Лефно – инструкция, применение, аналоги препарата
Лефно: состав и форма выпуска препарата
Лефно: противопоказания, побочные эффекты
Лефно – это антиревматичное лекарственное средство.
Применение Лефно
Лефно принимается при следующих показаниях:
- Лечение антиревматичным средством активной фазы ревматоидного артрита у взрослых.
- Лечение активной фазы псориатического артрита у взрослых.
Недавно полученное или одновременное лечение гепатотоксичными или гематотоксическими ХМАРЗ (например метотрексатом) может приводить к повышению риска серьезных побочных реакций; таким образом, начало лечения лефлуномідом следует тщательно рассматривать с учетом пользы/риска.
Кроме этого, переход с лефлуномиду на другой ХМАРЗ без проведения процедуры вывода также может повышать риск серьезных побочных реакций, даже после длительного периода после перехода.
Лефно: состав и форма выпуска препарата
Лефно выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой (овальные двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой).
Действующее вещество: лефлуномид (leflunomide); 1 таблетка содержит лефлуноміду 20 мг.
Вспомогательные вещества: старлак, повидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, колікоат IR белый II.
Лефно: как принимать препарат
Лечение лефлуномидом должен назначать и контролировать врач с опытом лечения ревматоидного и псориатического артрита.
Одновременно и с одинаковой периодичностью на протяжении лечения лефлуномідом следует определять концентрацию аланинаминотрансферазы (АЛТ) или глютамопіруваттрансферази (ГПТС) в сыворотке крови, проводить развернутый анализ крови, включая дифференциальный анализ лейкоцитов и количество тромбоцитов:
до начала применения лефлуномида;
- 1 раз в 2 недели в течение 6 месяцев лечения;
- 1 раз в 8 недель после проведения лечения.
Таблетки следует глотать не разжевывая и запивать водой. Степень абсорбции лефлуномида не зависит от приема пищи.
Ревматоидный артрит:
- насыщающей доза составляет 100 мг 1 раз в день в течение первых трех дней;
- поддерживающая доза составляет от 10* до 20 мг 1 раз в сутки.
При необходимости применения дозы 10 мг следует принимать таблетки с разным содержанием действующего вещества.
Псориатический артрит:
- насыщающей доза составляет 100 мг 1 раз в день в течение первых трех дней;
- поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.
Терапевтический эффект начинает проявляться через 4-6 недель от начала лечения и может усиливаться в течение 4-6 месяцев от начала лечения
Пациенты старше 65 лет: коррекция дозы не нужна.
Пациенты с умеренной почечной недостаточностью: коррекция дозы не нужна.
Дети. Препарат не применяют детям (эффективность и безопасность применения при ювенильном ревматоидном артрите не установлены).
Лефно: противопоказания, побочные эффекты
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к лефлуноміду (особенно в случае наличия в анамнезе синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, полиморфной эритемы), до основного активного метаболита терифлунаміду или к другим компонентам препарата;
- нарушение функции печени;
- тяжелые иммунодефицитные состояния (в т.ч. ВИЧ-инфекция);
- выраженные нарушения функции костного мозга или выраженная анемия, лейкопения, нейтропения или тромбоцитопения в результате других причин (кроме ревматоидного или псориатического артрита);
- инфекции тяжелого течения;
- умеренная или тяжелая почечная недостаточность (из-за незначительного опыта клинических наблюдений в этой группе больных);
- тяжелая гипопротеинемия (в т.ч. при нефротическом синдроме);
- беременность;
- период кормления грудью;
- применения женщинам репродуктивного возраста, которые не применяют надежной контрацепции в период лечения и после лечения, в случае если уровень активного метаболита в плазме крови составляет более 0,02 мг/л.
Побочные эффекты
Инфекции и инвазии:разного рода инфекции (в том числе ринит, бронхит, пневмония); оппортунистические инфекции; - тяжелые инфекции, включая сепсис (в том числе с летальным исходом).
Доброкачественные, злокачественные и неспецифические новообразования (кисты и полипы): повышенный риск развития злокачественных новообразований, в частности лимфопролиферативных заболеваний, увеличивается при применении с иммуносупрессивными лекарственными средствами.
Со стороны системы крови:лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз.
Предварительное, сопутствующее или последующее применение потенциально мієлотоксичних препаратов может быть связано с большей степенью риска гематологических эффектов.
Со стороны иммунной системы:аллергические реакции легкой степени; анафилактические/анафилактоидные реакции тяжелой степени, васкулиты (включая кожный некротизирующий васкулит).
Со стороны обмена веществ:повышение уровня креатининфосфокиназы, гипокалиемия, гиперлипидемия, гипофосфатемия, повышение уровня лактатдегидрогеназы, снижение содержания мочевой кислоты (гіпоурікемія).
Психические нарушения: тревожное состояние.
Со стороны нервной системы:парестезии, головная боль, головокружение, периферические нейропатии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:повышение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы:интерстициальная болезнь легких (включая интерстициальный пневмонит), в том числе случаи с летальным исходом, легочная гипертензия.
Со стороны пищеварительного тракта:диарея, тошнота, рвота, боль в животе, поражение слизистой оболочки ротовой полости (афтозный стоматит, язвы), нарушение вкуса, панкреатит, колиты (включая микроскопический колит, лимфоцитарный колит и колагенозний колит).
Со стороны гепатобилиарной системы:повышение уровня печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), гаммаглутатіонтрансферази и щелочной фосфатазы), гипербилирубинемия, гепатит, желтуха, холестаз, тяжелые поражения печени (печеночная недостаточность или острый некроз печени, в том числе с летальным исходом).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:повышенное выпадение волос, экзема, кожные высыпания (в том числе макуло-папулезная сыпь), зуд, сухость кожи, крапивница, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, кожная красная волчанка, пустулезный псориаз или обострение псориаза, синдром гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).
Со стороны костно-мышечной системы: тендосиновіїти, разрыв сухожилий.
Со стороны мочевыделительной системы:почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы:снижение концентрации сперматозоидов (обратимое), снижение общего количества и подвижности сперматозоидов.
Общие нарушения: анорексия, потеря массы тела (обычно незначительная), астения.
Аналоги Лефно
- Багеда
- Лефлютаб
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
