ЛАМОТРИДЖИН - инструкция, применение, аналоги препарата

ЛАМОТРИДЖИН фото упаковки

Применение ЛАМОТРИДЖИН

ЛАМОТРИДЖИН - состав и форма выпуска препарата

ЛАМОТРИДЖИН - как принимать препарат

ЛАМОТРИДЖИН - противопоказания, побочные эффекты

Аналоги ЛАМОТРИДЖИН

Является блокатором потенциал-зависимых натриевых каналов. В культуре нейронов он вызывает потенциал-зависимую блокаду непрерывно повторяющейся импульсации и подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты (аминокислота, играющая ключевую роль в развитии эпилептических припадков), а так же ингибирует деполяризацию, вызванную глутаматом.

Применение ЛАМОТРИДЖИН

Эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии или монотерапии у взрослых и детей старше 12 лет;

Эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии у детей от 3-х до 12 лет;

Монотерапия типичных абсансов;

Для предупреждения нарушений настроения (депрессии, мании, гипомании, смешанные эпизоды) у взрослых с биполярным аффективным расстройством.

ЛАМОТРИДЖИН - состав и форма выпуска препарата

Таблетки. Одна таблетка содержит: активное вещество: ламотриджин 100 мг. Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 11 мг, карбоксиметилкрахмал натрия  9,5 мг, лактозы моногидрат  120 мг, магния гидроксикарбонат  77 мг, магния стеарат 2,5 мг

ЛАМОТРИДЖИН - как принимать препарат

Внутрь. Если рассчитанная доза ламотриджина (например, при назначении детям или пациентам с нарушением функции печени) не может быть разделена на целое количество таблеток более низкой дозировки, то пациенту должна быть назначена такая доза, которая соответствует ближайшему значению целой таблетки в более низкой дозировке.

У пациентов, принимающих лекарственные препараты, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином в настоящее время неизвестно, должен использоваться режим, рекомендованный для назначения ламотриджина в комбинации с препаратами вальпроевой кислоты. У детей с массой тела менее 25 кг или если рассчитанная поддерживающая доза у детей составляет менее 25 мг/сут, препарат Ламотриджин Канон назначать не следует.

В случае возобновления приема ламотриджина врачи должны оценить необходимость повышения дозы у больных, которые прекратили прием препарата по каким-либо причинам, поскольку высокие начальные дозы и превышение рекомендуемых доз ассоциируется с риском развития тяжелой сыпи. Чем больше прошло времени после последнего приема препарата, тем большей осторожностью следует повышать дозу до поддерживающей. Если время после прекращения приема превышает 5 периодов полувыведения, то доза ламотриджина должна повышаться до поддерживающей согласно соответствующей схеме.

Не рекомендуется возобновлять назначение ламотриджина больным, которые прекратили прием препарата в связи с возникновением сыпи, кроме случаев, когда потенциальная польза от применения препарата очевидно превышает возможные риски.

Эпилепсия

Рекомендуемый режим дозирования при лечении эпилепсии у взрослых и детей старше 12 лет представлен в Таблице 1, и у детей в возрасте от 3 до 12 лет (см. Таблицу 1).

Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения доз.

При необходимости более точного дозирования, например, в составе комплексной терапии у детей , используются лекарственные формы, содержащие ламотриджин в меньших дозировках.

При отмене сопутствующих противоэпилептических средств, переводе на терапию ламотриджином или назначении на фоне приема ламотриджина других лекарственных средств или противоэпилептических препаратов необходимо принимать во внимание то, что это может оказывать влияние на фармакокинетику ламотриджина.

Таблица 1. Рекомендуемый режим дозирования при лечении эпилепсии у взрослых и детей старше 12 лет

1-2 неделя

3-4 неделя

Поддерживающие дозы препарата

Монотерапия

25 мг

1 раз/сут

50 мг

 1 раз/сут

100-200 мг/сут (в 1 или 2 приема). Для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена на 50-100 мг каждые 1-2 недели. Некоторым пациентам требуется доза 500 мг.

Комбинированная терапия с препаратами вальпроевой кислоты

25 мг               через сутки

25 мг

1 раз/сут

100-200 мг/сут (в 1 или 2 приема). Для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена на 25-50 мг каждые 1-2 недели.

Комбинированная терапия без препаратов вальпроевой кислоты, но с индукторами глюкуронирования ламотриджина

50 мг

1 раз/сут

100 мг/сут

(в 2 приема)

200-400 мг/сут (в 2 приема). Для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена на 100 мг каждые 1-2 недели. Некоторым пациентам требуется доза 700 мг.

