Фраксипарин - инструкция, применение, аналоги препарата
Фраксипарин - состав и форма выпуска препарата
Фраксипарин: как принимать препарат
Фраксипарин - противопоказания, побочные эффекты
Антитромботические средства. Группа гепарина. Надропарин. Код АТС В01А В06.
Применение Фраксипарина
Показания:
Профилактика тромбоэмболических осложнений:
в результате общих или ортопедических хирургических вмешательств;
у больных с высоким риском тромбоэмболических осложнений (дыхательная недостаточность и/или инфекционные заболевания дыхательных путей и/или сердечная недостаточность), госпитализированных в отделение интенсивной терапии.
Лечение тромбоэмболических осложнений.
Профилактика свертывания крови при гемодиализе.
Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ.
Фраксипарин - состав и форма выпуска препарата
Состав
действующее вещество: надропарин кальция;
1 мл раствора содержит 9500 МЕ анти-Ха надропарину кальция (1 флакон 5 мл содержит 47500 МЕ анти-Ха надропарину кальция);
вспомогательные вещества:
раствор кальция гидроксида, кислота хлористоводородная разведенная, спирт бензиловый, вода для инъекций.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
прозрачный или слегка опалесціюючий, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Фраксипарин: как принимать препарат
Препарат вводится подкожно в дозах, зависящих от массы тела пациента (см. Таблицу 1). Дозы назначают из расчета 38 МЕ анти-Ха-факторной активности на 1 кг массы тела больного, увеличивая на 50 % на четвертый послеоперационный день. Начальная доза вводится за 12 часов до операции, вторая доза - через 12 часов после операции. Последующие дозы вводятся 1 раз в сутки в течение всего периода риска до перевода больного на амбулаторное лечение. Минимальная продолжительность лечения составляет 10 суток.
Таблица 1
Масса тела больного, кг | Доза Фраксипарину, вводимого за 12 часов перед и после операции, затем 1 раз в сутки до 3-го дня после операции | Доза Фраксипарину, что вводится 1 раз в сутки, начиная с 4-го дня после операции | ||
Объем введения, мл | Количество МЕ анти-ХА-активности | Объем введения, мл | Количество МЕ анти-ХА-активности | |
<50 | 0,2 | 1 900 | 0,3 | 2 850 |
50-69 | 0,3 | 2 850 | 0,4 | 3 800 |
370 | 0,4 | 3 800 | 0,6 | 5 700 |
Больные с высоким риском тромбоэмболических осложнений (дыхательная недостаточность и/или инфекционные заболевания дыхательных путей и/или сердечная недостаточность)
Фраксипарин применяют подкожно 1 раз в день. Доза рассчитывается соответственно массе тела пациента, как показано в Таблице 2. Лечение должно продолжаться весь период риска возникновения тромбоэмболии.
Таблица 2
Масса тела больного, кг | 1 раз в сутки | |
Объем введения, мл | Количество МЕ анти-ХА-активности | |
≤ 70 | 0,4 | 3 800 |
>70 | 0,6 | 5 700 |
Лечение тромбоэмболических осложнений
При лечении тромбоэмболических осложнений следует применять пероральные антикоагулянты как можно скорее при отсутствии противопоказаний для их назначения. Лечение Фраксипарином нельзя прекращать ранее достижения соответствующего целевого уровня международного нормалізаційного отношения (МНО).
Рекомендуется применять Фраксипарин подкожно 2 раза в сутки (каждые 12 часов) обычно в течение 10 дней. Доза рассчитывается в соответствии с массой тела больного, как показано в Таблице 3, из расчета 86 МЕ анти-Ха-факторной активности на 1 кг массы тела больного.
Таблица 3
Масса тела больного, кг | 2 раза в сутки при обычной продолжительности лечения в 10 суток | |
Объем введения, мл | Количество МЕ анти-ХА-активности | |
<50 | 0,4 | 3 800 |
50-59 | 0,5 | 4 750 |
60-69 | 0,6 | 5 700 |
70-79 | 0,7 | 6 650 |
80-89 | 0,8 | 7 600 |
≥90 | 0,9 | 8 550 |
Профилактика свертывания крови при гемодиализе
Доза Фраксипарину подбирается индивидуально, учитывая также технические условия проведения гемодиализа.
