Кораксан - инструкция, применение, аналоги препарата

Кораксан - препарат для симптоматического лечения хронической стабильной стенокардии.

Применение Кораксана

Препарат показан для симптоматического лечения хронической стабильной стенокардии у взрослых пациентов с ишемической болезнью сердца, с нормальным синусовым ритмом и частотой сердечных сокращений ≥ 70 уд./мин. Препарат следует назначать:

• пациентам, которые имеют противопоказания или ограничения к применению β‑адреноблокаторов;
• в комбинации с β-адреноблокаторами пациентам, состояние которых недостаточно контролируемым при применении оптимальной дозы β-адреноблокаторов.

Лечение хронической сердечной недостаточности.

Снижение риска развития сердечно-сосудистых событий (сердечно-сосудистой смерти или госпитализации по поводу ухудшения сердечной недостаточности) у взрослых пациентов с симптомной хронической сердечной недостаточностью, синусовым ритмом и частотой сердечных сокращений ≥ 70 уд./мин.

Кораксан - состав и форма выпуска препарата

Состав. Действуюшее вещество: ivabradine; 1 таблетка содержит 5 мг ивабрадина, что соответствует 5,39 мг ивабрадина гидрохлорида, или 7,5 мг ивабрадина, что соответствует 8,085 мг ивабрадина гидрохлорида;

вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный;

пленочная оболочка: глицерол, гипромеллоза, железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172), макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: Кораксан 5 мг - таблетка продолговатой формы, покрытая пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, с насечками на обоих краях и тиснением "5" с одной стороны и «» - с другой.

Кораксан 7,5 мг: таблетка треугольной формы, покрытая пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, с тиснением «7.5» с одной стороны и «» − с другой.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические средства. Другие кардиологические средства.

Кораксан: как принимать препарат

Кораксан назначают взрослым. Таблетки принимают перорально два раза в сутки: утром и вечером во время еды. Таблетку препарата 5мг можно разделить на равные дозы. Таблетка препарата Кораксан 7,5 мг не подлежит разделению.

Симптоматическое лечение хронической стабильной стенокардии. Решение о начале лечения или проведении титрации дозировки рекомендуется принимать при наличии результатов серийных измерений ЧСС, ЭКГ или круглосуточного амбулаторного мониторинга.

У пациентов в возрасте до 75 лет начальная доза ивабрадина не должна превышать5 мг дважды в сутки. Если у пациентов, принимающих ивабрадин по 2,5 или 5мг дважды в сутки, после 3-4 недель лечения длятся симптомы стабильной стенокардии, дозу ивабрадина можно увеличить до следующей, при условии хорошей переносимости начальной дозы и если ЧСС в состоянии покоя остается на уровне > 60уд./мин. Поддерживающая доза не должна превышать 7,5 мг дважды в сутки.

При отсутствии улучшения симптомов стенокардии в течение 3 месяцев после начала лечения прием ивабрадина следует прекратить.

Кроме того, следует рассматривать возможность прекращения терапии в случае, если ответ на симптоматическое лечение является незначительным и отсутствует клинически значимое снижение ЧСС в состоянии покоя в течение 3 месяцев лечения.

Если во время лечения ЧСС снижается которые являются проявлениями брадикардии (головокружение, слабость, артериальная гипотензия), дозу необходимо постепенно уменьшить, включая возможность применения низкой дозы 2,5 мг дважды в сутки. После уменьшения дозы следует контролировать ЧСС.

Лечение хронической сердечной недостаточности. Лечение должно быть инициировано только пациентам со стабильной СН по назначению врача с опытом лечения ХСН.

Рекомендуемая начальная доза ивабрадина составляет 5 мг дважды в сутки. После 2-недельного курса лечения дозу можно повысить до 7,5 мг дважды в сутки в случае, если во время лечения ивабрадином ЧСС остается на уровне > 60 уд./мин. в состоянии покоя; или дозу следует снизить до 2,5 мг дважды в сутки (½ таблетки препарата дважды в сутки), если ЧСС остается на уровне

Если во время лечения ЧСС снижается 60 уд./мин. в состоянии покоя, у пациентов, принимающих ивабрадин по 2,5 или 5 мг дважды в сутки, следует постепенно повысить дозу до следующей более крупной. Применение препарата необходимо прекратить, если во время лечения ЧСС остается

Особые категории пациентов.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов старше 75 лет лечение начинают с меньшей начальной дозы (2,5 мг дважды в сутки, то есть ½ таблетки препарата Кораксан 5 мг дважды в сутки). При необходимости дальнейшего уменьшения ЧСС дозу можно постепенно повысить.

Нарушение функции почек. Пациенты, у которых клиренс креатинина > 15мл/мин, не нуждаются в коррекции дозы. Из-за отсутствия достаточного количества данных больным с клиренсом креатинина 15 мл/мин. ивабрадин следует назначать с осторожностью.

Нарушение функции печени. Пациенты с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести не нуждаются в коррекции дозы. С осторожностью назначают ивабрадин пациентам с умеренной печеночной недостаточностью. Ивабрадин противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью в связи с отсутствием исследований с участием этой группы больных, а также возможность значительного увеличения концентрации препарата в крови.

Дети. Безопасность и эффективность применения ивабрадина детьми (18 лет) не исследовались. Данные отсутствуют.

Кораксан - противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любым вспомогательным веществам;
• ЧСС в состоянии покоя;
• Кардиогенный шок;
• Острый инфаркт миокарда;
• Тяжелая артериальная гипотензия;
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Синдром слабости синусового узла.
• Синоатриальная блокада;
• Нестабильная или острая сердечная недостаточность;
• Наличие у пациента искусственного водителя ритма;
• Нестабильная стенокардия;
• AV-блокада III степени.

Побочные реакции:

• Со стороны системы крови и лимфатической системы. Нечасто: эозинофилия.
• Со стороны обмена веществ, метаболизма. Нечасто: повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
• Неврологические расстройства. Часто: головная боль, обычно во время первого месяца лечения; головокружение, достоверно связано с брадикардией. Нечасто: обморок, вероятно, связанная с брадикардией.
• Со стороны органов зрения. Очень часто: зрительные феномены (фосфены). Часто: размытое зрение. Нечасто: диплопия, нарушение зрения.
• Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата. Нечасто: вертиго.
• Кардиальные нарушения. Часто: брадикардия; АV-блокада I степени; желудочковая экстрасистолия; фибрилляция предсердий. Нечасто: пальпитация, надшлуночкова экстрасистолия. Очень редко: АV-блокада II и III степени; синдром слабости синусового узла.
• Со стороны сосудов. Часто: неконтролируемое кровяное давление. Нечасто: артериальная гипотензия, вероятно, связана с брадикардией.
• Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто: диспноэ.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта. Нечасто: тошнота, запор, диарея, боль в абдоминальной области.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто*: ангиоэдема; высыпания. Редко*: эритема, зуд, крапивница.
• Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани. Нечасто: мышечные спазмы.
• Общие расстройства. Нечасто*: астения, вероятно, связанная с брадикардией; усталость, вероятно, связанная с брадикардией. Редко*: недомогание, достоверно связано с брадикардией.

Аналоги Кораксана

• Бравадин;
• Брадиум;
• Ивакард;
• Раеном;
• Иваб.