Комбинированная терапия без препаратов вальпроевой кислоты и без индукторов глюкуронирования ламотриджина

25 мг                 1 раз/сутки

50 мг                 1 раз/сутки

100-200 мг/сут (в 2 приема). При необходимости, доза может быть увеличена на 50-100 мг каждые 1-2 недели.

У больных, принимающих лекарственные препараты, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином в настоящее время неизвестно, должен использоваться режим, рекомендованный для назначения ламотриджина в комбинации с препаратами вальпроевой кислоты.

Рекомендуемый режим дозирования при лечении эпилепсии у детей в возрасте от 3 до 12 лет

У детей, принимавших препарат вальпроевой кислоты в сочетании с другими ПЭП или без них, начальная доза ламотриджина составляет 0,15 мг/кг/сутки 1 раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем – 0,3 мг/кг/сутки 2 раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем – 0,3 мг/кг/сутки  1 раз в сутки в течение 2 недель. Затем доза может быть увеличена на 0,3 мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза при этом составляет 1-5 мг/кг/сутки 1 или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 200 мг/сутки.

У детей, которые получают ПЭП или другие препараты, индуцирующие глюкуронирование ламотриджина, в сочетании с другими ПЭП или без них (за исключением вальпроатов), начальная доза ламотриджина составляет 0,6 мг/кг/сутки 2 раза в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем – 1,2 мг/кг/сутки в сутки в течение 2 недель. Затем доза увеличивается максимально на 1,2 мг/кг/сутки каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза, при которой достигается оптимальный терапевтический эффект, составляет 5-15 мг/кг/сутки 2 раза в сутки. Максимальная доза составляет 400 мг/сутки.

У больных, которые принимают препараты, которые существенно не ингибируют и не индуцируют глюкуронирование ламотриджина, начальная доза ламотриджина составляет 0,3 мг/кг/сутки 1 или 2 раза в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем – 0,6 мг/кг/сутки 1 или 2 раза в сутки в течение 2 недель. Затем доза повышается максимально на 0,6 мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза составляет 1-10 мг/кг/сутки 1 или 2 раза в сутки. Максимальная доза составляет 200 мг/сутки.

Для уверенности в том, что поддерживается терапевтическая доза, необходимо контролировать массу тела ребенка и корректировать дозу препарата при его измерении. Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и последующий режим повышения дозы.

 Таблица 2. Рекомендуемый режим дозирования при лечении эпилепсии у детей в возрасте от 3 до 12 лет 

1-2 неделя

3-4 неделя

Поддерживающие дозы препарата

Монотерапия

0,3 мг/кг (в 1 или 2 приема)

0,6 мг/кг (в 1 или 2 приема)

1-10 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема). Повышение дозы не более чем на 0,6 мг/кг/сут каждые 1-2 недели до достижения поддерживающей дозы.

Комбинированная терапия с препаратами вальпроевой кислоты

0,15 мг/кг

1 раз/сут

0,3 мг/кг

1 раз/сут

1-5 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема). Повышение дозы не более чем на 0,3 мг/кг/сут каждые 1-2 недели до достижения поддерживающей дозы. Максимальная поддерживающая доза 200 мг/сут. 

Комбинированная терапия без препаратов вальпроевой кислоты, но с индукторами глюкуронирования ламотриджина

0,6 мг/кг/сут (в 2 приема)

1,2 мг/кг/сут

(в 2 приема)

5-15 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема). Повышение дозы не более чем на 1,2 мг/кг/сут каждые 1-2 недели до достижения поддерживающей дозы. Максимальная поддерживающая доза 400 мг/сут.

Комбинированная терапия без препаратов вальпроевой кислоты и без индукторов глюкуронирования ламотриджина

0,3 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема)

0,6 мг/кг/сут  (в 1 или 2 приема)

1-10 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема). Повышение дозы не более чем на 0,6 мг/кг/сут каждые 1-2 недели до достижения поддерживающей дозы. Максимальная поддерживающая доза 200 мг/сут.

У больных, принимавших ПЭП, фармакокинетические взаимодействия которых с ламотриджином в настоящее время не известны, должен использоваться режим, рекомендованный для комбинации ламотриджина и вальпроатов.

Если рассчитанная суточная доза у пациентов, принимающих вальпроаты, составляет 2,5-5 мг, то таблетки ламотриджина дозировкой 5 мг можно принимать через день в течение первых 2 недель.

