Фторурацил - инструкция, применение, аналоги препарата
Фторурацил - состав и форма выпуска препарата
Фторурацил: как принимать препарат
Фторурацил - противопоказания, побочные эффекты
Фторурацил - противоопухолевое средство группы антиметаболитов. Как антагонист пиримидина он нарушает синтез ДНК и таким образом ингибирует деление клеток.
Применение Фторурацила
Лечение рака молочной железы и колоректального рака (как монотерапия или в комбинации с другими антинеопластическими средствами).
Лечение рака желудка, рака головы и шеи и рака поджелудочной железы.
Фторурацил - состав и форма выпуска препарата
Действующее вещество: fluorouracil; 1 мл концентрата для раствора для инфузий содержит фторурацила 50 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Концентрат для раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Возможно образование осадка в виде кристаллов в случае хранения при температуре ниже 15°C. Осадок можно повторно растворить путем подогрева флакона с препаратом до 60°C на водяной бане, что сопровождается интенсивным взбалтыванием. Перед инъекцией охладить до температуры тела.
Фторурацил: как принимать препарат
Дозы и схему терапии определяют индивидуально, в зависимости от состояния пациента и вида рака, а также от того, применяют Фторурацил как монотерапию или в комбинации с другими видами лечения. О точной дозировке необходимо узнавать из терапевтических протоколов, которые оказались эффективными в лечении определенной болезни.
Начинать лечение препаратом Фторурацил необходимо в условиях стационара. Общая суточная доза для взрослых не должна превышать 1 г.
Обычно взрослым дозы определяют из расчета на 1 кг реальной массы тела пациента, однако больным с избыточной массой тела, отеками, асцитом и другими формами патологической задержки жидкости в организме дозы определяют из расчета на 1 кг идеальной массы тела.
Фторурацил вводят путем внутривенных инъекций, внутривенных инфузий или внутриартериальных инфузий.
Растворы для инфузий с концентрацией 0,35 мг/мл и 15 мг/мл, приготовленные путем разведения Фторурацила 5 % раствором глюкозы или 0,9 % раствором натрия хлорида, химически и физически стабильны в течение 48 часов в случае хранения при комнатной температуре в защищенном от света месте. Использовать только прозрачные растворы.
Дети. Рекомендации по лечению фторурацилом детей не разработаны.
Фторурацил - противопоказания, побочные эффекты
Противопоказания
- Гиперчувствительность к фторурацилу или к любому из компонентов препарата
- Угнетение функции костного мозга, особенно после лучевой терапии или лечения другими противоопухолевыми препаратами
- Значительные отклонения количества форменных элементов крови
- Кровотечения
- Стоматит, язвы слизистой оболочки рта и желудочно-кишечного тракта
- Тяжелая диарея
- Тяжелые нарушения функции печени и / или почек
- Тяжелые инфекционные заболевания (например, опоясывающий лишай, ветряная оспа)
- Сильное истощение (кахексия)
- Уровень билирубина в плазме крови > 85 мкмоль / л
- В период лечения фторурацилом необходимо избегать вакцинации живыми вакцинами
- Псевдомембранозный энтероколит
- Миелосупрессия
- Период беременности или кормления грудью
Побочные реакции
Инфекции и инвазии. Нечасто: лихорадка. Частота неизвестна: инфекционные заболевания, сепсис.
Со стороны системы крови и лимфатической системы. Очень часто: миелосупрессия (один из дозолимитирующих побочных эффектов), нейтропения и тромбоцитопения (обе от среднего до крайне тяжелой степени тяжести), лейкопения, агранулоцитоз, анемия, носовые кровотечения и панцитопения, иммуносупрессия.
Со стороны иммунной системы. Очень часто: иммуносупрессия с увеличением частоты инфекций. Редко: генерализованные аллергические реакции, анафилаксия, анафилактический шок.
Метаболические расстройства. Очень часто: гиперурикемия.
Со стороны психики. Редко: спутанность сознания.
Со стороны нервной системы. Нечасто: нистагм, головная боль, головокружение, симптомы болезни Паркинсона, пирамидальные симптомы, эйфория, сонливость. Очень редко: были сообщения о симптомах лейкоэнцефалопатии, включая атаксию, которая является обратимой после немедленного прекращения. Проблемы с речью, острый мозочковий синдром, дизартрия, спутанность сознания, дезориентация, миастения, афазия, судороги или кома у пациентов, которые получают высокие дозы фторурацила, и у пациентов с дефицитом ДПД, почечная недостаточность. Нечасто: чрезмерное слезотечение и стеноз слезных каналов, нечеткость зрения, нарушение движения глаз, неврит зрительного нерва, диплопия, снижение остроты зрения, светобоязнь, конъюнктивит, воспаление век, эктропион, вызванный образованием рубцов, и фиброз слезных желез.
Со стороны сердечной системы. Очень часто: нарушения ЭКГ, характерные для ишемии. Часто: боль в грудной клетке, похожая на стенокардию. Нечасто: аритмия, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, миокардит, сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия и кардиогенный шок. Единичные: остановка сердца и внезапный сердечный летальный исход.
Со стороны сосудистой системы. Нечасто: гипотония. Редко: церебральная, ишемия кишечника и периферическая ишемия, синдром Рейно, тромбоэмболия, тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы. Очень часто: бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта очень часты и могут угрожать жизни. Очень часто: мукозит (стоматит, фарингит, эзофагит, проктит), анорексия, водянистая диарея, тошнота, рвота (могут лечиться с помощью противорвотных и противодиарейных средств соответственно). Нечасто: обезвоживание, сепсис, желудочно-кишечные язвы и кровотечение, отторжение некротических масс.
Редко наблюдались случаи повреждения клеток печени и отдельные случаи некроза печени, иногда с летальным исходом.
Гепатобилиарные расстройства. Нечасто: печеночный цитолитический синдром. Очень редко: некроз печени (порой летальный), склероз желчных путей, холецистит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень часто: алопеция, медленное заживление ран. Нечасто: дерматит, изменения кожи (в частности сухость кожи, трещины, эрозии, эритема, сыпь, зуд, фоточувствительность, кожные аллергические реакции, пигментация, гиперпигментация или депигментация в виде полос вблизи вен, изменения ногтей (например, диффузная поверхностная пигментация синего цвета, гиперпигментация, дистрофия ногтей), боль и утолщение ногтевой пластины (паронихия) и оніхоліз). Необычным осложнением при болюсном введении высоких доз и при длительных непрерывных инфузиях фторурацила является синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии. Синдром начинается с дизестезии ладоней и подошв, что прогрессирует до покраснения, боли, шелушения и чувствительности. Зафиксирован сопутствующий симметричный отек и эритема ладоней и стоп. Так называемый "ладонно-подошвенный синдром" связан с покраснением, отеком, болью и шелушением кожи ладоней и подошв и возникает очень часто после непрерывного в/в введения, часто – после в/в болюсной инъекции.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто: некроз носовых костей, Мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыделительной системы. Нечасто: почечная недостаточность.
Со стороны эндокринной системы. Частота неизвестна: повышение уровня общего тироксина (T4) и общего трийодтиронина (T3) в сыворотке без повышения свободного Т4 и тиреотропина без клинических признаков гипертиреоза.
Со стороны репродуктивной системы. Нечасто: нарушение сперматогенеза и овуляции.
Эффекты общего характера и местные реакции. Очень часто: истощение, общая астения, утомляемость, апатия, лихорадка.
Аналоги Фторурацила
- 5-фторурацил "Эбеве"
- Флуороурацил-Виста
- Флюороурацил Медак
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
