Белара – инструкция, применение, аналоги препарата
Белара: состав и форма выпуска препарата
Белара: как принимать препарат
Белара: противопоказания, побочные эффекты
Белара – это гормональный контрацептив для системного применения.
Применение Белары
Белара принимается для гормональной контрацепции.
Перед назначением препарата следует оценить наличие у женщины индивидуальных факторов риска, особенно которые касаются риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ), а также сравнить риск ВТЭ при приеме препарата с риском при приеме других комбинированных гормональных контрацептивов (КГК).
Белара: состав и форма выпуска препарата
Белара выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой (светло-розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Ядро белого или почти белого цвета).
Упаковка. 21 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной упаковке.
Действующие вещества 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: хлормадинону ацетата 2 мг, этинилэстрадиола 0,03 мг.
Вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-30, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль (макрогол 6000), пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).
Белара: как принимать препарат
1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, следует принимать ежедневно в одно и то же время (преимущественно вечером) в течение 21 дня подряд, затем следует сделать семидневный перерыв в приеме таблеток; через 2-4 дня после приема последней таблетки, покрытой пленочной оболочкой, возникнет кровотечение отмены, подобное менструального кровотечения. После окончания семидневного перерыва следует приступить к приему препарата из следующей пачки, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет.
Таблетку, покрытую пленочной оболочкой, помеченную соответствующим днем недели, следует извлечь из блистерной упаковки и проглотить целиком, при необходимости запив небольшим количеством воды. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать ежедневно, следуя по направлению, указанному стрелкой.
Начало приема таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Если менструация началась более пяти дней назад, женщине следует рекомендовать подождать начала следующей менструации, чтобы приступить к приему препарата Белара®.
Никогда нельзя прерывать прием таблеток более чем на 7 дней.
Семидневный перерыв в приеме таблеток необходим для достижения достаточного подавления оси гипоталамус-гипофиз-яичник.
Последнюю (забытую) таблетку следует принять немедленно, даже если это означает, что необходимо принять 2 таблетки одновременно. Остальные таблетки следует принимать как обычно. В течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции, например презервативы. Если прием таблеток был пропущен в течение 1-й недели цикла, а в течение 7 дней до пропущенных таблеток был половой акт (включая семидневный перерыв в приеме таблеток), следует учитывать вероятность развития беременности. Чем большее количество таблеток было пропущено, и чем ближе по срокам они были до обычного перерыва в приеме таблеток, тем выше вероятность беременности.
Если в этой упаковке осталось менее 7 таблеток, сразу же после окончания приема таблеток из используемой пачки следует начать принимать таблетки из новой упаковки препарата, то есть не должно быть перерыва между двумя упаковками.
Дети. Препарат не применять детям.
Белара: противопоказания, побочные эффекты
Противопоказания
- КГК нельзя применять при наличии заболеваний, указанных ниже. При возникновении одного из таких состояний на фоне приема препарата следует немедленно прекратить прием препарата.
- Потеря контроля над сахарным диабетом.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия или значительное повышение артериального давления (значение, постоянно превышают 140/90 мм рт.ст.).
- Наличие или риск возникновения венозной тромбоэмболии:
- имеющаяся венозная тромбоэмболия (на антикоагулянтах) или ссылка в истории болезни (например тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии);
- известна наследственная или приобретенная склонность к развитию ВТЭ, такие якрезистентність к активированного протеина С (включая лейденівську мутацию V фактора), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S;
- большие оперативные втручанняз долговременной иммобилизацией;
- высокий ризиквенозної тромбоэмболии в связи с наличием множественных факторов риска.
- Наличие или риск возникновения артериальной тромбоэмболии (АТЕ):
- наявнаартеріальна тромбоэмболия или посиланняв истории болезни (например, инфаркт миокарда) или продромальные состояния (стенокардия);
- цереброваскулярные заболевания − существующий или в анамнезе инсульт или продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака (ТИА));
- известна наследственная или приобретенная склонность к развитию АТЕ, такие как гіпергомоцистеїнемія, антитела к фосфолипидам (антитела к антикардіоліпіну, волчаночный антикоагулянт);
- мигрень в анамнезе с вогнищевоюневрологічною симптоматикой;
- высокий ризикартеріальної тромбоэмболии в связи с наличием множественных факторов риска или имеющихся факторов риска, таких якцукровий диабет, сопровождающийся сосудистыми осложнениями; тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая дисліпопротеїнемія.
- Гепатит, желтуха, нарушение функции печени до нормализации показателей функции печени.
- Генерализованный зуд, холестаз, в частности во время предыдущей беременности или терапии эстрогенами.
- Синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, нарушение выделения желчи.
- Опухоли печени в анамнезе или существующие.
- Сильная боль в эпигастрии, увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения (см. раздел «Побочные реакции»).
- Порфирия, возникшая впервые или рецидивирующая (все три формы, в особенности приобретенная порфирия).
- Злокачественные гормонозависимые опухоли в анамнезе или существующие, например опухоли молочных желез или матки.
- Тяжелые нарушения обмена липидов.
- Панкреатит в анамнезе или текущее, сопровождающегося тяжелой гипертриглицеридемией.
- Симптомы мигрени, которые возникли впервые, а также чаще и чрезвычайно сильная головная боль.
- Острые сенсорные нарушения, например нарушения зрения или слуха.
- Двигательные нарушения (в том числе парезы).
- Усиление эпилептических припадков.
- Тяжелая депрессия.
- Отосклероз, который прогрессировал в течение предыдущих беременностей.
- Аменорея неясной этиологии.
- Гиперплазия эндометрия.
- Влагалищное кровотечение невыясненной этиологии.
- Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому другому компоненту препарата.
- Противопоказанием является наличие одного серьезного или нескольких факторов риска развития тромбоза вен или артерий.
- Препарат противопоказан для одновременного применения с лекарственными препаратами, которые содержат омбітасвір/паритапревір/ритонавир и дасабувір.
Особенности применения
Курение увеличивает риск развития серьезных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне применения комбинированных гормональных контрацептивов (КГК). Этот риск повышается с возрастом, зависит от количества выкуриваемых сигарет и особенно высок у женщин в возрасте от 35 лет. Жінкамвікомвід35 лет, которые курят, следует рассмотреть возможность назначения других методов контрацепции.
Применение КГК был ассоциирован с повышенным риском развития серьезных заболеваний, таких якінфаркт миокарда, тромбоэмболия, инсульт или новообразования печени. Другие факторы риска, такие как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ожирение и диабет, существенно увеличивают риск осложнений и летальности.
При наличии одного из заболеваний или факторов риска, указанных ниже, применение препарата следует обсудить с женщиной.
Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказан.
Побочные эффекты
В ходе клинических исследований препарата было установлено, что наиболее частым побочными эффектами препарата (> 20 %) были прорывное кровотечение, незначительные кровянистые выделения, головная боль и дискомфорт в области молочных желез. Вероятность нерегулярных кровотечений снижается при длительном приеме препарата.
Аналоги Белари
- Мадинет
- Бонадэ
- Диециклен
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.