Циклоспорин - инструкция, применение, аналоги препарата
Циклоспорин - состав и форма выпуска препарата
Циклоспорин: как принимать препарат
Циклоспорин - противопоказания, побочные эффекты
Циклоспорин является иммуносупресивным препаратом, который у животных увеличивает время жизни аллогенных трансплантатов кожи, сердца, почек, поджелудочной железы, костного мозга, тонкой кишки, легких. Ингибиторы кальциневрина. Код АТХ L04AD01.
Применение Циклоспорина
Показания
Показания при трансплантациях
Трансплантация солидных органов:
– предупреждение отторжения трансплантатов почки, печени, сердца, комбинированных сердечно-легочного алотрансплантату, алотрансплантату легких и поджелудочной железы;
– лечение отторжения трансплантата у пациентов, ранее получавших лечение другими иммуносупрессивными препаратами.
Трансплантация костного мозга:
– предотвращение отторжения трансплантата;
– предупреждения и лечения реакции «трансплантат против хозяина».
Показания, не связанные с трансплантацией
Эндогенный увеит:
– активный средний или задний увеит, угрожающий потерей зрения, неинфекционной этиологии в случаях, когда альтернативное лечение оказалось неэффективным или неприемлемым;
– увеит при болезни Бехчета с повторными обострениями воспаления с распространением на сетчатку глаза.
Нефротический синдром:
– идиопатический стероїдозалежний или стероїдорезистентний нефротический синдром или сегментарный гломерулосклероз у взрослых и детей, которые не отвечают на традиционную терапию цитостатиками, но только в случае, когда показатели функции почек составляют по крайней мере 50 % от нормы;
– индукция или поддержания ремиссии;
– поддержания ремиссии, вызванной кортикостероидами, что делает возможным их отличие.
Ревматоидный артрит:
– лечение тяжелых форм ревматоидного артрита, когда стандартная специфическая терапия этого заболевания оказалась неэффективной или неприемлемой;
Псориаз:
– тяжелые формы псориаза, когда альтернативное лечение оказалось неэффективным или неприемлемым.
Атопический дерматит:
– тяжелые формы атопического дерматита, когда альтернативное лечение оказалось неэффективным или неприемлемым.
Циклоспорин - состав и форма выпуска препарата
Состав
действующее вещество:ciclosporin;
1 мягкая капсула содержит циклоспорина 25 мг или 50 мг, или 100 мг;
вспомогательные вещества: этанол безводный; токоферола ацетат; диэтиленгликоля моноетиловий эфир; олеїлмакроголгліцериди; масло касторовое поліетоксильована, гидрированное;
оболочка капсулы: желатин, глицерин, пропиленгликоль, титана диоксид (E 171), железа оксид черный (E 172) (в капсулах по 25 мг и 100 мг).
Лекарственная форма: капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства:
капсулы по 25 мг и 100 мг: серые мягкие капсулы, содержащие масляничный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.
капсулы по 50 мг: белые мягкие капсулы, содержащие масляничный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.
Циклоспорин: как принимать препарат
Способ применения и дозы.
Препарат применять внутрь. Капсулы следует глотать целыми.
Суточную дозу циклоспорина всегда следует разделять на 2 приема.
У пациентов с трансплантацией следует проводить контроль уровня концентрации циклоспорина в крови, чтобы избежать риска развития побочных реакций (если уровень в крови слишком высокий) и отторжение органа (если уровень в крови слишком низкий).
Учитывая различия в биодоступности разных форм циклоспорина для перорального применения, нельзя переводить пациентов с одной формы препарата на другую без надлежащего контроля уровня циклоспорина и креатинина в сыворотке крови и артериального давления.
Циклоспорин - противопоказания, побочные эффекты
Противопоказания
- повышенная чувствительность к циклоспорину или к любым вспомогательных веществ препарата;
- нарушение функции почек, за исключением нефротического синдрома и почечной недостаточности, когда в связи с заболеванием наблюдается умеренный рост значений исходного уровня креатинина сыворотки крови (не более 200 мкмоль/л у взрослых и не более 140 мкмоль/л у детей), которое улучшается и лечится так, как это разрешено (не более 2,5 мг/кг/сутки);
- недостаточно контролируемая артериальная гипертензия;
- недостаточно контролируемые инфекционные заболевания;
- наличие в анамнезе уже известных или диагностированных злокачественных новообразований любого типа, за исключением предраковых или злокачественных изменений кожи;
- одновременное применение с такролимусом;
- одновременное применение циклоспорина и розувастатину. Терапию с применением статинов следует временно прекратить пациентам с признаками или симптомами миопатии, а также пациентам у которых имеются факторы риска развития предрасположенности до серьезных поражений почек, в том числе почечной недостаточности, а также к острому некрозу мышц;
- одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими Hypericumperforatum (зверобой обыкновенный);
- одновременное применение с лекарственными средствами, которые являются субстратами мультилікарського ефлюксного переносчика Р-гликопротеина (Pgp) или органических анионов транспортных белков (ОАТБ), для которых повышение концентрации в плазме крови связано с развитием серьезных побочных реакций и/или побочных реакций, угрожающих жизни, например с бозентаном, дабигатрана етексилатом и аліскіреном.
Побочные реакции.
Много побочных эффектов, связанных с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы. Спектр побочных эффектов в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У пациентов, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения побочные эффекты возникают чаще и обычно более выражены, чем у больных с другими показаниями.
Аналоги Циклоспорина
ЭКВОРАЛ
САНДИМУН
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.