Если рассчитанная суточная доза у пациентов, принимавших вальпроаты, менее 2,5 мг, ламотриджин назначать не следует.

Общие рекомендации по дозированию ламотриджина при лечении эпилепсии

При отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов для перехода на монотерапию ламотриджином или назначении на фоне приема ламотриджина других лекарственных средств или ПЭП необходимо принимать во внимание то, что это может оказать влияние на фармакокинетику ламотриджина.

Биполярное аффективное расстройство

Необходимо следовать переходному режиму дозирования, который включает в себя повышение дозы ламотриджина в течение 6 недель до поддерживающей стабилизирующей дозы, после чего, при наличии показаний, можно отменить другие психотропные препараты и/или ПЭП. Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения доз.

Таблица 3. Рекомендуемая схема увеличения доз для достижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы при биполярных нарушениях у взрослых

1-2 неделя

3-4 неделя

5 неделя

Целевая стабилизирующая доза

              (с 6 недели)*

Монотерапия ламотриджином или комбинированная терапия без препаратов вальпроевой кислоты и без препаратов глюкуронирования ламотриджина

25 мг                 1 раз/сут

50 мг/сут                 (в 1-2 приема)

100 мг/cут           (в 1-2 приема)

200 мг/сут (в 1 или 2 приема). Максимальная суточная доза 400 мг.

Комбинированная терапия с препаратами вальпроевой кислоты

12,5 мг/сут

(25 мг ч/сут)

25 мг

1 раз/сут

50 мг/сут

(в 1 или 2 приема)

100 мг/сут (в 1 или 2 приема). Максимальная суточная доза 200 мг.

Комбинированная терапия без препаратов вальпроевой кислоты, но с индукторами глюкуронирования ламотриджина

50 мг

1 раз/сут

100 мг/сут

(в 2 приема)

200 мг/сут

(в 2 приема)

300 мг/сут на 6 неделе терапии, при необходимости увеличить дозу до 400 мг/сут на 7 неделе терапии (в 2 приема).

Примечание: у больных, принимающих ПЭП, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином не изучено, необходимо пользоваться режимом повышения доз, как рекомендовано для ламотриджина в сочетании с вальпроатом.

* Целевая стабилизирующая доза изменяется в зависимости от клинического эффекта.

Монотерапия ламотриджином или комбинированная терапия без препаратов вальпроевой кислоты и без препаратов глюкуронирования ламотриджина

Начальная доза ламотриджина у пациентов, которые не принимают индукторов или ингибиторов глюкуролирования ламотриджина или принимают ламотриджин в виде монотерапии, составляет 25 мг 1 раз в сутки в течение 2-ух недель, затем 50 мг в сутки (1 или 2 раза в сутки) в течение 2-ух недель. Дозу следует увеличить до 100 мг в сутки на 5-й недели. Обычная целевая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 200 мг в сутки (1 или 2 раза в сутки). Однако в клинических исследованиях применялись дозы в диапазоне от 100 мл до 400 мг.

Комбинированная терапия с препаратами вальпроевой кислоты

Начальная доза ламотриджина у больных, дополнительно принимающих препараты, ингибирующие глюкуронирование, такие как вальпроаты, составляет 25 мг через день в течение 2 недель, затем 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. Дозу следует увеличить до 50 мг 1 раз в сутки ( или 2 раза в сутки) на 5 неделе. Обычная целевая доза для получения оптимального терапевтического эффекта составляет 100 мг/сутки ( 1 или 2 раза в сутки). Однако доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 200 мг в зависимости от клинического эффекта.

Комбинированная терапия без препаратов вальпроевой кислоты, но с индукторами глюкуронирования ламотриджина

Этот режим должен использоваться с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном и другими индукторами глюкуронирования ламотриджина.

Начальная доза ламотриджина у пациентов, одновременно принимавших препараты, стимулирующие глюкуронирование ламотриджина, и не принимающих вальпроаты, составляет 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем 100 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель. На 5-й неделе дозу следует увеличить до 200 мг 2 раза в сутки. На 6-й неделе доза может быть увеличена до 300 мг в сутки, однако обычная целевая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 400 мг 2 раза в сутки, и назначается, начиная с 7-й недели лечения.

После достижения целевой суточной поддерживающей стабилизирующей дозы другие психотропные препараты могут быть отменены.

