Аллеста - инструкция, применение, аналоги препарата

Гиполипидемические препараты, монокомпонентные. После приема внутрь симвастатин, который является неактивным лактоном, гидролизуется в печени с образованием соответствующего β-гидроксикислотного производного, имеющего высокую ингибирующую активность в отношении гмг-коа-редуктазы (3-гидрокси-3-метилглютарил-коа-редуктазы) - фермента, катализирующего превращение гмг-коа в мевалонат, начальную и наиболее значимую стадию биосинтеза холестерина.

Применение Аллесты

Гиперхолестеринемия.

Лечение первичной гиперхолестеринемии или смешанной дислипидемии как дополнение к диете, когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения (например физические упражнения, уменьшение массы тела) являются недостаточными.

Лечение гомозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к диете и другое липидоснижающее лечение (например аферез липидов низкой плотности) или когда такие методы лечения являются ненадлежащими.

Сердечно-сосудистая профилактика.

Снижение риска летальности у пациентов с сердечно-сосудистым заболеванием и заболеваемости у пациентов с явным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием или сахарным диабетом с нормальными или повышенными уровнями холестерина, как дополнительная терапия для коррекции других факторов риска и другой кардиопротекторной терапии.

Аллеста - состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав. Действующее вещество: симвастатин.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит симвастатина 10 мг или 20 мг, или 40 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; кислота лимонная, моногидрат; кислота аскорбиновая; магния стеарат; бутилгідрокситолуол (Е 321); крахмал прежелатинизированный; повидон; опадрай II розовый.

Аллеста: как принимать препарат

Диапазон дозирования препарата - 5-80 мг перорально 1 раз в сутки вечером. Подбор дозы препарата при необходимости следует осуществлять с интервалами не менее 4 нед до достижения максимальной суточной дозы 80 мг, которую следует принимать 1 раз в сутки вечером. Доза 80 мг рекомендована только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, у которых необходимые результаты не достигаются при применении низших доз, а также когда ожидаемые преимущества превышают потенциальные риски.

Гиперхолестеринемия

Пациенту следует назначить стандартную холестеринснижающую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения симвастатином. Обычно начальная доза составляет 10-20 мг в сутки однократно вечером. Для пациентов, которым необходимо значительное (более чем на 45%) снижение уровня ХС-ЛПНП, начальная доза может составлять 20-40 мг 1 раз в сутки вечером. Подбор дозы, при необходимости, следует осуществлять способом, изложенным выше.

Гомозиготна семейная гиперхолестеринемия

Рекомендуемая начальная доза симвастатина - 40 мг в сутки однократно вечером. Симвастатин следует применять как дополнение к другому липидоснижающему лечению (например аферез ЛПНП) или если такое лечение недоступно.

Сердечно-сосудистая профилактика

Обычно доза симвастатина пациентам с высоким риском развития ишемической болезни сердца (в сочетании с гиперлипидемией или без нее) составляет 20-40 мг в сутки однократно вечером. Медикаментозную терапию можно начинать одновременно с диетой и физкультурой. Подбор дозы, при необходимости, следует осуществлять способом, изложенным выше.

Сопутствующая терапия

Симвастатин эффективен как монотерапия, а также в комбинации с секвестрантами желчных кислот. Препарат следует принимать не позже чем за 2 часа до или не ранее чем через 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот.

Для пациентов, принимающих симвастатин одновременно с фибратами, кроме гемфиброзила, или с фенофибратом, доза симвастатина не должна превышать 10 мг в сутки. Для пациентов, которые одновременно с симвастатином принимают амиодарон, амлодипин, верапамил или дилтиазем, суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.

Применение детям (10-17 лет)

Детям (мальчики возрастной стадии Таннера II и старше и девушки, у которых как минимум 1 год есть менструальный цикл) в возрасте 10–17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией рекомендованная обычная начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки вечером. До начала лечения симвастатином детям следует назначить стандартную холестеринснижающую диету, которой следует придерживаться во время лечения симвастатином.

Рекомендуемые дозы - 10-40 мг в сутки; максимальная рекомендованная доза составляет 40 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально, в соответствии с целью лечения, по рекомендациям лечения в педиатрии. Подбор дозы следует проводить с интервалами в 4 недели или более.

Опыт применения симвастатина детям препубертатного возраста ограничен.

Аллеста - противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к симваститину или к какому-либо компоненту этого препарата;
• заболевания печени в острой стадии или непонятное персистирующее повышение уровней трансаминаз сыворотки крови;
• сопутствующий прием мощных ингибиторов CYP3A4 (препаратов, увеличивают AUC приблизительно в 5 раз или больше), (таких, как итраконазол, кетоконазол, посаконазол, вориконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы (например нелфинавир), боцепревир, телапревир, эритромицин, кларитромицин, телитромицин и нефазодон;
• сопутствующий прием гемфиброзила, циклоспорина или даназола.

Побочные эффекты. Редко: анемия; головная боль, парестезия, головокружение, периферическая невропатия; запор, абдоминальная боль, метеоризм, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, панкреатит; гепатит/желтуха; сыпь, зуд, алопеция; миопатия (включая миозит), рабдомиолиз с или без острой почечной недостаточности; астения.

Очень редко: бессонница; нарушения памяти; летальная и нелетальная печеночная недостаточность.

Неизвестно: депрессия; интерстициальная болезнь легких; тендинопатия, иногда осложненная разрывом; эректильная дисфункция.

Изредка сообщали о синдроме гиперчувствительности, который включал некоторые из таких проявлений: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, повышенная СОЭ, артрит и артралгия, крапивница, светочувствительность, лихорадка, приливы, диспноэ и слабость.

Аналоги Аллесты

• Вазилип
• Вазостат
• Сивмастатин