Цибор - инструкция, применение, аналоги препарата
Цибор - состав и форма выпуска препарата
Цибор - противопоказания, побочные эффекты
Антитромботические средства. Группа гепарина.
Бемипарин натрия - это низкомолекулярный гепарин, полученный в результате деполимеризации гепарина натрия, который был выделен из слизистой оболочки кишечника свиней. Средний молекулярный вес (МВ) бемипарина составляет примерно 3600 дальтон. Процент молекулярных цепей с МВ менее 2000 Дальтон составляет менее 35%. Процент молекулярных цепей с МВ от 2000 до 6000 Да колеблется между 50% и 75%. Процент молекулярных цепей с МВ выше 6000 Да составляет менее 15%. Анти-Ха факторной активности бемипарина составляет от 80 до 120 МЕ антифактора-Ха на 1 мг сухого вещества, а анти-IIа-факторная активность составляет от 5 до 20 МЕ антифактора Ииа на 1 мг сухого вещества. Соотношение анти-Ха-факторная активность / анти-IIа-факторная активность примерно 8. В экспериментах на животных бемипарин показал противосвертывающее активность и умеренный геморрагический эффект. Применение бемипарина у человека подтверждает его противосвертывающее активность и, при соблюдении рекомендованной дозировки, не продлевает значительно время свертывания крови.
Применение Цибор
Лечение тромбоза глубоких вен, сопровождающееся или не сопровождается эмболией легочной артерии, в тяжелой фазе.
Цибор - состав и форма выпуска препарата
Раствор для инъекций.
Действующее вещество: 1 мл раствора для инъекций содержит бемипарина натрия 25000 МЕ антифактора-Ха (активность приводится в международных единицах активности антифактора-Ха согласно И международного стандарта низкомолекулярного гепарина)
1 предварительно заполненный шприц по 0,2 мл содержит бемипарина натрия 5000 МЕ антифактора-Ха;
1 предварительно заполненный шприц по 0,3 мл содержит бемипарина натрия 7500 МЕ антифактора-Ха;
1 предварительно заполненный шприц по 0,4 мл содержит бемипарина натрия 10000 МЕ антифактора-Ха;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Блистер, покрытый защитной пленкой, содержащей 2 предварительно заполненных шприца; по 0,2 мл или 0,3 мл или 0,4 мл раствора для инъекций в каждом; по 1 или 5, или 50 блистеров в картонной коробке.
Цибор: как принимать препарат
Лекарственное средство нужно использовать немедленно после его раскрытия.
Взрослые. Лечение тромбоза глубоких вен. Применяют подкожное введение Цибора в дозе 115 МЕ антифактора-Ха кг 1 раз в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения 7 ± 2 суток. Дневная доза обычно соответствует таким дозировкой и объемам заполненных шприцев (в зависимости от массы тела) <50 кг - 0,2 мл (5000 МЕ антифактора-Ха) 50-70 кг - 0,3 мл (7500 МЕ антифактора-Ха) > 70 кг - 0,4 мл (10000 МЕ антифактора-Ха).
Для пациентов с массой тела более 100 кг следует рассчитывать на основе 115 МЕ антифактора-Ха кг, принимая во внимание концентрацию антифактора-Ха 25000 МЕ / мл. При отсутствии противопоказаний применение оральных антикоагулянтов следует начинать через 3-5 суток после начала применения ЦИБОР, причем дозировку следует подбирать так, чтобы международное нормализованное отношение (МНО) было в 2-3 раза выше контрольной величины. Применение бемипарина можно прекратить при достижении выбранного МНО.
Взрослые летнего возраста. Корректировка дозы не требуется. Больные с нарушением функции печени и почек. Недостаточное количество данных исследований не позволяет дать рекомендации по коррекции доз бемипарина для данной группы пациентов.
Способ применения и техника введения препарата. Предварительно заполненные шприцы готовы для непосредственного применения. Препарат вводится подкожно в жировой слой переднебоковой области живота или заднебоковой области поясницы (талии) поочередно с правой и левой стороны. Игла вводится на всю глубину перпендикулярно (вертикально), а не под углом, в складку кожи, формируется большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют, она должна удерживаться до окончания инъекции. Место инъекции не растирать.
Дети. Безопасность и эффективность применения бемипарина у детей не установлены, поэтому назначать препарат детям не рекомендуется.
Цибор - противопоказания, побочные эффекты
Противопоказания. Повышенная чувствительность к бемипарина натрия или к гепарин. Подтверждена тромбоцитопения или подозрение на тромбоцитопения, что иммунологически обусловлена гепарином, в анамнезе. Активные кровотечения или повышенный риск кровотечений из-за нарушения свертывания крови. Тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы. Повреждения или оперативные вмешательства в области нервной системы, органов зрения или слуха в течение последних 2 месяцев. Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС) при наличии индуцированной гепарином тромбоцитопении. Острый бактериальный эндокардит и затяжной эндокардит. Различные состояния с высоким риском возникновения, активная язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия. Больным, которые применяют гепарин для лечения, а не для профилактики, региональная анестезия и плановое хирургическое вмешательство противопоказаны.
Побочные реакции. Очень часто, ³ 1/10 случаев, наблюдается: экхимозы в месте иньекции. Часто, ³ 1/100, £ 1/10 случаев, наблюдаются: гематома и боль в месте инъекции; кровотечение в области кожи, слизистых оболочек, ран, пищеварительного тракта, мочеполового тракта; легкое, преходящее повышение уровня трансаминаз (АСТ, АЛТ) и гамма-глутамилтранспептидази.Иноди, ³ 1/1000, £ 1/100 случаев, наблюдаются: кожные аллергические реакции (крапивница, зуд); легкая, преходящая тромбоцитопения (тип I).
Редко, <1/1000, случаев, наблюдаются анафилактические реакции (тошнота, рвота, удушье, бронхоспазм, отек гортани, гипотензия, крапивница, зуд); тяжелая тромбоцитопения (тип II); некроз кожи в месте инъекции; эпидуральная и спинномозговая гематома после эпидуральной спинномозговой анестезии или люмбальной пункции. Эти гематомы приводят к неврологическим нарушениям различной степени тяжести, включая длительный или постоянный паралич. Длительное лечение препаратами группы гепарина может приводить к развитию остеопороза.
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
