийства) | |
Со стороны нервной системы | Головная боль, головокружение | Парестезии/ дизестезии, нарушение вкуса (включая агевзию в редких случаях), спутанность сознания и потеря ориентации, расстройства сна (в основном бессонница), тремор, вертиго, сонливость | Гипоэстезия, нарушения обоняния (включая потерю обоняния), патологические сновидения, нарушение координации (включая расстройство походки вследствие головокружения или вертиго), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в том числе большие эпилептические припадки), нарушения внимания, расстройства речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия | Гиперестезия |
Со стороны органов зрения | Нарушения зрения, включая диплопию и нечеткость зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС) | Транзиторная потеря зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС) | ||
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата | Звон в ушах, нарушения слуха, включая глухоту (обычно оборотную) | |||
Со стороны сердечно-сосудистой системы | Удлинение QT-интервала у больных с гипокалиемией | Удлинение QT-интервала, усиленное сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия, вазодилатация | Желудочковые тахиаритмии, обмороки (то есть острая и кратковременная потеря сознания), артериальная гипертензия, артериальная гипотензия | Неспецифические аритмии, «пируэтная» желудочковая тахикардия (torsade de pointes), остановка сердца |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Одышка (включая астматическое состояние) | |||
Со стороны пищеварительной системы | Тошнота, рвота, боль в животе, диарея | Снижение аппетита и уменьшению потребления пищи, запор, диспепсия, флатуленция, гастрит, повышение уровня амилазы | Дисфагия, стоматит, ассоциированный с применением антибиотика колит (включая псевдомембраноз-ный колит в редких случаях ассоциированный с угрожающими для жизни осложнениями) | |
Гепато-билиарные нарушения | Повышение уровня трансаминаз | Нарушение функции печени (включая повышение ЛДГ (лактатдегидро-генази)), повышение уровня билирубина, повышение ГГТП (гамма-глутамил-транспептидазы), повышение в крови уровня щелочной фосфатазы | Желтуха, гепатит (преимущественно холестатический) | Фульминантный гепатит, потенциально может привести к развитию опасной для жизни печеночной недостаточности (в т.ч. с летальным исходом) |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи | Буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально угрожающие жизни) | ||
Со стороны опорно-двигательной системы | Артралгия, миалгия | Тендинит, подергивание мышц, судороги мышц, мышечная слабость | Разрыв сухожилий, артриты, ригидность мышц, обострение симптомов миастении (myasthenia gravis) | |
Со стороны почек и мочевыводящих путей | Дегидратация | Нарушения функции почек (включая увеличение азота мочевины и креатинина плазмы крови), почечная недостаточность | ||
Общие расстройства | Общая слабость (в основном астения или усталость), чувство боли (включая боли в пояснице, грудной клетке, боль в конечностях, болезненность в проекции малого таза), гипергидроз | Отек |
В редких случаях после лечения другими фторхинолонами были зарегистрированы такие побочные реакции, которые могли бы, возможно, также наблюдаться при применении моксифлоксацина: гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, рабдомиолиз, реакции фотосенсибилизации.
Аналоги Мофлакса
Авелокс
Атовакс
Максицин
Моксетеро
Моксивар
Моксикум
Моксимак
Моксин
Моксифлокс
Моксифлоксацин
Моксифтор
Мофлоксин
Тимокси
Флоксейф
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
