Диане-35 – инструкция, применение, аналоги препарата

Диане-35 фото упаковки

Применение Диане-35

Диане-35: состав и форма выпуска препарата

Диане-35: противопоказания, побочные эффекты

Аналоги Диане-35

Диане-35 – это гормон половых желез и препарат, который применяется при патологии половой сферы.

Применение Диане-35

Диане-35 принимается для лечения андрогенозалежного акне средней и тяжелой степени (что сопровождается/не сопровождается себореей) и/или гирсутизма у женщин репродуктивного возраста.

Диане-35 применять только в случае неэффективности средств местной терапии или системной антибиотикотерапии для лечения акне.

Поскольку Диане-35 является также гормональным контрацептивом, препарат не следует применять в комбинации с другими гормональными средствами контрацепции.

Диане-35: состав и форма выпуска препарата

Діане-35 выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой (бежевые таблетки, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые).

Блистер с календарной шкале с 21 таблеткой, покрытой оболочкой, в картонной коробке.

Действующие вещества – этинилэстрадиол, ципротерону ацетат. 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит этинилэстрадиола 0,035 мг, ципротерону ацетата 2 мг.

Вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25000, магния стеарат, сахароза, поливидон 700000, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерин 85 %, титана диоксид (Е 171), краситель оксида железа желтый (Е 172), воск монтангліколевий.

Диане-355: как принимать препарат

Діане-35 подавляет овуляцию и таким образом проявляет контрацептивное действие. Поэтому пациентки, которые получают лечение препаратом Діане-35, не должны применять дополнительные гормональные средства контрацепции, поскольку это влечет за собой передозировка гормонов и не является нужным для обеспечения эффективной контрацептивной защиты. По этой же причине женщинам, которые желают забеременеть, не следует принимать Діане-35. Для достижения должного терапевтического эффекта и контрацептивного защиты препарат Діане-35 необходимо принимать регулярно.

Для перорального применения.

Таблетки следует принимать ежедневно согласно порядку, указанному на блистере, приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня подряд. Прием таблеток из каждой следующей упаковки следует начинать после окончания 7-дневного перерыва в приеме препарата, во время которой обычно происходит менструальноподобной кровотечение, что, как правило, начинается на 2-3-й день после приема последней таблетки и может продолжаться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Контрацептивная защита начинается с первого дня приема таблеток и продолжается в том числе в течение 7-дневного перерыва в приеме препарата. Поэтому нужно прекратить одновременное применение гормональных контрацептивов.

Пациенты пожилого возраста. Препарат не показан после наступления менопаузы.

Дети. Препарат показан для применения по назначению врача только после наступления стабильных менструаций.

Диане-35: противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания

  • Одновременное применение другого гормонального контрацептива.
  • Венозные тромботические/тромбоэмболические явления (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии,) в настоящее время или в анамнезе.
  • Собственный или семейный анамнез идиопатической венозной тромбоэмболии (ВТЭ) (причем семейный анамнез основывается на ВТЭ родителей, братьев или сестер в относительно молодом возрасте).
  • Артериальные тромботические/тромбоэмболические явления (например, инфаркт миокарда) или такие расстройства как стенокардия и транзиторная ишемическая атака в настоящее время или в анамнезе.
  • Наличие в настоящее время или в анамнезе острого нарушения мозгового кровообращения.
  • Наличие тяжелых или множественных факторов риска развития венозного или артериального тромбоза (см. раздел «Особенности применения»), а именно: сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; тяжелая артериальная гипертензия; тяжелая дисліпопротеїнемія.
  • Наследственная или приобретенная склонность к венозным или артериальным тромбозам, включая резистентность к активированному протеина С (АРС), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гіпергомоцистеїнемія, наличие антифосфолипидных антител (антикардіоліпінові антитела, волчаночный антикоагулянт).
  • Серповидноклеточная анемия.
  • Тяжелые заболевания печени (также расстройства желчевыделительной системы, такие как синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора), пока показатели функции печени не вернутся в пределы нормы.
  • Наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных).
  • Влагалищное кровотечение невыясненной этиологии.
  • Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.
  • Курение.
  • Известные или подозреваемые злокачественные опухоли (например половых органов или молочных желез), зависимые от стероидных половых гормонов.
  • Идиопатическая желтуха беременных или тяжелая форма кожного зуда беременных, герпес беременных в анамнезе, отосклероз с ухудшением состояния во время предыдущих беременностей.
  • Планирование, известная или подозреваемая беременность.
  • Период кормления грудью.
  • Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.