Таблица 4. Поддерживающая стабилизирующая суточная доза для лечения биполярных расстройств после отмены сопутствующей терапии

Режим дозирования

Текущая стабилизирующая доза ламотриджина

(до отмены)

1 неделя после отмены

2 неделя

3 неделя и далее

После отмены препаратов вальпроевой кислоты, в зависимости от исходной дозы ламотриджина

После отмены препаратов вальпроевой кислоты удваивают стабилизирующую дозу, не превышая 100 мг/нед

100 мг/сут

200 мг/сут

Сохраняют дозу до 200 мг/сут в 2 приема

200 мг/сут

300 мг/сут

400 мг/сут

Сохраняют дозу до 400 мг/сут

После отмены индукторов глюкуронирования ламотриджина, в зависимости от исходной дозы ламотриджина

После отмены: фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона, рифампицина, лопинавира/ритонавира

400 мг/сут

400 мг/сут

300 мг/сут

200 мг/сут

300 мг/сут

300 мг/сут

225 мг/сут

150 мг/сут

200 мг/сут

200 мг/сут

150 мг/сут

100 мг/сут

Примечание: пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, характер фармакокинетического взаимодействия которых с ламотриджином в настоящее время неизвестен, рекомендуется поддерживать текущую дозу и проводить коррекцию на основе клинического ответа.

При необходимости доза может быть увеличена до 400 мг/сутки.

Терапия после отмены препаратов вальпроевой кислоты, в зависимости от исходной дозы ламотриджина

Сразу после отмены вальпроатов стабилизирующая исходная доза ламотриджина удваивается и поддерживается на этом уровне.

Терапия после отмены индукторов глюкуронирования ламотриджина, в зависимости от исходной дозы ламотриджина

Этот режим должен быть использован при применении фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примибидона или других индукторов глюкуронирования ламотриджина.

Доза ламотриджина постепенно снижается в течение 3 недель после отмены индукторов глюкуронирования.

Терапия после отмены лекарственных препаратов, мало влияющих на глюкуронирование ламотриджина

Во время отмены сопутствующих препаратов должна быть сохранена целевая доза ламотриджина,  достигнутая в процессе режима повышения.

Таблица 5. Коррекция суточных доз ламотриджина у пациентов с биполярными нарушениями после присоединения к терапии других препаратов

Отсутствует клинический опыт в коррекции суточных доз ламотриджина после добавления других препаратов. Однако на основании исследований по взаимодействию препаратов можно дать следующие рекомендации.

Режим дозирования

Текущая стабилизирующая доза ламотриджина

1 неделя

2 неделя

3 неделя и далее

Присоединение препаратов вальпроевой кислоты, в зависимости от исходной дозы ламотриджина

Этот режим применяется при добавлении препаратов вальпроевой кислоты вне зависимости от другой сопутствующей терапии

200 мг/сут

100 мг/сут

Сохранить дозу до 100 мг/сут 

300 мг/сут

150 мг/сут

Сохранить дозу до 150 мг/сут 

400 мг/сут

200 мг/сут

Сохранить дозу до 200 мг/сут 

Присоединение индукторов глюкуронирования ламотриджина у пациентов, не получающих вальпроевую кислоту, в зависимости от исходной дозы ламотриджина

присоединение: фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона, рифампицина, лопинавира/ритонавира

200 мг/сут

200 мг/сут

300 мг/сут

400 мг/сут

150 мг/сут

150 мг/сут

225 мг/сут

300 мг/сут

100 мг/сут

100 мг/сут

150 мг/сут

200 мг/сут

Примечание: пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, характер фармакокинетического взаимодействия которых с ламотриджином в настоящее время неизвестен, рекомендуется режим дозирования, как при приеме ламотриджина с вальпроатами.

Препарат можно отменять сразу, без постепенного снижения дозы.

ЛАМОТРИДЖИН - противопоказания, побочные эффекты

Повышенная чувствительность к ламотриджину или любому из компонентов препарата;

Дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;

Дети до 3 лет;

Беременность; период грудного вскармливания. 

С осторожностью следует применять при нарушении функции печени и почек.

Необходимо соотносить потенциальную пользу от кормления грудным молоком и возможный риск развития нежелательных реакций у младенца.

Назначение препарата беременным должно быть обеспечено соответствующей состоянию тактикой ведения больных.

Аналоги ЛАМОТРИДЖИН

Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

загрузка...

Нравится ли Вам сайт?
Оставьте свое мнение

Соглашаюсь
Мы используем cookies