Фраксипарин применяется обычно в виде однократного інтраваскулярного введение в артериальное кровопровідник экстракорпорального контуруна начале каждого сеанса гемодиализа. Для больных без повышенного риска возникновения кровотечений начальная доза рассчитывается по массе тела и является достаточной для сеанса гемодиализа продолжительностью до 4 часов (см. Таблицу 4).
Таблица 4
Масса тела больного, кг | Введение в артериальный шунт в начале диализа | |
Объем введения, мл | Количество МЕ анти-ХА-активности | |
<50 | 0,3 | 2 850 |
50-69 | 0,4 | 3 800 |
≥70 | 0,6 | 5 700 |
При повышенном риске возникновения кровотечений дозу следует уменьшить наполовину.
При продолжительности сеанса гемодиализа свыше 4 часов дополнительно может быть введена меньшая доза препарата. Эта доза устанавливается в зависимости от индивидуальной реакции больного, который все время должен находиться под наблюдением для выявления признаков кровотечения или свертывания крови в діалізній системе.
Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ
Рекомендуется применение надропарину подкожно 2 раза в сутки (каждые 12 часов). Обычно продолжительность лечения - 6 суток. В клинических исследованиях для лечения пациентов с нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда без зубца Q на ЭКГ Фраксипарин применяли в комбинации с 325 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки.
Начальную дозу вводят в виде внутривенной болюсной инъекции, последующие дозы вводят подкожно. Расчет дозы базируется на массе тела больного из расчета 86 МЕ анти-Ха-факторной активности на 1 кг массы тела больного (см. Таблицу 5).
Таблица 5
Масса тела больного, кг | Начальная внутривенная доза | Следующая подкожная доза (каждые 12 часов) | Количество МЕ анти-ХА-активности |
<50 | 0,4 мл | 0,4 мл | 3 800 |
50-59 | 0,5 мл | 0,5 мл | 4 750 |
60-69 | 0,6 мл | 0,6 мл | 5 700 |
70-79 | 0,7 мл | 0,7 мл | 6 650 |
80-89 | 0,8 мл | 0,8 мл | 7 600 |
90-99 | 0,9 мл | 0,9 мл | 8 550 |
≥100 | 1,0 мл | 1,0 мл | 9 500 |
Фраксипарин - противопоказания, побочные эффекты
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к надропарину или к любому другому компоненту препарата.
- Тромбоцитопения, связанная с применением надропарину, в анамнезе.
- Признаки кровотечения или повышенный риск кровотечений, связанных с нарушением гемостаза, за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином.
- Органические поражения со склонностью к кровоточивости (например, острая язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки).
- Геморрагические цереброваскулярные травмы.
- Острый инфекционный эндокардит.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) у больных при лечении тромбоэмболических осложнений, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ.
Побочные реакции:
- Кровь и лимфатическая система
- Очень часто: кровотечения различных локализаций, возникающие чаще у пациентов с факторами риска.
- Редко: тромбоцитопения, тромбоцитоз.
- Очень редко: эозинофилия, обратимая при прекращении лечения.
- Иммунная система
- Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек и кожные реакции).
- Метаболизм и расстройства пищеварения
- Очень редко: обратимая гиперкалиемия, связанная с угнетением альдостерона, главным образом у больных с факторами риска.
- Гепатобилиарная система
- Часто: повышение уровня трансаминаз, обычно обратимое.
- Репродуктивная система
- Очень редко: приапизм.
- Кожа и подкожная ткань
- Редко: сыпь, крапивница, эритема, зуд.
- Очень редко: некроз кожи, главным образом в месте введения.
- Общие нарушения и изменения в месте введения
- Очень часто: небольшие гематомы в месте введения.
- В некоторых случаях возможно появление твердых узелков, не означающих осумковування гепарина и исчезают через несколько дней.
- Часто: реакции в месте введения.
- Редко: кальциноз в месте введения.
- Кальциноз чаще возникает у пациентов с измененным уровнем кальция фосфата, например в случае хронической почечной недостаточности.
Аналоги Фраксипарину
НАДРОПАРИН
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