Диане-35 не применять для лечения мужчин.

Лекарственное средство Діане-35 противопоказан при одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими омбітасвір/паритапревір/ритонавир и дасабувір.

Особенности применения

Действующими веществами, входящими в состав лекарственного средства Диане-35, является прогестаген ципротерону ацетат и эстроген этинилэстрадиол, которые применяют в течение 21 суток ежемесячно. По своему составу лекарственное средство является подобным комбинированных оральных контрацептивов (КОК).

Улучшение состояния наступает минимум через 3 месяца. Врач должен регулярно определять необходимость в продолжении лечения.

Циркуляторні нарушения. У женщин, которые принимают лекарственное средство Диане-35, риск развития ВТЭ выше, чем у тех, кто не принимает это лекарственное средство. Самый высокий риск ВТЭ проявляется у женщин в течение первого года применения Діане-35 или при возобновлении лечения этим лекарственным средством или перехода на него после перерыва в приеме таблеток, которая составляла по крайней мере 1 месяц. ВТЭ может привести к летальному исходу в 1-2 % случаев.

Эпидемиологические исследования показали, что частота развития ВТЭ у женщин, принимающих Диане-35, в 1,5-2 раза выше, чем у лиц, использующих КОК с содержанием левоноргестрела и может быть такой же, как и при применении КОК, содержащих дезогестрел/гестоден/ дроспіренон.

Среди пациенток, получающих лечение лекарственным средством Диане-35, могут быть женщины с врожденным повышенным риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, например, при синдроме поликистозных яичников.

На основании результатов эпидемиологических исследований выявлена связь между применением КОК и повышением риска возникновения артериальных тромботических и тромбоэмболических заболеваний (инфаркт миокарда, транзиторная ишемическая атака).

К другим заболеваниям, которые могут быть ассоциированы с циркуляторными расстройствами, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидноклеточная анемия.

Женщин, которые принимают лекарственное средство Діане-35, следует предупредить о необходимости обращения к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. В случае подозрения или подтверждения факта тромбоза застосування Диане-35 должно быть прекращено. Учитывая тератогенное действие антикоагулянтов (кумаринов) следует применять надлежащие методы контрацепции.

Опухоли. Важнейший фактор риска развития рака шейки матки – это персистенция папилломавирусной инфекции (HPV). Некоторые эпидемиологические исследования показали, что длительное применение эстроген-прогестагенних комбинаций может повысить этот риск, однако это утверждение все еще имеет противоречивый характер, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывали сопутствующие факторы, например, регулярность скрининга шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.

Другие заболевания. Женщины с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом этого заболевания при применении эстроген-прогестагенних комбинаций могут иметь повышенный риск развития панкреатита.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать или обострить симптомы заболевания.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать приостановления применения лекарственного средства.

Подавленное настроение и депрессия являются хорошо известными побочными явлениями, которые могут возникнуть на фоне применения гормональных контрацептивов.

Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Побочные эффекты

Побочными реакциями, которые наблюдались чаще всего и которые связаны с применением лекарственного средства Діане-35, является тошнота, боль в животе, увеличение массы тела, головная боль, депрессия, подавленное настроение, изменения настроения, болезненность молочных желез, ощущение их напряженности.

Для всех женщин, которые применяют препарат Діане-35, существует повышенный риск развития тромбоэмболии.

Аналоги Диане-35

  • Дебора
  • Моддель Пьюр

Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

загрузка...

Нравится ли Вам сайт?
Оставьте свое мнение

Соглашаюсь
Мы используем cookies