Кселода - инструкция, применение, аналоги препарата

Применение Кселоды

Рак ободочной кишки, колоректальный рак:

• рак ободочной кишки, в адъювантной терапии после хирургического лечения рака III стадии (стадия С по Дьюку);
• метастатический колоректальный рак.

Рак желудка:

• препарат для первой линии лечения распространенного рака желудка, в комбинации с препаратами на основе платины.

Рак молочной железы:

• местный распространенный или метастатический рак молочной железы, в сочетании с доцетакселом после неэффективного курса химиотерапии, включающей препараты антрациклинового ряда;
• местный распространенный или метастатический рак молочной железы в качестве монотерапии после неэффективной химиотерапии, включающей таксани и препараты антрациклинового ряда, или при наличии противопоказания к терапии антрациклинами.

Кселода - состав и форма выпуска препарата

Действующее вещество: капецитабин; 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит капецитабина 150 мг или 500 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; пленочная оболочка: для таблеток по 150 мг – Opadry розовый 03А14309 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172));для таблеток по 500 мг – Opadry розовый 03А14380 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172)).

Лекарственная форма - таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Кселода: как принимать препарат

Препарат Кселода может назначать только квалифицированный врач, имеющий опыт применения антинеопластичних лекарственных средств. Для всех пациентов рекомендован тщательный мониторинг в течение первого цикла лечения.

Лечение следует отменить при прогрессировании заболевания или развития неприемлемой токсичности.

Препарат принимают перорально, не позднее чем через 30 минут после употребления еды, запивая водой.

Монотерапия

Рак ободочной кишки, колоректальный рак и рак молочной железы. Рекомендуемая начальная суточная доза препарата Кселода в качестве адъювантной терапии составляет 2 500 мг/м² поверхности тела и применяется в виде трехнедельных циклов: принимать ежедневно в течение 2 недель, после чего делают недельный перерыв. Суммарную суточную дозу препарата Кселода распределяют на два приема (по 1250 мг/м² поверхности тела утром и вечером). Рекомендуемая общая продолжительность адъювантной терапии у пациентов с раком ободочной кишки III стадии составляет 6 месяцев.

Кселода - противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания.

• Тяжелые, в том числе неожиданные реакции на лечение фторпиримидином в анамнезе. Гиперчувствительность к капецитабину или к любому компоненту препарата, или флуороурацилу. Известно полное отсутствие активности дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД).
• Беременность и кормление грудью.
• Тяжелая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
• Тяжелые нарушения функции печени.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
• Одновременный прием соривудинк или его структурных аналогов типа бривудина.

Побочные эффекты.

Общий профиль безопасности препарата Кселода базируется на основе данных более 3000 пациентов, которые получали лечение препаратом Кселода в режиме монотерапии или в комбинации с различными схемами химиотерапии для различных показаний для применения. Профиль безопасности монотерапии препаратом Кселода при метастатическом раке молочной железы, метастатическом колоректальному раке и раке ободочной кишки в адъювантной терапии является сопоставимым.

Наиболее частыми и/или клинически значимыми побочными реакциями, связанными с лечением, были реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, рвота, боль в животе, стоматит), ладонно-подошвенный синдром (ладонно-подошвенная эритродизестезия), слабость, астения, анорексия, кардиотоксичность, прогрессирование нарушения почечной функции у пациентов с почечной недостаточностью, тромбоз/эмболия.

Побочные реакции, которые, по мнению исследователя, рассматривались как возможно, вероятно или отдаленно связаны с применением препарата Кселода, были получены в клинических исследованиях монотерапии препаратом Кселода и в клинических исследованиях применения препарата Кселода в комбинации с различными схемами химиотерапии для различных показаний для применения.

Аналоги Кселоды

• Апсибин
• Капенекс
• Капетазон
• Капонко
• Центрабин