Ибандроновая кислота - инструкция, применение, аналоги препарата
Применение ибандроновой кислоты
Ибандроновая кислота - состав и форма выпуска препарата
Ибандроновая кислота: как принимать препарат
Ибандроновая кислота - противопоказания, побочные эффекты
Ибандроновая кислота - бисфосфонат, который специфически действует на костную ткань.
Применение ибандроновой кислоты
Показание
Профилактика скелетных повреждений (патологические переломы, поражения костной ткани, требующие лучевой терапии или хирургического лечения) у больных раком молочной железы с метастатическим поражением костной ткани.
Лечение гиперкальциемии при злокачественных новообразованиях с метастазами или без метастазов.
Ибандроновая кислота - состав и форма выпуска препарата
Препарат выпускается в форме концентрата для раствора для инфузий.
Действующее вещество: ibandronicacid;
1мл концентрата содержит натрия ибандроната моногидрата 1,125 мг, что соответствует 1 мг ибандроновой кислоты;
1 флакон содержит натрия ибандроната моногидрата 6,75 мг, что соответствует 6 мг ибандроновой кислоты;
Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная; натрия ацетат, тригидрат; натрия хлорид; натрия гидроксид; вода для инъекций.
Ибандроновая кислота: как принимать препарат
Лечение препаратом должен назначать только врач, имеющий опыт лечения злокачественных новообразований.
Дозировка
Профилактика скелетных повреждений у пациентов с раком молочной железы и метастатическим поражением костей
Рекомендуемая доза составляет 6 мг после предварительного разведения в 100 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида или 100 мл 5 % раствора глюкозы. Препарат вводится внутривенно капельно в течение не менее 15 минут один раз в 3-4 недели.
Более короткую (то есть 15 минут) продолжительность инфузии следует применять только для пациентов с нормальной функцией почек или с легкой почечной недостаточностью. Нет данных по применению более короткой продолжительности инфузии пациентам с клиренсом креатинина менее 50 мл / мин.
Лечение гиперкальциемии при злокачественных новообразованиях
Терапию препаратом следует начинать только после проведения адекватной гидратации 0,9 % раствором натрия хлорида (9 мг/мл). Доза препарата зависит от степени тяжести гиперкальциемии и типа опухоли. В целом пациентам с остеолитическими костными метастазами нужны меньшие дозы, чем пациентам с гуморальным типом гиперкальциемии. Для большинства пациентов с тяжелой гиперкальциемией (альбумин-корригированный кальций сыворотки крови ≥ 3 ммоль/л или ≥ 12 мг/дл) 4 мг является достаточной однократной дозой. Пациентам с умеренной гиперкальциемией (альбумин-корригированный кальций сыворотки крови < 3 ммоль/л или < 12 мг/дл) 2 мг является эффективной дозой. Наивысшей дозой, которая применялась в клинических исследованиях, была 6 мг, однако применение этой дозы не приводит к усилению эффекта.
С целью профилактики скелетных повреждений у пациентов с раком молочной железы и метастатическими поражениями костей и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥ 30 и < 50 мл/мин) или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) необходимо придерживаться особых рекомендаций дозирования, указанных в инструкции.
Ибандроновая кислота - противопоказания, побочные эффекты
Противопоказание
- Повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или к любому другому компоненту препарата.
- Гипокальциемия
Побочные реакции
Наиболее серьезными побочными реакциями, о которых сообщалось, являются анафилактическая реакция/шок, атипичные переломы бедра, остеонекроз челюстных костей и воспаление глаза.
- Инфекции и инвазии: распространенные инфекции; нераспространенные - цистит, вагинит, кандидоз ротовой полости.
- Доброкачественные и злокачественные новообразования (включая кисты и полипы): нераспространенные - доброкачественные новообразования кожи.
- Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: нераспространенные - анемия, патологическое изменение крови.
- Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко распространенные ‒ гиперчувствительность, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/шок; частота неизвестна ‒ обострение астмы.
- Эндокринные расстройства: распространенные - расстройства со стороны паращитовидных желез.
- Нарушение обмена веществ, метаболизма:распространены -гипокальциемия; нераспространены - гипофосфатемия.
- Психические расстройства: нераспространенные - расстройства сна, тревожность, лабильность эмоциональной сферы.
- Нарушения со стороны нервной системы: распространенные - головная боль, головокружение, дисгевзия (искажение вкуса); нераспространенные ‒цереброваскулярные расстройства, повреждение нервного корешка, амнезия, мигрень, невралгия, гипертензия, гиперестезия, околоротовая парестезия, паросмия.
- Нарушения со стороны органов зрения: распространенные - катаракта; редко - воспаление глаза.
- Нарушения со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нераспространенные - глухота.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: распространенные - блокада ножки пучка Гиса; нераспространенные - ишемия миокарда, сердечно-сосудистые расстройства, ощущение сердцебиения.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: распространенные - фарингит; нераспространенные - отек легких, стридор.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: распространенные‒диарея, рвота, диспепсия, желудочно-кишечная боль, расстройства со стороны зубов; нераспространенные ‒ гастроэнтерит, гастрит, язвы ротовой полости, дисфагия, хейлит.
- Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:нераспространенные-холелитиаз.
- Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: распространенные-расстройства со стороны кожи, экхимоз; нераспространенные ‒ высыпания, алопеция; очень редко распространенные ‒ синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, буллезный дерматит.
- Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: распространенные ‒ остеоартрит, миалгия, артралгия, нарушения со стороны суставов, боль в костях; редко распространенные ‒ атипичные підвертлюжний и диафизарные переломы бедренной кости; очень редко распространенные ‒ остеонекроз челюстных костей, остеонекроз наружного слухового канала.
- Нарушения со стороны мочевыделительной системы: нераспространенные-задержка мочи, кисты почек.
- Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:нераспространенные - боль в области таза.
- Общие расстройства и состояние места введения: распространенные ‒повышение температуры тела, гриппоподобные симптомы, периферический отек, астения, жажда; нераспространенные‒гипотермия.
- Лабораторные показатели:распространенные ‒ увеличение уровня гамма-глутамилтрансферазы, увеличение уровня креатинина, нераспространенные‒увеличение уровня щелочной фосфатазы, снижение массы тела.
- Повреждения (травмы, раны), отравления:нераспространенные-повреждение, боль в месте инъекции.
Аналоги Ибандроновой кислоты
- Бонвива
- Бондронат
- Боневиста
- Виванат Ромфарм
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
