Летрозол – инструкция, применение, аналоги препарата
Летрозол: состав и форма выпуска препарата
Летрозол: как принимать препарат
Летрозол: противопоказания, побочные эффекты
Летрозол – это лекарственное средство, применяемое для гормональной терапии.
Применение Летрозола
Летрозол принимается при таких показаниях:
- Адъювантная терапия гормонпозитивного инвазивного рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузальный период.
- Расширенная адъювантная терапия рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузальный период, которым была проведена стандартная адъювантная терапия тамоксифеномпротягом 5 лет.
- Терапия первой линии гормонозависимого распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
- Лечение распространенных форм рака молочной железы у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно) после рецидива или прогрессирования заболевания, получавших предшествующую терапию антиэстрогенами.
- Неоадъювантная терапия у женщин в постменопаузе с гормонпозитивним, HER-2-негативным раком молочной железы, которым не подходит химиотерапия и не показано неотложное хирургическое вмешательство.
Эффективность препарата для пациенток с гормононегативным раком молочной железы не доказана.
Летрозол: состав и форма выпуска препарата
Летрозол выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой (темно-желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с тиснением «93» с одной стороны и «В1» – с другой)
По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в коробке.
Действующее вещество – летрозол. 1 таблетка содержит летрозолу 2,5 мг.
Вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), железа оксид желтый (E 172), макрогол, титана диоксид (E 171), тальк, индигокармин (E 132), спирт поливиниловый, тартразин (Е 102).
Летрозол: как принимать препарат
Взрослые и пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая доза летрозола составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.
В адъювантной и расширенной адъювантной терапии лечение препаратом Летрозол должно продолжаться в течение 5 лет или пока не наступит рецидив заболевания.
У больных с метастазами терапию летрозолом следует продолжать, пока признаки прогрессирования заболевания не станут очевидными.
В условиях адъювантного лечения также следует рассматривать возможность применения схемы последовательной терапии (летрозол в течение 2 лет с последующим переходом на прием тамоксифена в течение 3 лет).
В условиях неоадъювантного лечения терапию летрозолом следует продолжать в течение 4-8 месяцев, чтобы достичь оптимального уменьшения опухоли. Если ответ на лечение недостаточно, следует прекратить терапию летрозолом и назначить плановое хирургическое вмешательство и/или обсудить с пациенткой варианты дальнейшего лечения.
Для пациенток пожилого возраста коррекция дозы препарата не нужна.
Дети. Для лечения детей препарат не применять. Безопасность и эффективность применения летрозола детям не установлены. Имеющиеся данные ограничены, поэтому невозможно разработать рекомендации относительно дозировки.
Летрозол следует принимать перорально независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на степень его абсорбции.
Пропущенную дозу следует принять сразу, как только пациентка вспомнит об этом. Однако, если пациентка вспомнит об этом незадолго до приема следующей дозы (за 2-3 часа), пропущенную дозу следует пропустить и принять следующую дозу в соответствии с графиком. Не следует принимать двойную дозу, поскольку при приеме суточной дозы, выше рекомендованной 2,5 мг, наблюдалась системная экспозиция, выше пропорциональную.
Летрозол: противопоказания, побочные эффекты
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.
- Эндокринный статус, характерный для передменопаузального периода.
- Период беременности или кормления грудью.
- Женщины репродуктивного возраста.
Особенности применения
Нарушение функции почек. Перед назначением препарата таким пациенткам следует взвесить соотношение потенциального риска и ожидаемого эффекта лечения.
Нарушение функции печени. Такие больные требуют более внимательного наблюдения.
Влияние на кости. В случае необходимости следует начать лечение остеопороза, во время терапии летрозолом за пациентками нужно тщательно присматривать.
Менопаузальний статус. Принимать летрозол должны только женщины с постменопаузальным эндокринным статусом.
Холестерин. Следует рассмотреть проведение мониторинга уровней холестерина в сыворотке крови.
Побочные эффекты
Инфекции и инвазии. Нечасто: инфекции мочевыделительной системы.
Доброкачественные, злокачественные и невыясненные новообразования, включая кисты и полипы. Нечасто: боль в опухолевых вогнищах1.
Со стороны крови и лимфатической системы. Нечасто: лейкопения.
Со стороны иммунной системы. Неизвестной частоты: анафилактические реакции.
Со стороны метаболизма и питания. Очень часто: гиперхолестеринемия. Часто: анорексия, повышение аппетита.
Со стороны психики. Часто: депрессия. Нечасто: тревожность (в том числе нервозность), раздражительность.
Со стороны нервной системы. Часто: головная боль, головокружение. Нечасто: сонливость, бессонница, ухудшение памяти, дизестезія (в том числе парестезия, гипестезия), нарушение вкусовых ощущений, инсульт, туннельный синдром.
Со стороны органов зрения. Нечасто:катаракта, раздражение слизистой оболочки глаза, помутнение зрения.
Со стороны сердца. Нечасто: ощущение серцебиття1, тахикардия, случаи ишемии миокарда (включая возникновение или ухудшение течения стенокардии, стенокардией, требующей хирургического вмешательства, инфаркт миокарда и ишемию миокарда).
Со стороны сосудов. Очень часто: приливы. Часто: артериальная гипертензия. Нечасто: тромбофлебит (в том числе тромбофлебит поверхностных и глубоких вен). Редко: легочная эмболия, артериальный тромбоз, цереброваскулярный инфаркт.
Со стороны системы дыхания. Нечасто: одышка, кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: тошнота, рвота, диспепсія1, запор, диарея, абдоминальная боль. Нечасто: стоматит1, сухость во рту.
Со стороны гепатобилиарной системы. Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемия, желтуха. Неизвестной частоты:гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень часто: усиленное потоотделение. Часто: алопеция, сыпь (в том числе эритематозные, пятнисто-папулезные, псориазоподобные и везикулярные высыпания), сухость кожи. Нечасто: зуд, крапивница. Неизвестной частоты: токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, ангионевротический отек.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Очень часто: артралгия. Часто: миалгия, боль в кістках1, остеопороз, переломы костей. Нечасто: артрит. Неизвестной частоты: синдром «клацаючого пальца».
Со стороны мочевыделительной системы. Нечасто: учащенное мочеиспускание.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Часто: влагалищное кровотечение. Редко: вагинальные выделения или сухость, боль в молочных железах.
Общие нарушения. Очень часто:утомляемость (в том числе астения и недомогание). Часто: периферический отек, боль в груди. Нечасто: повышение температуры, сухость слизистых оболочек, чувство жажды, анасарка.
Исследования. Часто: увеличение массы тела. Нечасто: уменьшение массы тела.
Аналоги Летрозола
- Аралет
- Этрузил
- Летеро
- Фемара
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
