Препарат применяют при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Применение Эплетора

Дополнение к стандартному лечению с применением β-блокаторов с целью снижения риска заболеваемости и летальности, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у стабильных пациентов с дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤ 40 %) и клиническими признаками сердечной недостаточности после недавно перенесенного инфаркта миокарда.

Дополнение к стандартной оптимальной терапии с целью снижения риска заболеваемости и летальности, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью II класса (хронической) по классификации NYHA и дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤ 30).

Эплетор - состав и форма выпуска препарата

Состав. Действующее вещество:эплеренон;

1 таблетка содержит 25 мг или 50 мг эплеренона (в пересчете на 100 % безводное вещество);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, гипромелоза, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат;

пленочное покрытие: Opadryyellow 15 B220000 (гипромеллоза, полисорбат 80, макрогол (ПЭГ 400), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172)).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. Поверхность таблеток содержит отпечаток «Е9RN» с одной стороны и «25» или «50» с другой стороны для таблеток по 25 мг и 50 мг соответственно.

Эплетор: как принимать препарат

Препарат можно применять независимо от приема пищи.

Сердечная недостаточность после перенесенного инфаркта миокарда.

Терапию препаратом обычно следует начинать в течение 3-14 дней после острого инфаркта миокарда.

Рекомендуемая поддерживающая доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки. Лечение следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки с дальнейшим титрированием дозы в течение 4 недель до достижения целевой дозы 50 мг 1 раз в сутки под контролем уровня калия в сыворотке крови, как показано в таблице.

Хроническая сердечнаянедостаточность (IIФК по NYHA).

Лечение следуетначинатьс дозы25мг1 раз в сутки ититровать к целевойдозе 50мг 1раз в сутки в течение4недель сучетомуровня калиявсывороткекрови.

Пациентам, у которых уровень калия в сыворотке крови превышает 5 ммоль/л, не следует начинать лечение эплереноном.

Уровень калия в сыворотке крови следует определять до начала лечения еплереноном, во время первой недели лечения и через месяц после начала лечения или коррекции дозы. В дальнейшем при необходимости следует периодически определять уровень калия в сыворотке крови в течение лечения.

После начала лечения дозу препарата следует корректировать с учетом концентрации калия в сыворотке крови.

Эплетор - противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к эплеренону или к другому компоненту препарата;
• клинически значимая гиперкалиемия или связанные с ней состояния (уровень калия в сыворотке крови свыше 5 ммоль/л (мэкв/л)) на начало лечения;
• тяжелая степень почечной недостаточности (расчетная скорость клубочковой фильтрации 30 мл/мин/1,73 м²);
• тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлдом-Пью);
• одновременное применение с другими калийсберегающими диуретиками, препаратами калия/калиесодержащими добавками или такими мощными ингибиторами CYP3A4 как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, нелфинавир, кларитромицин, телитромицин, нефазодон;
• тройная комбинация ингибиторов АПФ, блокатороврецепторовангиотензина(БРА) и еплеренону.

Побочные реакции:

• Инфекции и инвазии: инфекция, пиелонефрит, фарингит.
• Система крови и лимфатическая система: эозинофилия.
• Эндокринная система: гипотиреоз.
• Метаболические расстройства и нарушения трофики: гиперкалиемия, гипонатриемия, дегидратация, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, дислипидемия.
• Психические расстройства: бессонница.
• Нервная система: головокружение, синкопе, головная боль, гипестезия.
• Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, фибрилляция предсердий, левожелудочковая сердечная недостаточность, тахикардия, постуральная гипотензия, артериальные тромбозиконечностей.
• Дыхательная система: кашель.
• Пищеварительный тракт: диарея, тошнота, запор, рвота, метеоризм.
• Гепатобилиарная система: холецистит.
• Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, зуд, повышенная потливость, были сообщения о случаях ангионевротического отека.
• Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: мышечныеспазмы, костно-мышцевая боль, боль в спине.
• Мочевыделительная система: нарушение функции почек, повышение уровней мочевины, креатинина в сыворотке крови.
• Репродуктивная система и молочные железы: гинекомастия.
• Общие расстройства: астения, чувство недомогания.
• Другое: снижение уровня рецепторов эпидермального фактора роста, повышение уровня глюкозы крови.

Аналоги Эплетора

• Декриз;
• Эплепрес;
• Инспра;
• Рениаль.